Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen tehokkuus verrattuna lyhytaaltodiatermiaan alaselän luisuneen levyn hoidossa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Selin Ozen, Baskent University

Ultraäänen tehokkuus lyhytaaltodiatermiaan verrattuna lannelevytyrän hoidossa: satunnaistettu kontrollitutkimus

Krooninen alaselkäkipu on yleinen ongelma, joka heikentää toimintakykyä, elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia. Konservatiiviseen hoitoon kuuluu potilaan koulutus, liikunta, terveen painoindeksin ylläpitäminen ja asianmukaiset muutokset päivittäiseen elämään. Fyysisiä menetelmiä käytetään tukemaan hoidon perustaa, ja niihin kuuluvat pinnallinen lämpö, ​​transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraääni, lyhytaaltodiatermia, veto ja täydentävät hoidot.

Tutkijoiden kliinisessä käytännössä diatermiaa käytetään ultraäänen ja lyhytaallon muodossa lämmittämään syvempiä kudoksia, lisäämään kudosten elastisuutta ja aineenvaihduntaa sekä vähentämään kipua ja lihasspasmia. Tähänastisessa lääketieteellisessä kirjallisuudessa todetaan, että tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan verrata eri diatermiamenetelmien tehokkuutta alaselän kivun hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ultraäänen tehokkuutta lyhytaaltodiatermiaan ja hoito-ohjelmaan, joka ei sisällä diatermiaa liukastuneen levyn hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen lannerangan kipu on yleinen ongelma, joka heikentää toimintakykyä, elämänlaatua ja hyvinvointia. Krooninen alaselkäkipu johtaa myös moniin poissaoleviin työpäiviin ja on myös taloudellinen ja sosiaalinen taakka. Alaselän välilevytyrän aiheuttaman alaselkäkivun subakuutti ja krooninen konservatiivinen hoito sisältää koulutusta, elämäntapojen muutoksia ja normaalin painoindeksin ylläpitämistä. Fysioterapia sisältää erilaisia ​​liikkeitä, vahvistavia ja aerobisia harjoituksia sekä fysioterapiamenetelmien, kuten pintalämmityksen, matalataajuisten analgeettisten menetelmien, kuten TENS, ja syvälämmitysmenetelmien, kuten ultraääniaaltojen ja lyhytaaltodiatermian, käyttöä.

Turkin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastoilla diatermiaa käytetään yleisesti harjoituksen lisänä lannerangan alueen välilevytyrän sairaalahoidossa. Systeemiset tarkastelut diatermian vaikutuksista ultraäänen ja lyhytaallon muodossa korostavat kuitenkin tarvetta jatkaa lisätutkimuksia niiden tehokkuudesta kivun hoidossa ja vaikutuksista toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan ultraäänen ja lyhytaaltodiatermian tehokkuutta kivun hoidossa, vamman ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on lannenikamien välilevytyrän aiheuttama krooninen alaselkäkipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä 20-60
  • 2) Esittely Baskentin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston poliklinikalle
  • 3) alaselkäkipuja yli kolme kuukautta
  • 4) Selkäkivun lannelevytyrän etiologia historian, tutkimuksen ja tietokonetomografian/magneettikuvauksen perusteella (ulottunut, puristettu levy)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) alaraajojen neurologinen vajaus, 2) selkäkipujen tarttuva, tulehduksellinen, metabolinen, neoplastinen, vatsan, lantion etiologia. 3) anamneesi nikamamurtuma, selkärangan leikkaus, spondylolisteesi 4) lämpö-intoleranssi/lääketieteelliset vasta-aiheet lämpöhoidolle 5) metalliproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniryhmä
Kolmekymmentäyksi potilasta sai yhteensä kymmenen fysioterapiakertaa kahden viikon aikana. Joka viikko potilaat saavat viisi fysioterapiakertaa peräkkäisinä päivinä. Ultraääniryhmää hoidetaan hotpackilla (20 minuuttia) transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) taajuudella 100 Hz potilaan siedettävyyden mukaan (20 minuuttia) ja ultraäänellä 1 MHz taajuudella (10 minuuttia) alaselkään, vatsaan ja vatsaan. alaselän lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Laite: Ultraääniryhmä
Ultraääni 1 MHz, 1,5 W/cm2 yhteensä 10 minuuttia kohdistettu alaselkään
Muut nimet:
  • TENS, hotpack, harjoitus
Active Comparator: Lyhytaaltodiatermiaryhmä
Lyhytaaltodiatermiaryhmä koostuu 31 potilaasta, jotka saavat yhteensä kymmenen fysioterapiakertaa kahden viikon aikana. Joka viikko potilaat saavat viisi fysioterapiakertaa peräkkäisinä päivinä. Lyhytaaltodiatermiaryhmää hoidetaan hotpackilla (20 minuuttia), transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) taajuudella 100 Hz, joka on säädetty potilaan siedettävyyden mukaan (kaksikymmentä minuuttia) ja lyhytaaltodiatermialla taajuudella 27,12 MHz (20 minuuttia). ) käytetään alaselän, vatsan ja alaselän lihaksia vahvistaviin harjoituksiin.
Laite: Lyhytaaltodiatermiaryhmä
SWD-taajuus 27,12MHz jatkuvassa tilassa (lämpö) kohdistettu alaselkään 20 minuutin ajan
Muut nimet:
  • TENS, hotpack, harjoitus
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu 31 potilaasta, jotka saavat yhteensä kymmenen fysioterapiakertaa kahden viikon aikana. Joka viikko potilaat saavat viisi fysioterapiakertaa peräkkäisinä päivinä. Kontrolliryhmää hoidetaan hotpackilla (20 minuuttia) transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) taajuudella 100 Hz, joka on säädetty potilaan siedettävyyden mukaan (kaksikymmentä minuuttia), jota sovelletaan alaselän, vatsan ja alaselän lihaksia vahvistaviin harjoituksiin.
Muut: Kontrolliryhmä
pinnallinen lämpö, ​​kipua lievittävä fyysinen modaali ja vain harjoitus
Muut nimet:
  • TENS, hotpack, harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10 cm nykyiselle kivulle. 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vammaisuuden asteessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Tarkistettu Oswestry Disability Index on sairauskohtainen tulosmittari alaselkäkivuille. Indeksi koostuu kymmenestä kysymyksestä, joissa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka koskevat potilaan selkäkipua (pisteet 0-5), mukaan lukien kivun vakavuus ja vaikutukset jokapäiväiseen elämään. Pienin saavutettava pistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 50. Tämän pistemäärän perusteella lasketaan indeksiprosentti käyttämällä kaavaa: [kokonaispistemäärä/(vastattujen kysymysten lukumäärä x 5)]100. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi on alaselkäkipujen aiheuttama vammaisuus. Pienin havaittavissa oleva muutos (90 %:n luottamusväli) on 10 %, alle 10 %:n muutos saattaa johtua mittausvirheestä.
Ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lyhyt lomake 36 (SF-36). SF 36 on yleinen terveystutkimus, joka arvioi toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta oleellisia terveyskäsitteitä, kuten fyysistä toimintaa, kehon kipua, emotionaalisista ja fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia. Ala-asteikon arvot raportoidaan: fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, fyysinen rooli, mielenterveys. Aliasteikkojen alhaisin ja korkein mahdollinen raakapistemäärä ovat seuraavat: fyysinen toiminta 10-30, fyysinen rooli 4-8, ruumiin kipu 2-12, yleinen terveys 5-25, elinvoimaisuus 4-24, sosiaalinen toiminta 2-10, tunne rooli 3-6, mielenterveys 5-30. Korkeammat arvot merkitsevät parempaa hyvinvointia kaikissa alaryhmissä. Raakapistemäärää käytetään sitten muunnetun asteikon laskemiseen: Muunnettu asteikko = [(todellinen raakapistemäärä – pienin mahdollinen raakapistemäärä)/mahdollinen raakapistemäärä]100
Ennen hoitoa, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 14 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA13/236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa