Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv insamling av tumörbiopsier och plasmaprover från cancerpatienter som behandlats med molekylärt riktade terapier eller immunterapi (Plasma-Target)

8 december 2023 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Syftet med denna studie är att samla in blodprover, samt tumörvävnad för genetisk analys. Samlingen av prover kommer att möjliggöra skapandet av en plasmabank. Målinriktade individer är cancerpatienter av alla slag, behandlade med immunterapi eller riktad terapi.

Immunterapi eller målinriktade medel kommer att administreras enligt standarden för vård och ersättning i Belgien. Riktade medel kommer att administreras enligt tillverkarens instruktioner.

I syfte att identifiera prediktiva markörer för svar på behandling eller möjlig resistensmekanism kommer plasmaproverna och tumörproverna att användas för genetisk analys, till exempel men inte begränsat till, hel exomsekvensering. Detta kan leda till upptäckten av vissa germinala mutationer som är inblandade i andra sjukdomar än cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cancer som behandlas med någon av följande kurer: molekylärt riktade medel eller immunterapi
  • Paraffininbäddad tumörvävnad tillgänglig för immunhistokemi och/eller DNA-extraktion.
  • Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cancer som behandlas med annan behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOLEKYLÄRT MÅLAKTADE TERAPIER
Immunterapi kommer att administreras enligt standarden för vård och ersättning i Belgien. Riktade medel kommer att administreras enligt tillverkarens instruktioner.
Läkemedel: Molekylärt mål
Målinriktade agenter kommer att administreras enligt standarden för vård och ersättning i Belgien. Riktade medel kommer att administreras enligt tillverkarens instruktioner.
Experimentell: IMMUNOTERAPI
Immunterapi kommer att administreras enligt standarden för vård och ersättning i Belgien.
Läkemedel: Immunterapeutiskt medel
Immunterapi kommer att administreras enligt standarden för vård och ersättning i Belgien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av behandling mot cancer
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 120 månader
Effekten kommer att bestämmas i termer av övergripande svar enligt standardpraxis av den lokala utredaren. Sjukdoms- och responsbedömningar definieras av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 120 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression bedömd upp till 120 månader
Total överlevnad definieras som tiden från införandedatum till datum för dödsfall oavsett orsak eller till datum för senaste uppföljning (i undantagsfall där det är omöjligt att dokumentera dödsdatum). Alla ansträngningar bör göras för att dokumentera dödsorsaken.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression bedömd upp till 120 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader

Progressionsfri överlevnad (PFS) kommer att mätas från införandedatum till datum för progression eller död, oavsett orsak.

Progression kommer att definieras enligt RECIST-kriterierna.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader
Objektiv tumörrespons
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 120 månader
Objektivt tumörsvar kommer att mätas enligt RECIST 1.1-kriterierna.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 120 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCL-ONCO 2018-02
  • 2018/11JUI/248 (Registeridentifierare: Ethics Committee Approval)
  • B403201836842 (Annan identifierare: Belgium Registration number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Molekylärt mål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera