Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv indsamling af tumorbiopsi og plasmaprøver fra kræftpatienter behandlet med molekylært målrettede terapier eller immunterapi (Plasma-Target)

8. december 2023 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle blodprøver samt tumorvæv til genetisk analyse. Indsamlingen af ​​prøver vil tillade oprettelsen af ​​en plasmabank. Målrettede personer er kræftpatienter af alle typer, behandlet med immunterapi eller målrettet terapi.

Immunterapi eller målrettede midler vil blive administreret i henhold til standard pleje og tilskudsmodaliteter i Belgien. Målrettede midler vil blive administreret i henhold til producentens instruktioner.

Med det formål at identificere prædiktive markører for respons på behandling eller mulig resistensmekanisme, vil plasmaprøverne og tumorprøverne blive brugt til genetisk analyse, for eksempel, men ikke begrænset til, hel exom-sekventering. Dette kan føre til opdagelsen af ​​nogle germinale mutationer, der er involveret i andre sygdomme end kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cancer behandlet med et af følgende regimer: Molekylært målrettede midler eller immunterapi
  • Paraffin-indlejret tumorvæv tilgængeligt til immunhistokemi og/eller DNA-ekstraktion.
  • Patienten kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kræft behandlet med anden behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOLEKYLÆRE MÅLREDE TERAPIER
Immunterapi vil blive administreret i henhold til standard pleje og refusionsmodaliteter i Belgien. Målrettede midler vil blive administreret i henhold til producentens instruktioner.
Medicin: Molekylært mål
Målrettede midler vil blive administreret i overensstemmelse med standard pleje og refusionsmodaliteter i Belgien. Målrettede midler vil blive administreret i henhold til producentens instruktioner.
Eksperimentel: IMMUNOTERAPI
Immunterapi vil blive administreret i henhold til standard pleje og refusionsmodaliteter i Belgien.
Medicin: Immunterapeutisk middel
Immunterapi vil blive administreret i henhold til standard pleje og refusionsmodaliteter i Belgien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af behandling mod kræft
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
Effekten vil blive bestemt i form af overordnede svar i henhold til standardpraksis af den lokale efterforsker. Sygdoms- og responsvurderinger er defineret af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelse defineres som tiden fra optagelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag eller til datoen for sidste opfølgning (i undtagelsestilfælde, hvor det er umuligt at dokumentere dødsdatoen). Der bør gøres alt for at dokumentere dødsårsagen.
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression vurderet op til 120 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder

Progressionsfri overlevelse (PFS) vil blive målt fra datoen for inklusion til datoen for progression eller død, uanset årsagen.

Progression vil blive defineret i henhold til RECIST-kriterierne.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder
Objektiv tumorrespons
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
Objektiv tumorrespons vil blive målt i henhold til RECIST 1.1-kriterierne.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCL-ONCO 2018-02
  • 2018/11JUI/248 (Registry Identifier: Ethics Committee Approval)
  • B403201836842 (Anden identifikator: Belgium Registration number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molekylært mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner