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腰椎間板滑脱の治療における超音波対短波ジアテルミーの有効性

2023年11月20日 更新者:Selin Ozen、Baskent University

腰椎椎間板ヘルニアの治療における超音波対短波ジアテルミーの有効性:ランダム化対照研究

慢性腰痛は、機能、生活の質、および一般的な健康状態の低下をもたらす一般的な問題です。 保存的治療には、患者への教育、運動、健康な肥満度指数の維持、および日常生活活動の適切な修正が含まれます。 物理的なモダリティは、治療の主力をサポートするために使用され、表在熱、経皮的電気神経刺激 (TENS)、超音波、短波ジアテルミー、牽引、および補完療法が含まれます。

研究者の臨床診療では、超音波と短波の形のジアテルミーを使用して、より深い組織を加熱し、組織の弾力性と代謝率を高め、痛みと筋肉のけいれんを軽減します。 これまでの医学文献では、腰痛の治療におけるさまざまなジアテルミー様式の有効性を比較するには、さらなる研究が必要であると述べられています。

この研究の目的は、超音波の有効性を、短波ジアテルミーの有効性と、スリップした椎間板の治療にジアテルミーを含まない治療プログラムと比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛は、機能、生活の質、健康状態の低下をもたらす一般的な問題です。 慢性的な腰痛はまた、何日も仕事を休む結果となり、社会的負担と同様に経済的負担となります。 腰の椎間板ヘルニアに続発する腰痛の亜急性および慢性の保存的治療には、教育、ライフスタイルの修正、および正常な肥満度指数の維持が含まれます。 理学療法には、表面加熱、TENS などの低周波鎮痛療法、超音波や短波ジアテルミーなどの深部加熱療法などの理学療法様式の使用に加えて、可動域、強化、有酸素運動が含まれます。

トルコの理学療法およびリハビリテーション部門では、ジアテルミーは、腰部の椎間板ヘルニアの入院治療における運動の補助として一般的に使用されています。 しかし、超音波と短波の形でのジアテルミーの効果の体系的なレビューは、痛みの治療におけるそれらの有効性と、機能性と生活の質への影響のさらなる研究の必要性を強調しています.

したがって、この研究では、研究者は、腰椎の椎間板ヘルニアに続発する慢性腰痛患者の痛みの治療、身体障害および生活の質の改善における超音波と短波ジアテルミーの有効性を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 20~60歳
  • 2)バスケント大学医学部理学療法・リハビリテーション科外来への紹介
  • 3) 3ヶ月以上の腰痛歴
  • 4) 病歴、検査および CT/MRI 画像に基づく腰痛腰椎椎間板ヘルニアの病因 (突出、突出椎間板)

除外基準:

  • 1) 下肢の神経障害、2) 感染性、炎症性、代謝性、腫瘍性、腹部、骨盤の腰痛の病因。 3) 脊椎骨折、脊椎手術、脊椎すべり症の病歴 4) 熱不耐症/熱治療に対する医学的禁忌 5) 金属プロテーゼの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波グループ
31 人の患者が 2 週間にわたって合計 10 セッションの理学療法を受けました。 毎週、患者は連続した日に 5 回の理学療法を受けます。 超音波グループは、患者の忍容性に合わせて調整された強度100Hzの周波数でホットパック(20分)の経皮的電気神経刺激(TENS)で治療され(20分)、超音波1MHz周波数(10分)が腰、腹部および腰の筋肉強化エクササイズ。
超音波 1 MHz、1.5 W/cm2、合計 10 分間、腰に適用
他の名前:
  • TENS、ホットパック、エクササイズ
アクティブコンパレータ:短波ジアテルミー群
短波ジアテルミー群は、2 週間にわたって合計 10 セッションの理学療法を受ける 31 人の患者で構成されます。 毎週、患者は連続した日に 5 回の理学療法を受けます。 短波ジアテルミー群は、ホットパック(20分)、患者の忍容性に合わせて調整された強度100Hzの周波数での経皮的電気神経刺激(TENS)(20分)、および27.12MHzの周波数での短波ジアテルミー(20分)で治療されます。 ) 腰、腹部、腰の筋肉強化エクササイズに適用されます。
27.12MHz の SWD 周波数を連続モード (サーミック) で腰に 20 分間適用
他の名前:
  • TENS、ホットパック、エクササイズ
  • Curapuls 419 SWD (エンラフ ノニウス、デルフト、オランダ)
他の:対照群
対照群は、2 週間にわたって合計 10 セッションの理学療法を受ける 31 人の患者で構成されます。 毎週、患者は連続した日に 5 回の理学療法を受けます。 対照群は、患者の耐容性に合わせて調整された 100Hz の強度の周波数でホットパック (20 分) の経皮的電気神経刺激 (TENS) で治療されます (20 分) 腰、腹部、および腰の筋肉強化エクササイズに適用されます。
表面的な熱、鎮痛の物理的モダリティ、および運動のみ
他の名前:
  • TENS、ホットパック、エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベルの変化
時間枠:治療前、治療開始2週間後、治療開始6週間後、治療開始14週間後
現在の痛みの 0 ~ 10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) スコア。 0=痛みなし 10=想像できる最悪の痛み
治療前、治療開始2週間後、治療開始6週間後、治療開始14週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害等級の変更
時間枠:治療前、治療開始2週間後、治療開始6週間後、治療開始14週間後
修正された Oswestry 腰痛障害アンケート。 改訂されたオスウェストリー障害指数は、腰痛の状態に固有の結果の尺度です。 この指標は、痛みの重症度や日常生活への影響など、患者の背中の痛み (0 ~ 5 のスコア) に関する 6 つの可能な回答を含む 10 の質問で構成されています。 取得可能な最小スコアは 0、最大取得可能なスコアは 50 です。 次に、このスコアを使用して、[合計スコア/(回答された質問の数 x 5)]100 という式を使用してインデックスのパーセンテージを計算します。 パーセンテージが高いほど、腰痛による障害のレベルが高くなります。 検出可能な最小の変化 (90% 信頼区間) は 10% であり、10% 未満の変化は測定誤差に起因する可能性があります。
治療前、治療開始2週間後、治療開始6週間後、治療開始14週間後
健康関連の生活の質の変化
時間枠:治療前、治療開始6週間後、治療開始14週間後
Short Form 36 (SF-36)。SF 36 は、身体機能、身体の痛み、感情的および身体的問題による役割の制限など、機能状態と幸福に関連する健康概念を評価する一般的な健康調査です。 サブスケール値が報告されます: 身体機能、身体的苦痛、活力、一般的な健康状態、社会的機能、感情的役割、身体的役割、精神的健康。 サブスケールの最低および最高スコアは次のとおりです。身体機能 10 ~ 30、身体的役割 4 ~ 8、身体的苦痛 2 ~ 12、一般的な健康状態 5 ~ 25、活力 4 ~ 24、社会的機能 2 ~ 10、感情的役割 3-6、メンタルヘルス 5-30。 値が高いほど、すべてのサブグループで健康状態が良好であることを示します。 生のスコアは、変換されたスケールを計算するために使用されます。
治療前、治療開始6週間後、治療開始14週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sacide N Saracgil Cosar, MD、Baskent University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月14日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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