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土耳其版颅面疼痛和残疾量表的可靠性、有效性

2022年5月29日 更新者:Halime ARIKAN、Gazi University
这项研究的目的是使土耳其语版本的颅面疼痛和残疾量表、下颌功能限制量表 20 和下颌功能限制量表 8 的有效性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

大约 60% 的颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者报告疼痛强度从中度增加到重度。 这在个人四分之一的干预或工作相关活动结束时可以看到。 因此,正确诊断TMD对于降低经济成本具有十分重要的意义。 颅面疼痛和残疾量表 (CF-PDI) 是根据生物心理社会方法设计的。 证据表明,CF-PDI 是一个结构良好、内部一致性、可重复和有效的结果,是评估颅面疼痛患者疼痛和不适的客观结果。 CF-PDI 没有土耳其语版本和有效性研究。 每个项目的得分在 0-3 之间。 总分范围为0~63分,高分表示不适感程度高。 本研究的目的是评估土耳其语版本的 CF-PDI 的有效性和可靠性。 计划对 105 名 TMD 患者进行有效性和可靠性研究。 调查人员将询问个人的社会人口学特征,然后将使用 CF-PDI、颈部残疾指数 (NDI)、运动恐惧症坦帕量表 (TSK)、疼痛灾难化量表 (PCS)、头痛冲击测试对患者进行评估- 6 (HIT-6)、颌骨功能限制量表 (JFLS)(土耳其语版)和视觉模拟量表 (VAS)。 1 周后将通过面对面访谈技术重新进行复试。 结果将使用SPSS 22.0版计算机软件包程序进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

221

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06500
        • Gazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18-50岁的颞下颌关节疾病患者

描述

纳入标准:

  • 患有颞下颌关节紊乱症
  • 适合颞下颌关节紊乱/研究诊断标准分类的个体

排除标准:

  • 孕,
  • 罐头,
  • 创伤,
  • 神经系统疾病,
  • 感染,
  • 三叉神经痛或带状疱疹后神经痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者组
颞下颌关节紊乱症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅面疼痛和残疾量表
大体时间:10分钟
颅面疼痛和残疾量表是针对颞下颌关节紊乱症患者开发的问卷。 每个项目的得分在 0-3 之间。 总分范围从 0 到 63,得分高表明不适程度高。 临床问卷有效、可靠。 因此,土耳其语版本必须做。
10分钟
颌骨功能限制量表 20
大体时间:10分钟
Jaw Functional Limitation Scale-20 是针对颞下颌关节紊乱症患者开发的问卷。 该问卷评估残疾状况。 每个项目的得分在 0-10 之间。 表示“0=无限制”和“10=严重限制”。总分范围为0-200分,高分表示不适程度高。 临床问卷有效、可靠。 因此,土耳其语版本必须做。
10分钟
下颌功能限制量表 8
大体时间:5分钟
Jaw Functional Limitation Scale-8 是针对颞下颌关节紊乱症患者开发的问卷。 该问卷评估残疾状况。 它是 Jaw Functional Limitation Scale-20 的简写形式。 每个项目的得分在 0-10 之间。 表示“0=无限制”和“10=严重限制”。总分范围为0-80分,高分表示不适程度高。 临床问卷有效、可靠。 因此,土耳其语版本必须做。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Seyit ÇITAKER, Prof. Dr.、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月8日

首次发布 (实际的)

2019年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月29日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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