前瞻性收集接受分子靶向治疗或免疫治疗的癌症患者的肿瘤活检和血浆样本 (Plasma-Target)
这项研究的目的是收集血液样本，以及用于基因分析的肿瘤组织。 样本的收集将允许创建血浆库。 目标个体是接受免疫疗法或靶向疗法治疗的所有类型的癌症患者。
免疫疗法或靶向药物将根据比利时的护理标准和报销方式进行管理。 靶向药物将根据制造商的说明进行给药。
为了识别治疗反应的预测标志物或可能的耐药机制，血浆样本和肿瘤样本将用于基因分析，例如但不限于全外显子组测序。 这可能会导致发现一些与癌症以外的其他疾病有关的生发突变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受以下方案之一治疗的癌症患者：分子靶向药物或免疫疗法
- 石蜡包埋的肿瘤组织可用于免疫组织化学和/或 DNA 提取。
- 患者能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 用其他方案治疗的癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分子靶向治疗
免疫疗法将根据比利时的护理标准和报销方式进行。
靶向药物将根据制造商的说明进行给药。
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靶向药物将根据比利时的护理标准和报销方式进行管理。
靶向药物将根据制造商的说明进行给药。
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实验性的：免疫疗法
免疫疗法将根据比利时的护理标准和报销方式进行。
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免疫疗法将根据比利时的护理标准和报销方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗癌症的疗效
大体时间：从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 120 个月
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疗效将根据当地研究者的标准实践的总体反应来确定。
疾病和反应评估由实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版定义。
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从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 120 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：从随机分组之日到首次记录的进展评估之日长达 120 个月
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总生存期定义为从纳入日期到任何原因死亡日期或最后一次随访日期（在无法记录死亡日期的特殊情况下）的时间。
应尽一切努力记录死因。
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从随机分组之日到首次记录的进展评估之日长达 120 个月
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无进展生存期
大体时间：从随机分组之日到首次记录到进展之日，评估长达 120 个月
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无进展生存期 (PFS) 将从纳入之日起至进展或死亡之日止，无论原因为何。 进展将根据 RECIST 标准定义。 |
从随机分组之日到首次记录到进展之日，评估长达 120 个月
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客观肿瘤反应
大体时间：从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 120 个月
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将根据 RECIST 1.1 标准测量客观肿瘤反应。
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从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 120 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月11日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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