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허리디스크의 치료에서 초음파 대 단파투열요법의 효과

2023년 11월 20일 업데이트: Selin Ozen, Baskent University

요추 추간판 탈출증 치료에서 초음파 대 단파 투열 요법의 효능: 무작위 대조군 연구

만성 요통은 기능 저하, 삶의 질 및 전반적인 웰빙을 초래하는 일반적인 문제입니다. 보존적 치료에는 환자 교육, 운동, 건강한 체질량 지수 유지 및 일상 생활 활동에 대한 적절한 수정이 포함됩니다. 물리적 방식은 주요 치료를 지원하는 데 사용되며 표면 열, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 초음파, 단파 투열요법, 견인 및 무료 요법을 포함합니다.

조사자들의 임상 실습에서 초음파 및 단파 형태의 투열 요법은 더 깊은 조직을 가열하고 조직 탄력성과 신진 대사 속도를 높이고 통증과 근육 경련을 줄이는 데 사용됩니다. 지금까지의 의학 문헌에 따르면 요통 치료에서 다양한 투열 요법의 효능을 비교하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

이 연구의 목적은 디스크 미끄러짐 치료에서 단파 투열요법 및 투열요법을 포함하지 않는 치료 프로그램과 초음파의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요추 통증은 기능 저하, 삶의 질 및 웰빙을 초래하는 일반적인 문제입니다. 만성요통은 결근일도 많아 사회적인 부담일 뿐만 아니라 경제적 부담이기도 하다. 허리 디스크에 이차적인 허리 통증의 아급성 및 만성 보존적 치료에는 교육, 생활 습관 수정 및 정상적인 체질량 지수 유지가 포함됩니다. 물리 치료에는 표면 가열, TENS와 같은 저주파 진통 양식 및 초음파 및 단파 투열 요법과 같은 심부 가열 양식과 같은 물리 치료 양식의 사용과 함께 운동 범위, 강화 및 유산소 운동이 포함됩니다.

터키의 물리 의학 및 재활 부서에서 투열요법은 일반적으로 요추 부위의 추간판 탈출증의 입원 환자 치료에서 운동 보조 요법으로 사용됩니다. 그러나 초음파 및 단파 형태의 투열 요법의 효과에 대한 체계적인 검토는 통증 치료의 효능과 기능 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 추가 연구의 필요성을 강조합니다.

따라서 본 연구에서는 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 요통 환자의 통증 치료, 장애 및 삶의 질 개선에 초음파와 단파 투열 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1)20-60세
  • 2)바스켄트대학교 의과대학 물리의학과 재활의학과 외래환자 진료소에 제출
  • 3) 3개월 이상 요통의 병력
  • 4) 병력, 진찰 및 컴퓨터 단층촬영/자기공명영상(돌출, 돌출 추간판)에 근거한 허리 통증 요추 추간판 탈출증의 병인

제외 기준:

  • 1) 하지 신경학적 결함, 2) 요통의 감염성, 염증성, 대사성, 신생물성, 복부, 골반 병인. 3) 척추 골절, 척추 수술, 척추전방전위증의 병력 4) 열 불내성/열 치료에 대한 의학적 금기 5) 금속 보철물의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 그룹
31명의 환자가 2주 동안 총 10회 물리 치료를 받았습니다. 매주 환자들은 연속된 날에 다섯 세션의 물리 치료를 받게 됩니다. 초음파군은 환자의 내약성에 따라 100Hz 강도의 주파수로 핫팩(20분) 경피전기신경자극(TENS) 치료(20분)와 초음파 1MHz 주파수(10분)를 허리, 복부, 허리 근력 강화 운동.
장치: 초음파 그룹
초음파 1MHz, 1.5W/cm2 총 10분간 허리에 적용
다른 이름들:
  • TENS, 핫팩, 운동
활성 비교기: 단파 투열 요법 그룹
단파 투열 요법 그룹은 2주 동안 총 10회 물리 치료를 받는 31명의 환자로 구성됩니다. 매주 환자들은 연속된 날에 다섯 세션의 물리 치료를 받게 됩니다. 단파투열요법군은 핫팩(20분), 환자의 내약성에 맞게 조절된 100Hz 강도의 경피전기신경자극(TENS)(20분), 주파수 27.12MHz(20분)의 단파투열요법으로 치료하게 된다. ) 허리, 복부 및 허리 근육 강화 운동에 적용됩니다.
장치: 단파 투열 요법 그룹
27.12MHz의 SWD 주파수를 연속 모드(thermic)로 허리에 20분간 적용
다른 이름들:
  • TENS, 핫팩, 운동
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
다른: 대조군
대조군은 2주 동안 총 10회 물리 치료를 받는 31명의 환자로 구성됩니다. 매주 환자들은 연속된 날에 다섯 세션의 물리 치료를 받게 됩니다. 대조군은 환자의 내약성(20분)에 맞춰 주파수 100Hz 강도로 핫팩(20분) 경피적 전기신경자극(TENS)을 실시하여 허리, 복근, 허리 근력 강화 운동을 시행한다.
다른: 대조군
표면 열, 진통제 물리적 양식 및 운동 만
다른 이름들:
  • TENS, 핫팩, 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도의 변화
기간: 치료 전, 치료 시작 2주 후, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후
현재 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수는 0~10cm입니다. 0= 통증 없음 10= 상상할 수 있는 최악의 통증
치료 전, 치료 시작 2주 후, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애등급의 변화
기간: 치료 전, 치료 시작 2주 후, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후
수정된 Oswestry 요통 장애 설문지. 개정된 Oswestry 장애 지수는 요통에 대한 상태별 결과 측정입니다. 이 지수는 통증의 심각성과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 포함하여 환자의 허리 통증(0-5점)에 관한 6개의 가능한 응답이 있는 10개의 질문으로 구성됩니다. 최소 획득 가능 점수는 0점, 최대 획득 가능 점수는 50점입니다. 그런 다음 이 점수는 다음 공식을 사용하여 지수 백분율을 계산하는 데 사용됩니다. [총 점수/(응답한 질문 수 x 5)]100. 비율이 높을수록 요통으로 인한 장애 정도가 높습니다. 감지할 수 있는 최소 변화(90% 신뢰 구간)는 10%이며, 10% 미만의 변화는 측정 오류 때문일 수 있습니다.
치료 전, 치료 시작 2주 후, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 치료 전, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후
약식 36(SF-36).SF 36은 신체 기능, 신체 통증, 정서적 및 신체적 문제로 인한 역할 제한과 같은 기능적 상태 및 웰빙과 관련된 건강 개념을 평가하는 일반적인 건강 조사입니다. 하위 척도 값이 보고됩니다: 신체 기능, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 정서적 역할, 신체적 역할, 정신 건강. 하위 척도에 대한 최저 및 최고 원 점수는 다음과 같습니다: 신체 기능 10-30, 신체적 역할 4-8, 신체 통증 2-12, 일반 건강 5-25, 활력 4-24, 사회적 기능 2-10, 정서적 역할 3-6, 정신 건강 5-30. 값이 높을수록 모든 하위 그룹에서 더 나은 웰빙을 나타냅니다. 원시 점수는 '변환된 척도'를 계산하는 데 사용됩니다. 변환된 척도= [(실제 원시 점수 - 가능한 최저 원시 점수)/가능한 원시 점수 범위]100
치료 전, 치료 시작 6주 후, 치료 시작 14주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

수사관

  • 연구 책임자: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA13/236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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