Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af kraniofacial smerte og handicap opgørelse

29. maj 2022 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne undersøgelse sigter mod at gøre den tyrkiske version gyldig og pålidelig af Cranifacial Pain and Disability Inventory, Jaw Functional Limitation Scale-20 og Jaw Functional Limitation Scale-8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cirka 60 % af personer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterede øget smerteintensitet fra middelniveau til svær. Dette blev set i slutningen af ​​interventionen eller arbejdsrelaterede aktiviteter i kvartalet af individer. Derfor er den korrekte diagnose af TMD meget vigtig for at reducere de økonomiske omkostninger. Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) er designet baseret på en biopsykosocial tilgang. Evidens har vist, at CF-PDI er en velstruktureret, intern konsistens, gentagelig og valid, og at et objektivt resultat for evaluering af smerte og ubehag hos patienter med kraniofaciale smerter. Der er ingen tyrkisk version og validitetsundersøgelse af CF-PDI. Hver genstand scores mellem 0-3. Den samlede score varierede fra 0 til 63, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af CF-PDI. Studiet af validitet og reliabilitet er planlagt med 105 personer med TMD. Individernes sociodemografiske karakteristika vil blive sat spørgsmålstegn ved af efterforskerne, og derefter vil patienterne blive evalueret med CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk version) og Visual Analogue Scale (VAS). Test-gentesten vil blive genadministreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik efter 1 uge. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med temporomandibulære lidelser i alderen 18-50 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en temporomandibulær lidelse
  • Personer, der passede til klassificering af temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Canser,
  • Trauma,
  • Neurologisk lidelse,
  • Infektion,
  • Trigeminus eller postherpatisk neuralgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Patienter med temporomandibulære lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniofacial smerte og handicap opgørelse
Tidsramme: 10 minutter
Craniofacial Pain and Disability Inventory er et spørgeskema, der udvikler til personer med temporomandibulære lidelser. Hver genstand scores mellem 0-3. Den samlede score går fra 0 til 63, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag. Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken. Derfor skal tyrkisk version gøre.
10 minutter
Kæbe funktionel begrænsning skala-20
Tidsramme: 10 minutter
Jaw Functional Limitation Scale-20 er et spørgeskema, der udvikles til personer med temporomandibulære lidelser. Dette spørgeskema evaluerer handicaptilstande. Hver genstand scores mellem 0-10. Det betyder, at "0 = ingen begrænsning" og "10 = alvorlig begrænsning". Den samlede score spænder fra 0 til 200, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag. Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken. Derfor skal tyrkisk version gøre.
10 minutter
Kæbe funktionel begrænsning skala-8
Tidsramme: 5 minutter
Jaw Functional Limitation Scale-8 er et spørgeskema, der udvikles til personer med temporomandibulære lidelser. Dette spørgeskema evaluerer handicaptilstande. Det er en kort form for Jaw Functional Limitation Scale-20. Hver genstand scores mellem 0-10. Det betyder, at "0 = ingen begrænsning" og "10 = alvorlig begrænsning". Den samlede score spænder fra 0 til 80, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag. Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken. Derfor skal tyrkisk version gøre.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

3
Abonner