- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03837587
Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af kraniofacial smerte og handicap opgørelse
29. maj 2022 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne undersøgelse sigter mod at gøre den tyrkiske version gyldig og pålidelig af Cranifacial Pain and Disability Inventory, Jaw Functional Limitation Scale-20 og Jaw Functional Limitation Scale-8.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 % af personer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterede øget smerteintensitet fra middelniveau til svær.
Dette blev set i slutningen af interventionen eller arbejdsrelaterede aktiviteter i kvartalet af individer.
Derfor er den korrekte diagnose af TMD meget vigtig for at reducere de økonomiske omkostninger.
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) er designet baseret på en biopsykosocial tilgang.
Evidens har vist, at CF-PDI er en velstruktureret, intern konsistens, gentagelig og valid, og at et objektivt resultat for evaluering af smerte og ubehag hos patienter med kraniofaciale smerter.
Der er ingen tyrkisk version og validitetsundersøgelse af CF-PDI.
Hver genstand scores mellem 0-3.
Den samlede score varierede fra 0 til 63, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af CF-PDI.
Studiet af validitet og reliabilitet er planlagt med 105 personer med TMD.
Individernes sociodemografiske karakteristika vil blive sat spørgsmålstegn ved af efterforskerne, og derefter vil patienterne blive evalueret med CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk version) og Visual Analogue Scale (VAS).
Test-gentesten vil blive genadministreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
221
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med temporomandibulære lidelser i alderen 18-50 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en temporomandibulær lidelse
- Personer, der passede til klassificering af temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk lidelse,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patientgruppe
Patienter med temporomandibulære lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraniofacial smerte og handicap opgørelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory er et spørgeskema, der udvikler til personer med temporomandibulære lidelser.
Hver genstand scores mellem 0-3.
Den samlede score går fra 0 til 63, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag.
Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken.
Derfor skal tyrkisk version gøre.
|
10 minutter
|
Kæbe funktionel begrænsning skala-20
Tidsramme: 10 minutter
|
Jaw Functional Limitation Scale-20 er et spørgeskema, der udvikles til personer med temporomandibulære lidelser.
Dette spørgeskema evaluerer handicaptilstande.
Hver genstand scores mellem 0-10.
Det betyder, at "0 = ingen begrænsning" og "10 = alvorlig begrænsning". Den samlede score spænder fra 0 til 200, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag.
Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken.
Derfor skal tyrkisk version gøre.
|
10 minutter
|
Kæbe funktionel begrænsning skala-8
Tidsramme: 5 minutter
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 er et spørgeskema, der udvikles til personer med temporomandibulære lidelser.
Dette spørgeskema evaluerer handicaptilstande.
Det er en kort form for Jaw Functional Limitation Scale-20.
Hver genstand scores mellem 0-10.
Det betyder, at "0 = ingen begrænsning" og "10 = alvorlig begrænsning". Den samlede score spænder fra 0 til 80, og en høj score indikerer et højt niveau af ubehag.
Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken.
Derfor skal tyrkisk version gøre.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77082166-604.01.02-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpinal stenose | Spondylolistese | Proximal Joint Kyphosis (PJK)Forenede Stater