Werkzaamheid van echografie versus kortegolfdiathermie bij de behandeling van een hernia van de onderrug
Werkzaamheid van echografie versus kortegolfdiathermie bij de behandeling van lumbale hernia: een gerandomiseerde controlestudie
Chronische lage rugpijn is een veelvoorkomend probleem dat resulteert in verminderde functionaliteit, kwaliteit van leven en algemeen welzijn. Conservatieve behandeling omvat patiënteneducatie, lichaamsbeweging, het handhaven van een gezonde body mass index en passende aanpassingen aan activiteiten van het dagelijks leven. Fysieke modaliteiten worden gebruikt om de steunpilaar van de behandeling te ondersteunen en omvatten oppervlakkige warmte, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie, kortegolfdiathermie, tractie en aanvullende therapieën.
In de klinische praktijk van de onderzoekers wordt diathermie, in de vorm van ultrageluid en korte golf, gebruikt om dieper gelegen weefsels te verwarmen, de weefselelasticiteit en het metabolisme te verhogen en pijn en spierspasmen te verminderen. In de medische literatuur tot nu toe staat dat verdere studies nodig zijn om de werkzaamheid van verschillende diathermiemodaliteiten bij de behandeling van lage rugpijn te vergelijken.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van ultrageluid te vergelijken met die van kortegolfdiathermie en een behandelprogramma dat geen diathermie omvat bij de behandeling van een hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lumbale pijn is een veelvoorkomend probleem dat resulteert in verminderde functionaliteit, kwaliteit van leven en welzijn. Chronische lage-rugpijn resulteert ook in veel gemiste werkdagen en is dus zowel een economische als een sociale last. Subacute en chronisch conservatieve behandeling van lage rugpijn secundair aan een hernia van de onderrug omvat onderwijs, aanpassingen van levensstijl en behoud van een normale body mass index. Fysiotherapie omvat bewegingsbereik, versterking en aërobe oefeningen naast het gebruik van fysiotherapiemodaliteiten zoals oppervlakkige verwarming, laagfrequente analgetische modaliteiten zoals TENS en diepe verwarmingsmodaliteiten zoals ultrasone golven en kortegolfdiathermie.
Op afdelingen voor fysische geneeskunde en revalidatie in Turkije wordt diathermie vaak gebruikt als aanvulling op oefeningen bij de intramurale behandeling van hernia van de lumbale regio. Systematische beoordelingen van de effecten van diathermie in de vorm van ultrageluid en korte golf benadrukken echter de noodzaak van verder onderzoek naar hun werkzaamheid bij de behandeling van pijn en de impact op functionaliteit en kwaliteit van leven.
Daarom willen de onderzoekers in deze studie de werkzaamheid van echografie en kortegolfdiathermie vergelijken bij het behandelen van pijn, het verbeteren van invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn secundair aan hernia van de lendenwervels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd 20-60
- 2)Presenteren aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Baskent Fysieke geneeskunde en revalidatieafdeling polikliniek
- 3) geschiedenis van lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden
- 4) Etiologie van rugpijn lumbale hernia op basis van anamnese, onderzoek en computertomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (uitgestoken, geëxtrudeerde tussenwervelschijf)
Uitsluitingscriteria:
- 1) neurologische uitval van de onderste ledematen, 2) infectieuze, inflammatoire, metabole, neoplastische, abdominale, bekken etiologie van rugpijn. 3) een voorgeschiedenis van wervelfracturen, spinale chirurgie, spondylolisthesis 4) hitte-intolerantie/medische contra-indicatie voor thermische behandeling 5) aanwezigheid van metalen prothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echografie groep
Eenendertig patiënten kregen in totaal tien sessies fysiotherapie gedurende een periode van twee weken.
Elke week krijgen de patiënten vijf sessies fysiotherapie op opeenvolgende dagen.
De ultrasone groep wordt behandeld met een hotpack (20 minuten) transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met een frequentie van 100 Hz intensiteit aangepast aan de verdraagbaarheid van de patiënt (twintig minuten) en ultrageluid 1 MHz frequentie (tien minuten) toegepast op de onderrug, buik en spierversterkende oefeningen in de onderrug.
|
Echografie 1 MHz, 1,5 W/cm2 gedurende in totaal 10 min toegepast op de onderrug
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte golf diathermie groep
De kortegolfdiathermiegroep zal bestaan uit eenendertig patiënten die in totaal tien sessies fysiotherapie zullen krijgen gedurende een periode van twee weken.
Elke week krijgen de patiënten vijf sessies fysiotherapie op opeenvolgende dagen.
De kortegolfdiathermiegroep wordt behandeld met een hotpack (20 minuten), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met een frequentie van 100 Hz intensiteit aangepast aan de verdraagbaarheid van de patiënt (twintig minuten) en kortegolfdiathermie met een frequentie van 27,12 MHz (twintig minuten). ) toegepast op de onderrug, buik en onderrug spierversterkende oefeningen.
|
SWD-frequentie van 27,12 MHz toegepast in continue modus (thermisch) toegepast op de onderrug gedurende twintig minuten
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit eenendertig patiënten die in totaal tien sessies fysiotherapie krijgen gedurende een periode van twee weken.
Elke week krijgen de patiënten vijf sessies fysiotherapie op opeenvolgende dagen.
De controlegroep wordt behandeld met een hotpack (20 minuten) transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met een frequentie van 100 Hz intensiteit aangepast aan de verdraagbaarheid van de patiënt (20 minuten) toegepast op de onderrug, buik en onderrug spierversterkende oefeningen.
|
oppervlakkige warmte, pijnstillende fysieke modaliteit en alleen lichaamsbeweging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken na aanvang van de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
visuele analoge schaal (VAS) score van 0 tot 10 cm voor huidige pijn.
0= geen pijn 10= de ergst denkbare pijn
|
Voor de behandeling, 2 weken na aanvang van de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveau van handicap
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken na aanvang van de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
Gewijzigde Oswestry vragenlijst over lage rugpijn.
De Revised Oswestry Disability Index is een aandoeningspecifieke uitkomstmaat voor lage-rugpijn.
De index bestaat uit tien vragen met zes mogelijke antwoorden met betrekking tot de rugpijn van de patiënt (score van 0-5), inclusief de ernst van de pijn en de impact op activiteiten van het dagelijks leven.
De minimaal te behalen score is 0, de maximaal te behalen score is 50.
Deze score wordt vervolgens gebruikt om het indexpercentage te berekenen met de formule: [totale score/(aantal beantwoorde vragen x 5)]100.
Hoe hoger het percentage, hoe groter de mate van invaliditeit als gevolg van lage rugpijn.
De minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheidsinterval) is 10%, verandering van minder dan 10% kan worden toegeschreven aan meetfouten.
|
Voor de behandeling, 2 weken na aanvang van de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
Short Form 36 (SF-36). De SF 36 is een generiek gezondheidsonderzoek dat gezondheidsconcepten beoordeelt die relevant zijn voor de functionele status en het welzijn, zoals fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van emotionele en fysieke problemen.
De subschaalwaarden worden gerapporteerd: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, algemene gezondheid, sociaal functioneren, emotionele rol, fysieke rol, mentale gezondheid.
De laagst en hoogst mogelijke ruwe score voor de subschalen is als volgt: fysiek functioneren 10-30, fysieke rol 4-8, lichamelijke pijn 2-12, algemene gezondheid 5-25, vitaliteit 4-24, sociaal functioneren 2-10, emotioneel rol 3-6, geestelijke gezondheid 5-30.
Hogere waarden betekenen een beter welzijn in alle subgroepen.
De onbewerkte score wordt vervolgens gebruikt om de 'getransformeerde schaal' te berekenen: Getransformeerde schaal= [(werkelijke onbewerkte score - laagst mogelijke onbewerkte score)/mogelijk onbewerkt scorebereik]100
|
Voor de behandeling, 6 weken na aanvang van de behandeling, 14 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Başkent University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Oral A, Ketenci A. Physical Medicine and Rehabilitation Approaches in the Management of Radicular Low Back Pain. A review of the Evidence and Current Recommendations. Turkish Journal of Physlcai and Rehabilitation Medicine 59:57-68, 2013
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Jegede KA, Ndu A, Grauer JN. Contemporary management of symptomatic lumbar disc herniations. Orthop Clin North Am. 2010 Apr;41(2):217-24. doi: 10.1016/j.ocl.2010.01.003.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Ahmed MS, Shakoor MA, Khan AA. Evaluation of the effects of shortwave diathermy in patients with chronic low back pain. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2009 Apr;35(1):18-20. doi: 10.3329/bmrcb.v35i1.2320.
- Ebadi S, Henschke N, Forogh B, Nakhostin Ansari N, van Tulder MW, Babaei-Ghazani A, Fallah E. Therapeutic ultrasound for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD009169. doi: 10.1002/14651858.CD009169.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Hernia
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Radiculopathie
- Hyperthermie
Andere studie-ID-nummers
- KA13/236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .