Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'échographie par rapport à la diathermie à ondes courtes dans le traitement d'une hernie discale du bas du dos

20 novembre 2023 mis à jour par: Selin Ozen, Baskent University

Efficacité de l'échographie par rapport à la diathermie à ondes courtes dans le traitement de la hernie discale lombaire : une étude de contrôle randomisée

La lombalgie chronique est un problème courant qui entraîne une réduction de la fonctionnalité, de la qualité de vie et du bien-être général. Le traitement conservateur comprend l'éducation du patient, l'exercice, le maintien d'un indice de masse corporelle sain et des modifications appropriées des activités de la vie quotidienne. Les modalités physiques sont utilisées pour soutenir le traitement de base et comprennent la chaleur superficielle, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les ultrasons, la diathermie à ondes courtes, la traction et les thérapies complémentaires.

Dans la pratique clinique des enquêteurs, la diathermie, sous forme d'ultrasons et d'ondes courtes, est utilisée pour chauffer les tissus plus profonds, augmenter l'élasticité des tissus et le taux métabolique et réduire la douleur et les spasmes musculaires. La littérature médicale à ce jour indique que d'autres études sont nécessaires pour comparer l'efficacité des différentes modalités de diathermie dans le traitement des douleurs lombaires.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité des ultrasons à celle de la diathermie à ondes courtes et à un programme de traitement qui n'inclut pas la diathermie dans le traitement d'une hernie discale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur lombaire chronique est un problème courant qui entraîne une réduction de la fonctionnalité, de la qualité de vie et du bien-être. La lombalgie chronique entraîne également de nombreuses journées de travail manquées et constitue donc un fardeau économique et social. Le traitement conservateur subaigu et chronique de la lombalgie secondaire à une hernie discale du bas du dos comprend l'éducation, des modifications du mode de vie et le maintien d'un indice de masse corporelle normal. La physiothérapie comprend des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement et d'aérobie ainsi que l'utilisation de modalités de physiothérapie telles que le chauffage superficiel, les modalités analgésiques à basse fréquence telles que la TENS et les modalités de chauffage profond telles que les ondes ultrasonores et la diathermie à ondes courtes.

Dans les services de médecine physique et de réadaptation en Turquie, la diathermie est couramment utilisée comme complément à l'exercice dans le traitement hospitalier de la hernie discale de la région lombaire. Cependant, des revues systématiques des effets de la diathermie sous forme d'ultrasons et d'ondes courtes soulignent la nécessité de poursuivre les études sur leur efficacité dans le traitement de la douleur et leur impact sur la fonctionnalité et la qualité de vie.

Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs visent à comparer l'efficacité des ultrasons et de la diathermie à ondes courtes dans le traitement de la douleur, l'amélioration de l'invalidité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique secondaire à une hernie discale des vertèbres lombaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1)Âge 20-60
  • 2) Présentation à la clinique externe du Département de médecine physique et de réadaptation de la Faculté de médecine de l'Université Baskent
  • 3) antécédents de lombalgie depuis plus de trois mois
  • 4) Étiologie de la hernie discale lombaire lombaire basée sur l'anamnèse, l'examen et la tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique (disque protrudé, extrudé)

Critère d'exclusion:

  • 1) déficit neurologique des membres inférieurs, 2) étiologie infectieuse, inflammatoire, métabolique, néoplasique, abdominale, pelvienne des maux de dos. 3) antécédent de fracture vertébrale, chirurgie rachidienne, spondylolisthésis 4) intolérance à la chaleur/contre-indication médicale au traitement thermique 5) présence de prothèse métallique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe échographie
Trente et un patients recevant un total de dix séances de physiothérapie sur une période de deux semaines. Chaque semaine, les patients recevront cinq séances de physiothérapie sur des jours consécutifs. Le groupe d'échographie sera traité avec un hotpack (20 minutes) de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à une fréquence de 100 Hz d'intensité ajustée à la tolérance du patient (vingt minutes) et une fréquence d'ultrasons de 1 MHz (dix minutes) appliquée sur le bas du dos, l'abdomen et exercices de renforcement des muscles du bas du dos.
Dispositif: Groupe échographie
Ultrason 1 MHz, 1,5 W/cm2 pour un total de 10 min appliqué au bas du dos
Autres noms:
  • TENS, hotpack, exercice
Comparateur actif: Groupe de diathermie à ondes courtes
Le groupe de diathermie à ondes courtes sera composé de trente et un patients recevant un total de dix séances de physiothérapie sur une période de deux semaines. Chaque semaine, les patients recevront cinq séances de physiothérapie sur des jours consécutifs. Le groupe de diathermie à ondes courtes sera traité avec un hotpack (20 minutes), une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à une fréquence de 100 Hz d'intensité ajustée à la tolérance du patient (vingt minutes) et une diathermie à ondes courtes à une fréquence de 27,12 MHz (vingt minutes ) appliqué aux exercices de renforcement musculaire du bas du dos, des abdominaux et du bas du dos.
Dispositif: Groupe de diathermie à ondes courtes
Fréquence SWD de 27.12MHz appliquée en mode continu (thermique) appliquée au bas du dos pendant vingt minutes
Autres noms:
  • TENS, hotpack, exercice
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de trente et un patients recevant un total de dix séances de physiothérapie sur une période de deux semaines. Chaque semaine, les patients recevront cinq séances de physiothérapie sur des jours consécutifs. Le groupe témoin sera traité par un hotpack (20minutes) de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à une fréquence de 100Hz d'intensité ajustée à la tolérance du patient (vingt minutes) appliqué à des exercices de renforcement des muscles lombaires, abdominaux et lombaires.
Autre: Groupe de contrôle
chaleur superficielle, modalité physique analgésique et exercice uniquement
Autres noms:
  • TENS, hotpack, exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur
Délai: Avant le traitement, 2 semaines après le début du traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement
score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm pour la douleur actuelle. 0 = pas de douleur 10 = la pire douleur imaginable
Avant le traitement, 2 semaines après le début du traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'invalidité
Délai: Avant le traitement, 2 semaines après le début du traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement
Questionnaire modifié d'Oswestry sur l'incapacité de la douleur au bas du dos. L'indice d'invalidité d'Oswestry révisé est une mesure de résultat spécifique à une condition pour la lombalgie. L'indice se compose de dix questions avec six réponses possibles concernant les maux de dos du patient (notés de 0 à 5), y compris la gravité de la douleur et l'impact sur les activités de la vie quotidienne. Le score minimum pouvant être obtenu est de 0, le score maximum pouvant être obtenu est de 50. Ce score est ensuite utilisé pour calculer le pourcentage de l'indice en utilisant la formule : [score total/(nb de questions répondues x 5)]100. Plus le pourcentage est élevé, plus le niveau d'incapacité due à la lombalgie est élevé. Le changement minimal détectable (intervalle de confiance à 90 %) est de 10 %, un changement inférieur à 10 % peut être attribué à une erreur de mesure.
Avant le traitement, 2 semaines après le début du traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant le traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement
Short Form 36 (SF-36). Le SF 36 est une enquête générique sur la santé qui évalue les concepts de santé pertinents pour l'état fonctionnel et le bien-être, tels que la fonction physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et physiques. Les valeurs de la sous-échelle sont rapportées : fonctionnement physique, douleur corporelle, vitalité, état de santé général, fonctionnement social, rôle émotionnel, rôle physique, santé mentale. Les scores bruts les plus bas et les plus élevés possibles pour les sous-échelles sont les suivants : fonctionnement physique 10-30, rôle physique 4-8, douleur corporelle 2-12, état de santé général 5-25, vitalité 4-24, fonctionnement social 2-10, rôle 3-6, santé mentale 5-30. Des valeurs plus élevées signifient un meilleur bien-être dans tous les sous-groupes. Le score brut est ensuite utilisé pour calculer « l'échelle transformée : Échelle transformée = [(score brut réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible] 100
Avant le traitement, 6 semaines après le début du traitement, 14 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Başkent University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA13/236

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner