Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljud kontra kortvågsdiatermi vid behandling av en diskhalka i nedre delen av ryggen

20 november 2023 uppdaterad av: Selin Ozen, Baskent University

Effekten av ultraljud kontra kortvågsdiatermi vid behandling av diskbråck i ländryggen: en randomiserad kontrollstudie

Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt problem som leder till nedsatt funktionalitet, livskvalitet och allmänt välbefinnande. Konservativ behandling inkluderar patientutbildning, träning, upprätthållande av ett hälsosamt kroppsmassaindex och lämpliga modifieringar av aktiviteter i det dagliga livet. Fysiska metoder används för att stödja stöttepelaren i behandlingen och inkluderar ytlig värme, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud, kortvågsdiatermi, dragkraft och kostnadsfria terapier.

I utredarnas kliniska praktik används diatermi, i form av ultraljud och kortvågor, för att värma upp djupare vävnader, öka vävnadens elasticitet och ämnesomsättning samt minska smärta och muskelspasmer. Den medicinska litteraturen hittills anger att ytterligare studier krävs för att jämföra effektiviteten av olika diatermimodaliteter vid behandling av ländryggssmärta.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av ultraljud med den av kortvågsdiatermi och ett behandlingsprogram som inte inkluderar diatermi vid behandling av en diskhalka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt problem som leder till nedsatt funktionalitet, livskvalitet och välbefinnande. Kronisk ländryggssmärta resulterar också i många uteblivna arbetsdagar och det är en ekonomisk börda såväl som en social. Subakut och kronisk konservativ behandling av ländryggssmärta sekundärt till ett diskbråck i nedre delen av ryggen inkluderar utbildning, livsstilsförändringar och upprätthållande av ett normalt kroppsmassaindex. Sjukgymnastik omfattar rörelseomfång, stärkande och aeroba övningar tillsammans med användning av fysioterapimetoder som ytlig uppvärmning, lågfrekventa smärtstillande modaliteter som TENS och djupuppvärmningsmodaliteter som ultraljudsvågor och kortvågsdiatermi.

På avdelningar för fysikalisk medicin och rehabilitering i Turkiet används diatermi vanligen som ett komplement till träning vid slutenvård av diskbråck i ländryggen. Systematiska översikter av effekterna av diatermi i form av ultraljud och kortvåg betonar dock nödvändigheten av ytterligare studier av deras effekt vid behandling av smärta och påverkan på funktionalitet och livskvalitet.

Därför syftar forskarna i denna studie till att jämföra effekten av ultraljud och kortvågsdiatermi vid behandling av smärta, förbättring av funktionshinder och livskvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta sekundärt till diskbråck i ländkotorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder 20-60
  • 2) Presentera för Baskent University Faculty of Medicine Fysisk medicin och rehabilitering poliklinik
  • 3) historia av ländryggssmärta i mer än tre månader
  • 4) Etiologi av ryggsmärta diskbråck i ländryggen baserat på historia, undersökning och datortomografi/magnetisk resonanstomografi (utskjuten, extruderad disk)

Exklusions kriterier:

  • 1)neurologiskt underskott i de nedre extremiteterna, 2) infektiös, inflammatorisk, metabolisk, neoplastisk, buken, bäckenets etiologi av ryggsmärtor. 3) en historia av kotfraktur, ryggradskirurgi, spondylolistes 4) värmeintolerans/medicinsk kontraindikation mot värmebehandling 5) närvaro av metallprotes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsgrupp
Trettioen patienter får totalt tio sessioner med sjukgymnastik under en tvåveckorsperiod. Varje vecka kommer patienterna att få fem sessioner av sjukgymnastik under på varandra följande dagar. Ultraljudsgruppen kommer att behandlas med en hotpack (20 minuter) transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med en frekvens av 100Hz intensitet anpassad till patientens tolerabilitet (tjugo minuter) och ultraljud 1MHz frekvens (tio minuter) applicerad på nedre delen av ryggen, buken och muskelstärkande övningar för nedre delen av ryggen.
Enhet: Ultraljudsgrupp
Ultraljud 1 MHz, 1,5 W/cm2 i totalt 10 minuter applicerat på nedre delen av ryggen
Andra namn:
  • TENS, hotpack, träning
Aktiv komparator: Kortvågsdiatermigrupp
Kortvågsdiatermigruppen kommer att bestå av trettioen patienter som får totalt tio sessioner med sjukgymnastik under en tvåveckorsperiod. Varje vecka kommer patienterna att få fem sessioner av sjukgymnastik under på varandra följande dagar. Kortvågsdiatermigruppen kommer att behandlas med en hotpack (20 minuter), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med en frekvens av 100Hz intensitet anpassad till patientens tolerabilitet (tjugo minuter) och kortvågsdiatermi med en frekvens av 27,12MHz (tjugo minuter) ) tillämpas på nedre delen av ryggen , mage och nedre delen av ryggen muskelstärkande övningar.
Enhet: Kortvågsdiatermigrupp
SWD-frekvens på 27,12MHz applicerad i kontinuerligt läge (termisk) applicerad på nedre delen av ryggen i tjugo minuter
Andra namn:
  • TENS, hotpack, träning
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av trettioen patienter som får totalt tio sessioner sjukgymnastik under en tvåveckorsperiod. Varje vecka kommer patienterna att få fem sessioner av sjukgymnastik under på varandra följande dagar. Kontrollgruppen kommer att behandlas med en hotpack (20 minuter) transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet anpassad till patientens tolerabilitet (tjugo minuter) som appliceras på övningar för stärkande av nedre delen av ryggen, magen och nedre delen av ryggen.
Övrig: Kontrollgrupp
ytlig värme, smärtstillande fysisk modalitet och endast träning
Andra namn:
  • TENS, hotpack, träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Före behandling, 2 veckor efter behandlingens början, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början
visuell analog skala (VAS) poäng från 0 till 10 cm för aktuell smärta. 0= ingen smärta 10= den värsta smärtan man kan tänka sig
Före behandling, 2 veckor efter behandlingens början, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av funktionsnedsättningsnivå
Tidsram: Före behandling, 2 veckor efter behandlingens början, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början
Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Det reviderade Oswestry Disability Index är ett tillståndsspecifikt resultatmått för ländryggssmärta. Indexet består av tio frågor med sex möjliga svar angående patientens ryggsmärta, (betyg från 0-5), inklusive smärtans svårighetsgrad och påverkan på aktiviteter i det dagliga livet. Minsta möjliga poäng är 0, högsta möjliga poäng är 50. Denna poäng används sedan för att beräkna indexprocenten med hjälp av formeln: [totalpoäng/(antal frågor besvarade x 5)]100. Ju högre procentsats, desto högre grad av funktionshinder på grund av smärta i ländryggen. Den minsta detekterbara förändringen (90 % konfidensintervall) är 10 %, förändring på mindre än 10 % kan tillskrivas mätfel.
Före behandling, 2 veckor efter behandlingens början, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Före behandling, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början
Short Form 36 (SF-36). SF 36 är en generisk hälsoundersökning som bedömer hälsobegrepp som är relevanta för funktionell status och välbefinnande såsom fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av emotionella och fysiska problem. Underskalans värden rapporteras: fysisk funktion, kroppslig smärta, vitalitet, allmän hälsa, social funktion, emotionell roll, fysisk roll, mental hälsa. Lägsta och högsta möjliga råpoäng för subskalorna är följande: fysisk funktion 10-30, fysisk roll 4-8, kroppslig smärta 2-12, allmän hälsa 5-25, vitalitet 4-24, social funktion 2-10, emotionell roll 3-6, psykisk hälsa 5-30. Högre värden betyder bättre välbefinnande i alla undergrupper. Råpoängen används sedan för att beräkna den transformerade skalan: Transformerad skala= [(faktisk råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall]100
Före behandling, 6 veckor efter behandlingens början, 14 veckor efter behandlingens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Studierektor: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA13/236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera