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Confiabilidade, validade da versão turca do inventário de dor e incapacidade craniofacial

29 de maio de 2022 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Neste estudo, pretendemos tornar a versão turca válida e confiável do Inventário de Dor e Incapacidade Cranifacial, Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 e Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente 60% dos indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM) relataram aumento da intensidade da dor de nível médio a intenso. Isso foi visto no final da intervenção ou atividades relacionadas ao trabalho no quarto dos indivíduos. Portanto, o diagnóstico correto da DTM é muito importante para reduzir o custo econômico. O Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI) é elaborado com base em uma abordagem biopsicossocial. Evidências mostram que o CF-PDI é uma consistência interna bem estruturada, repetível e válida, e um resultado objetivo para a avaliação de dor e desconforto em pacientes com dor craniofacial. Não há versão turca e estudo de validade do CF-PDI. Cada item é pontuado entre 0-3. A pontuação total variou de 0 a 63, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto. O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do CF-PDI. O estudo de validade e confiabilidade está planejado com 105 indivíduos com DTM. As características sociodemográficas dos indivíduos serão questionadas pelos investigadores e, em seguida, os pacientes serão avaliados com CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS) (versão turca) e Escala Visual Analógica (VAS). O teste-reteste será reaplicado pela técnica de entrevista face a face após 1 semana. Os resultados serão analisados ​​usando o programa de computador SPSS versão 22.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

221

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com disfunção temporomandibular entre 18 e 50 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma disfunção temporomandibular
  • Indivíduos que se adequaram à classificação de Disfunções Temporomandibulares/Critérios de Diagnóstico de Pesquisa

Critério de exclusão:

  • Grávida,
  • Canser,
  • Trauma,
  • Distúrbio neurológico,
  • Infecção,
  • Neuralgia do trigêmeo ou pós-herpática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Pacientes com disfunções temporomandibulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial
Prazo: 10 minutos
O Craniofacial Pain and Disability Inventory é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular. Cada item é pontuado entre 0-3. A pontuação total varia de 0 a 63, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto. É um questionário válido e confiável na clínica. Portanto, a versão turca deve servir.
10 minutos
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20
Prazo: 10 minutos
A Jaw Functional Limitation Scale-20 é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular. Este questionário avalia condições de incapacidade. Cada item é pontuado entre 0-10. Significa "0= sem limitação" e "10= limitação severa". A pontuação total varia de 0 a 200, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto. É um questionário válido e confiável na clínica. Portanto, a versão turca deve servir.
10 minutos
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8
Prazo: 5 minutos
A Jaw Functional Limitation Scale-8 é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular. Este questionário avalia condições de incapacidade. É a forma abreviada da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20. Cada item é pontuado entre 0-10. Significa "0= sem limitação" e "10= limitação severa". A pontuação total varia de 0 a 80, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto. É um questionário válido e confiável na clínica. Portanto, a versão turca deve servir.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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