- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03837587
Betrouwbaarheid, validiteit van de Turkse versie van craniofaciale pijn- en invaliditeitsinventaris
29 mei 2022 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Met deze studie willen we de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Cranifaciale Pijn en Handicap Inventarisatie, Jaw Functional Limitation Scale-20 en Jaw Functional Limitation Scale-8 maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 60% van de personen met temporomandibulaire aandoeningen (TMD) rapporteerde een verhoogde pijnintensiteit van gemiddeld tot ernstig.
Dit werd gezien aan het einde van de interventie of werkgerelateerde activiteiten in het kwart van de individuen.
Daarom is de juiste diagnose van TMD erg belangrijk om de economische kosten te verlagen.
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) is ontworpen op basis van een biopsychosociale benadering.
Bewijs heeft aangetoond dat CF-PDI een goed gestructureerde, interne consistentie, herhaalbaar en valide is, en dat het een objectief resultaat is voor de evaluatie van pijn en ongemak bij patiënten met craniofaciale pijn.
Er is geen Turkse versie en validiteitsstudie van CF-PDI.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3.
De totale score varieerde van 0 tot 63, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak.
Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van CF-PDI te evalueren.
Het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid is gepland bij 105 personen met TMD.
De sociodemografische kenmerken van de individuen zullen door de onderzoekers in twijfel worden getrokken en vervolgens zullen de patiënten worden geëvalueerd met CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (Turkse versie) en Visual Analogue Scale (VAS).
De test-hertest wordt na 1 week opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviewtechniek.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
221
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen in de leeftijd van 18-50 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een temporomandibulaire aandoening hebben
- Individuen die geschikt waren voor de classificatie van temporomandibulaire aandoeningen/onderzoeksdiagnostische criteria
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- Canser,
- Trauma,
- neurologische aandoening,
- Infectie,
- Trigeminusneuralgie of postherpatische neuralgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten groep
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inventarisatie van craniofaciale pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3.
De totale score varieert van 0 tot 63 en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak.
Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek.
Daarom moet de Turkse versie het doen.
|
10 minuten
|
Kaak Functionele Beperking Schaal-20
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Jaw Functional Limitation Scale-20 is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen.
Deze vragenlijst evalueert de arbeidsongeschiktheid.
Elk item wordt gescoord tussen 0-10.
Het betekent dat "0= geen beperking" en "10= ernstige beperking". De totale score varieert van 0 tot 200, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak.
Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek.
Daarom moet de Turkse versie het doen.
|
10 minuten
|
Kaak Functionele Beperking Schaal-8
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen.
Deze vragenlijst evalueert de arbeidsongeschiktheid.
Het is een afkorting van Jaw Functional Limitation Scale-20.
Elk item wordt gescoord tussen 0-10.
Het betekent dat "0= geen beperking" en "10= ernstige beperking". De totale score varieert van 0 tot 80, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak.
Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek.
Daarom moet de Turkse versie het doen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- 77082166-604.01.02-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten