- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03837587
Pålitelighet, gyldighet av den tyrkiske versjonen av kraniofacial smerte og funksjonshemming Inventar
29. mai 2022 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne studien har som mål å gjøre den tyrkiske versjonen gyldig og pålitelig av Cranifacial Pain and Disability Inventory, Jaw Functional Limitation Scale-20 og Jaw Functional Limitation Scale-8.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 60 % av individer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterte økt smerteintensitet fra middels til alvorlig.
Dette ble sett på slutten av intervensjonen eller arbeidsrelaterte aktiviteter i kvartalet med individer.
Derfor er riktig diagnose av TMD svært viktig for å redusere de økonomiske kostnadene.
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) er designet basert på en biopsykososial tilnærming.
Bevis har vist at CF-PDI er en velstrukturert, intern konsistens, repeterbar og gyldig, og at et objektivt resultat for evaluering av smerte og ubehag hos pasienter med kraniofacial smerte.
Det finnes ingen tyrkisk versjon og validitetsstudie av CF-PDI.
Hvert element scores mellom 0-3.
Totalskåren varierte fra 0 til 63, og høy skår indikerer et høyt nivå av ubehag.
Målet med denne studien var å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av CF-PDI.
Studiet av validitet og reliabilitet er planlagt med 105 personer med TMD.
De sosiodemografiske egenskapene til individene vil bli stilt spørsmål ved av etterforskerne og deretter vil pasientene bli evaluert med CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk versjon) og Visual Analogue Scale (VAS).
Test-retesten vil bli re-administrert ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
221
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med temporomandibulære lidelser mellom 18-50 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en temporomandibulær lidelse
- Personer som passet til temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Traume,
- Nevrologisk lidelse,
- Infeksjon,
- Trigeminus eller postherpatisk nevralgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasientgruppe
Pasienter med temporomandibulære lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraniofacial smerte og funksjonshemming Inventar
Tidsramme: 10 minutter
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory er et spørreskjema som utvikles til personer med temporomandibulære lidelser.
Hvert element scores mellom 0-3.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63, og en høy poengsum indikerer et høyt nivå av ubehag.
Det er gyldig og pålitelig et spørreskjema i klinikken.
Derfor må tyrkisk versjon gjøre.
|
10 minutter
|
Kjevefunksjonell begrensningsskala-20
Tidsramme: 10 minutter
|
Jaw Functional Limitation Scale-20 er et spørreskjema som utvikles til personer med temporomandibulære lidelser.
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonshemminger.
Hvert element scores mellom 0-10.
Det betyr at "0 = ingen begrensning" og "10 = alvorlig begrensning". Den totale poengsummen varierer fra 0 til 200, og en høy poengsum indikerer et høyt nivå av ubehag.
Det er gyldig og pålitelig et spørreskjema i klinikken.
Derfor må tyrkisk versjon gjøre.
|
10 minutter
|
Kjevefunksjonell begrensningsskala-8
Tidsramme: 5 minutter
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 er et spørreskjema som utvikles til personer med temporomandibulære lidelser.
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonshemminger.
Det er en kort form for Jaw Functional Limitation Scale-20.
Hvert element scores mellom 0-10.
Det betyr at "0 = ingen begrensning" og "10 = alvorlig begrensning". Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80, og en høy poengsum indikerer et høyt nivå av ubehag.
Det er gyldig og pålitelig et spørreskjema i klinikken.
Derfor må tyrkisk versjon gjøre.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77082166-604.01.02-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført