Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralyd versus kortbølgediatermi ved behandling av en diskutskred i korsryggen

20. november 2023 oppdatert av: Selin Ozen, Baskent University

Effekten av ultralyd versus kortbølgediatermi ved behandling av lumbal plateprolaps: en randomisert kontrollstudie

Kroniske korsryggsmerter er et vanlig problem som resulterer i redusert funksjonalitet, livskvalitet og generell velvære. Konservativ behandling inkluderer pasientopplæring, trening, opprettholdelse av en sunn kroppsmasseindeks og passende endringer i dagliglivets aktiviteter. Fysiske modaliteter brukes til å støtte bærebjelken i behandlingen og inkluderer overfladisk varme, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd, kortbølgediatermi, trekkraft og gratis terapier.

I etterforskernes kliniske praksis brukes diatermi, i form av ultralyd og kortbølge, for å varme opp dypere vev, øke vevets elastisitet og stoffskifte og redusere smerte og muskelspasmer. Den medisinske litteraturen til dags dato sier at ytterligere studier er nødvendig for å sammenligne effekten av forskjellige diatermimodaliteter i behandlingen av korsryggsmerter.

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ultralyd med effekten av kortbølgediatermi og et behandlingsprogram som ikke inkluderer diatermi i behandlingen av en skiveskred.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske lumbale smerter er et vanlig problem som resulterer i redusert funksjonalitet, livskvalitet og velvære. Kroniske korsryggsmerter resulterer også i mange tapte arbeidsdager, og det samme er en økonomisk belastning så vel som en sosial. Subakutt og kronisk konservativ behandling av korsryggsmerter sekundært til en diskusprolaps i korsryggen inkluderer opplæring, livsstilsendringer og vedlikehold av en normal kroppsmasseindeks. Fysioterapi inkluderer utvalg av bevegelser, styrkende og aerobe øvelser sammen med bruk av fysioterapimodaliteter som overfladisk oppvarming, lavfrekvente smertestillende modaliteter som TENS og dype oppvarmingsmodaliteter som ultralydbølger og kortbølgediatermi.

I avdelinger for fysikalsk medisin og rehabilitering i Tyrkia, brukes diatermi ofte som et tillegg til trening i stasjonær behandling av skiveprolaps i lumbalområdet. Imidlertid understreker systematiske gjennomganger av effekten av diatermi i form av ultralyd og kortbølger nødvendigheten av ytterligere studier av deres effekt i smertebehandling og påvirkning på funksjonalitet og livskvalitet.

Derfor, i denne studien, tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av ultralyd og kortbølgediatermi i behandling av smerte, forbedring av funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter sekundært til skiveprolaps i lumbale vertebrae.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder 20-60
  • 2) Presentere for Baskent University Fakultet for medisin Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen poliklinikk
  • 3) historie med korsryggsmerter i mer enn tre måneder
  • 4) Etiologi av ryggsmerter lumbal skiveprolaps basert på historie, undersøkelse og datatomografi/magnetisk resonansavbildning (utstikkende, ekstrudert skive)

Ekskluderingskriterier:

  • 1)nevrologisk underekstremitet, 2) infeksiøs, inflammatorisk, metabolsk, neoplastisk, abdominal, bekkenetiologi av ryggsmerter. 3) en historie med vertebral fraktur, spinal kirurgi, spondylolistese 4) varmeintoleranse/medisinsk kontraindikasjon mot termisk behandling 5) tilstedeværelse av metallprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydgruppe
31 pasienter får totalt ti økter med fysioterapi over en to ukers periode. Hver uke vil pasientene motta fem økter med fysioterapi på påfølgende dager. Ultralydgruppen vil bli behandlet med en hotpack (20 minutter) transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet tilpasset pasientens tolerabilitet (tjue minutter) og ultralyd 1MHz frekvens (ti minutter) påført nedre rygg, mage og muskelstyrkende øvelser i korsryggen.
Ultralyd 1 MHz, 1,5 W/cm2 i totalt 10 minutter påført korsryggen
Andre navn:
  • TENS, hotpack, trening
Aktiv komparator: Kortbølgediatermigruppe
Kortbølgediatermigruppen vil bestå av trettien pasienter som får totalt ti økter med fysioterapi over en to ukers periode. Hver uke vil pasientene motta fem økter med fysioterapi på påfølgende dager. Kortbølgediatermigruppen vil bli behandlet med en hotpack (20 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet justert til pasientens tolerabilitet (tjue minutter) og kortbølgediatermi med en frekvens på 27,12MHz (tjue minutter) ) brukt på korsryggen, mage- og nedre ryggmuskelstyrkende øvelser.
SWD-frekvens på 27,12 MHz påført i kontinuerlig modus (termisk) påført korsryggen i tjue minutter
Andre navn:
  • TENS, hotpack, trening
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av trettien pasienter som får totalt ti økter med fysioterapi over en to ukers periode. Hver uke vil pasientene motta fem økter med fysioterapi på påfølgende dager. Kontrollgruppen vil bli behandlet med en hotpack (20 minutter) transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet justert til pasientens tolerabilitet (tjue minutter) påført muskelstyrkende øvelser i korsryggen, magen og korsryggen.
overfladisk varme, smertestillende fysisk modalitet og kun trening
Andre navn:
  • TENS, hotpack, trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå
Tidsramme: Før behandling, 2 uker etter behandlingsstart, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart
visuell analog skala (VAS) score fra 0 til 10 cm for gjeldende smerte. 0= ingen smerte 10= den verste smerten man kan tenke seg
Før behandling, 2 uker etter behandlingsstart, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Før behandling, 2 uker etter behandlingsstart, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart
Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Den reviderte Oswestry Disability Index er et tilstandsspesifikt utfallsmål for korsryggsmerter. Indeksen består av ti spørsmål med seks mulige svar angående pasientens ryggsmerter (skårer fra 0-5), inkludert smertens alvorlighetsgrad og innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Minimum oppnåelige poengsum er 0, maksimal oppnåelig poengsum er 50. Denne poengsummen brukes så til å beregne indeksprosenten ved hjelp av formelen: [total poengsum/(antall spørsmål besvart x 5)]100. Jo høyere prosentandel, desto større grad av uførhet på grunn av korsryggsmerter. Den minimale detekterbare endringen (90 % konfidensintervall) er 10 %, endring på mindre enn 10 % kan tilskrives målefeil.
Før behandling, 2 uker etter behandlingsstart, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før behandling, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart
Short Form 36 (SF-36). SF 36 er en generisk helseundersøkelse som vurderer helsekonsepter som er relevante for funksjonell status og velvære som fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle og fysiske problemer. Underskalaverdiene rapporteres: fysisk funksjon, kroppslig smerte, vitalitet, generell helse, sosial funksjon, emosjonell rolle, fysisk rolle, mental helse. Laveste og høyest mulige råskåre for underskalaene er som følger: fysisk fungering 10-30, fysisk rolle 4- 8, kroppslig smerte 2-12, generell helse 5-25, vitalitet 4-24, sosial fungering 2-10, emosjonell rolle 3-6, psykisk helse 5-30. Høyere verdier betyr bedre velvære i alle undergrupper. Råpoengsummen brukes deretter til å beregne 'transformert skala: Transformert skala= [(faktisk råscore - lavest mulig råskåre)/mulig råscoreområde]100
Før behandling, 6 uker etter behandlingsstart, 14 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydgruppe

3
Abonnere