Tulevaisuuden kasvainbiopsia- ja plasmanäytteiden kerääminen syöpäpotilailta, joita hoidetaan molekyylikohdennettuilla hoidoilla tai immunoterapialla (Plasma-Target)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verinäytteitä sekä kasvainkudosta geneettistä analyysiä varten. Näytteiden kerääminen mahdollistaa plasmapankin luomisen. Kohdehenkilöt ovat kaikentyyppisiä syöpäpotilaita, joita hoidetaan immunoterapialla tai kohdistetulla hoidolla.
Immunoterapiaa tai kohdennettuja aineita annetaan Belgian hoito- ja korvauskäytäntöjen mukaisesti. Kohdennettuja aineita annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hoitovasteen tai mahdollisen resistenssimekanismin ennustavien markkerien tunnistamiseksi plasmanäytteitä ja kasvainnäytteitä käytetään geneettiseen analyysiin, esimerkiksi, mutta ei rajoittuen, koko eksomin sekvensointiin. Tämä voi johtaa joidenkin itumutaatioiden löytämiseen, jotka liittyvät muihin sairauksiin kuin syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista hoito-ohjelmista: Molekyylikohdistetut aineet tai Immunoterapia
- Parafiiniin upotettu kasvainkudos saatavilla immunohistokemiaa ja/tai DNA:n uuttamista varten.
- Potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan muilla hoito-ohjelmilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOLEKULAARIKOHDISTETUT HOIDOT
Immunoterapiaa annetaan Belgian hoito- ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
Kohdennettuja aineita annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Kohdennettuja aineita annetaan Belgian hoito- ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
Kohdennettuja aineita annetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: IMMUNOTERAPIA
Immunoterapiaa annetaan Belgian hoito- ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
|
Immunoterapiaa annetaan Belgian hoito- ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon tehoa syöpää vastaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Paikallinen tutkija määrittää tehokkuuden yleisten vasteiden perusteella tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Taudin ja vasteen arvioinnit määritellään Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiossa 1.1.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 120 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (poikkeustapauksissa, joissa kuolinpäivää ei voida dokumentoida).
Kuolinsyyn dokumentoimiseksi on tehtävä kaikkensa.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 120 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) mitataan sisällyttämispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, olipa syy mikä tahansa. Eteneminen määritellään RECIST-kriteerien mukaisesti. |
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Objektiivinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Objektiivinen kasvainvaste mitataan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL-ONCO 2018-02
- 2018/11JUI/248 (Rekisterin tunniste: Ethics Committee Approval)
- B403201836842 (Muu tunniste: Belgium Registration number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .