Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid, validiteit van de Turkse versie van craniofaciale pijn- en invaliditeitsinventaris

29 mei 2022 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Met deze studie willen we de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Cranifaciale Pijn en Handicap Inventarisatie, Jaw Functional Limitation Scale-20 en Jaw Functional Limitation Scale-8 maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 60% van de personen met temporomandibulaire aandoeningen (TMD) rapporteerde een verhoogde pijnintensiteit van gemiddeld tot ernstig. Dit werd gezien aan het einde van de interventie of werkgerelateerde activiteiten in het kwart van de individuen. Daarom is de juiste diagnose van TMD erg belangrijk om de economische kosten te verlagen. Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) is ontworpen op basis van een biopsychosociale benadering. Bewijs heeft aangetoond dat CF-PDI een goed gestructureerde, interne consistentie, herhaalbaar en valide is, en dat het een objectief resultaat is voor de evaluatie van pijn en ongemak bij patiënten met craniofaciale pijn. Er is geen Turkse versie en validiteitsstudie van CF-PDI. Elk item wordt gescoord tussen 0-3. De totale score varieerde van 0 tot 63, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak. Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van CF-PDI te evalueren. Het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid is gepland bij 105 personen met TMD. De sociodemografische kenmerken van de individuen zullen door de onderzoekers in twijfel worden getrokken en vervolgens zullen de patiënten worden geëvalueerd met CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (Turkse versie) en Visual Analogue Scale (VAS). De test-hertest wordt na 1 week opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviewtechniek. De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen in de leeftijd van 18-50 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een temporomandibulaire aandoening hebben
  • Individuen die geschikt waren voor de classificatie van temporomandibulaire aandoeningen/onderzoeksdiagnostische criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger,
  • Canser,
  • Trauma,
  • neurologische aandoening,
  • Infectie,
  • Trigeminusneuralgie of postherpatische neuralgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten groep
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van craniofaciale pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 10 minuten
Craniofacial Pain and Disability Inventory is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen. Elk item wordt gescoord tussen 0-3. De totale score varieert van 0 tot 63 en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak. Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek. Daarom moet de Turkse versie het doen.
10 minuten
Kaak Functionele Beperking Schaal-20
Tijdsspanne: 10 minuten
Jaw Functional Limitation Scale-20 is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen. Deze vragenlijst evalueert de arbeidsongeschiktheid. Elk item wordt gescoord tussen 0-10. Het betekent dat "0= geen beperking" en "10= ernstige beperking". De totale score varieert van 0 tot 200, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak. Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek. Daarom moet de Turkse versie het doen.
10 minuten
Kaak Functionele Beperking Schaal-8
Tijdsspanne: 5 minuten
Jaw Functional Limitation Scale-8 is een vragenlijst die ontwikkeld wordt voor personen met temporomandibulaire aandoeningen. Deze vragenlijst evalueert de arbeidsongeschiktheid. Het is een afkorting van Jaw Functional Limitation Scale-20. Elk item wordt gescoord tussen 0-10. Het betekent dat "0= geen beperking" en "10= ernstige beperking". De totale score varieert van 0 tot 80, en een hoge score duidt op een hoog niveau van ongemak. Het is een valide en betrouwbare vragenlijst in de kliniek. Daarom moet de Turkse versie het doen.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

3
Abonneren