Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralyd versus kortbølgediatermi ved behandling af en diskusskred i lænden

20. november 2023 opdateret af: Selin Ozen, Baskent University

Effekten af ​​ultralyd versus kortbølgediatermi i behandlingen af ​​lændediskusprolaps: en randomiseret kontrolundersøgelse

Kroniske lændesmerter er et almindeligt problem, som resulterer i nedsat funktionalitet, livskvalitet og generel velvære. Konservativ behandling omfatter patientuddannelse, motion, opretholdelse af et sundt kropsmasseindeks og passende ændringer af dagligdagens aktiviteter. Fysiske modaliteter bruges til at understøtte grundpillen i behandlingen og omfatter overfladisk varme, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd, kortbølgediatermi, trækkraft og gratis terapier.

I efterforskernes kliniske praksis bruges diatermi, i form af ultralyd og kortbølge, til at opvarme dybere væv, øge vævets elasticitet og stofskifte og reducere smerte og muskelspasmer. Den medicinske litteratur til dato angiver, at yderligere undersøgelser er nødvendige for at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige diatermi-modaliteter i behandlingen af ​​lændesmerter.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​ultralyd med effekten af ​​kortbølgediatermi og et behandlingsprogram, som ikke inkluderer diatermi i behandlingen af ​​en diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er et almindeligt problem, som resulterer i nedsat funktionalitet, livskvalitet og velvære. Kroniske lændesmerter resulterer også i mange manglende arbejdsdage, og det samme er en økonomisk belastning såvel som en social. Subakut og kronisk konservativ behandling af lændesmerter sekundært til en diskusprolaps i lænden omfatter uddannelse, livsstilsændringer og opretholdelse af et normalt kropsmasseindeks. Fysioterapi omfatter vifte af bevægelse, styrkende og aerobe øvelser sammen med brug af fysioterapi-modaliteter såsom overfladisk opvarmning, lavfrekvente analgetiske modaliteter såsom TENS og dybe opvarmningsmodaliteter såsom ultralydsbølger og kortbølgediatermi.

I Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelinger i Tyrkiet bruges diatermi almindeligvis som et supplement til træning i indlæggelsesbehandling af diskusprolaps i lænden. Imidlertid understreger systematiske gennemgange af virkningerne af diatermi i form af ultralyd og kortbølger nødvendigheden af ​​yderligere undersøgelser af deres effekt i smertebehandling og påvirkning af funktionalitet og livskvalitet.

Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyd og kortbølgediatermi til behandling af smerter, forbedring af handicap og livskvalitet hos patienter med kroniske lændesmerter sekundært til diskusprolaps i lændehvirvlerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder 20-60
  • 2) Præsentation for Baskent Universitets Medicinske Fakultet for Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingens ambulatorium
  • 3) historie med lænderygsmerter i mere end tre måneder
  • 4) Ætiologi af rygsmerter lumbal diskusprolaps baseret på historie, undersøgelse og computertomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (udskudt, ekstruderet diskus)

Ekskluderingskriterier:

  • 1)neurologiske underekstremitetsunderskud, 2) infektiøs, inflammatorisk, metabolisk, neoplastisk, abdominal, bækken ætiologi af rygsmerter. 3) en historie med vertebral fraktur, rygkirurgi, spondylolistese 4) varmeintolerance/medicinsk kontraindikation til termisk behandling 5) tilstedeværelse af metalprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsgruppe
Enogtredive patienter modtager i alt ti sessioner med fysioterapi over en periode på to uger. Hver uge vil patienterne modtage fem sessioner med fysioterapi på på hinanden følgende dage. Ultralydsgruppen vil blive behandlet med en hotpack (20 minutter) transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet tilpasset patientens tolerabilitet (tyve minutter) og ultralyd 1MHz frekvens (ti minutter) påført lænden, maven og muskelstyrkende øvelser i lænden.
Enhed: Ultralydsgruppe
Ultralyd 1 MHz, 1,5 W/cm2 i i alt 10 minutter påført lænden
Andre navne:
  • TENS, hotpack, motion
Aktiv komparator: Kortbølge diatermi gruppe
Kortbølgediatermigruppen vil bestå af enogtredive patienter, der får i alt ti sessioner med fysioterapi over en periode på to uger. Hver uge vil patienterne modtage fem sessioner med fysioterapi på på hinanden følgende dage. Kortbølgediatermigruppen vil blive behandlet med en hotpack (20 minutter), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved en frekvens på 100Hz intensitet tilpasset patientens tolerabilitet (tyve minutter) og kortbølgediatermi ved en frekvens på 27,12MHz (tyve minutter) ) anvendes på lænden , mave og lænd muskelstyrkende øvelser.
Enhed: Kortbølge diatermi gruppe
SWD-frekvens på 27,12 MHz påført i kontinuerlig tilstand (termisk) påført lænden i tyve minutter
Andre navne:
  • TENS, hotpack, motion
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af enogtredive patienter, der får i alt ti sessioner med fysioterapi over en periode på to uger. Hver uge vil patienterne modtage fem sessioner med fysioterapi på på hinanden følgende dage. Kontrolgruppen vil blive behandlet med en hotpack (20 minutter) transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) med en frekvens på 100Hz intensitet tilpasset patientens tolerabilitet (tyve minutter) påført muskelstyrkende øvelser i lænden, maven og lænden.
Andet: Kontrolgruppe
overfladisk varme, smertestillende fysisk modalitet og kun motion
Andre navne:
  • TENS, hotpack, motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Før behandling, 2 uger efter behandlingsstart, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart
visuel analog skala (VAS) score fra 0 til 10 cm for aktuelle smerter. 0= ingen smerte 10= den værst tænkelige smerte
Før behandling, 2 uger efter behandlingsstart, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicapniveau
Tidsramme: Før behandling, 2 uger efter behandlingsstart, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart
Modificeret Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema. Det Reviderede Oswestry Disability Index er et tilstandsspecifikt resultatmål for lænderygsmerter. Indekset består af ti spørgsmål med seks mulige svar vedrørende patientens rygsmerter (scoret fra 0-5), herunder sværhedsgraden af ​​smerte og indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Den mindst opnåelige score er 0, den maksimalt opnåelige score er 50. Denne score bruges derefter til at beregne indeksprocenten ved hjælp af formlen: [samlet score/(antal besvarede spørgsmål x 5)]100. Jo højere procent, jo større er invaliditetsniveauet på grund af lænderygsmerter. Den minimale detekterbare ændring (90 % konfidensinterval) er 10 %, ændring på mindre end 10 % kan muligvis tilskrives målefejl.
Før behandling, 2 uger efter behandlingsstart, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før behandling, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart
Short Form 36 (SF-36). SF 36 er en generisk sundhedsundersøgelse, som vurderer sundhedskoncepter, der er relevante for funktionel status og velvære, såsom fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige og fysiske problemer. Underskalaværdierne er rapporteret: fysisk funktion, kropslig smerte, vitalitet, generel sundhed, social funktion, følelsesmæssig rolle, fysisk rolle, mental sundhed. Den laveste og højest mulige råscore for underskalaerne er som følger: fysisk funktion 10-30, fysisk rolle 4- 8, kropslige smerter 2-12, generel sundhed 5-25, vitalitet 4-24, social funktion 2-10, følelsesmæssig rolle 3-6, mental sundhed 5-30. Højere værdier betyder bedre velvære i alle undergrupper. Rå-scoren bruges derefter til at beregne 'transformeret skala: Transformeret skala= [(faktisk råscore - lavest mulige råscore)/muligt råscoreområde]100
Før behandling, 6 uger efter behandlingsstart, 14 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA13/236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner