- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03837587
Confiabilidade, validade da versão turca do inventário de dor e incapacidade craniofacial
29 de maio de 2022 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Neste estudo, pretendemos tornar a versão turca válida e confiável do Inventário de Dor e Incapacidade Cranifacial, Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 e Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Aproximadamente 60% dos indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM) relataram aumento da intensidade da dor de nível médio a intenso.
Isso foi visto no final da intervenção ou atividades relacionadas ao trabalho no quarto dos indivíduos.
Portanto, o diagnóstico correto da DTM é muito importante para reduzir o custo econômico.
O Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI) é elaborado com base em uma abordagem biopsicossocial.
Evidências mostram que o CF-PDI é uma consistência interna bem estruturada, repetível e válida, e um resultado objetivo para a avaliação de dor e desconforto em pacientes com dor craniofacial.
Não há versão turca e estudo de validade do CF-PDI.
Cada item é pontuado entre 0-3.
A pontuação total variou de 0 a 63, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto.
O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do CF-PDI.
O estudo de validade e confiabilidade está planejado com 105 indivíduos com DTM.
As características sociodemográficas dos indivíduos serão questionadas pelos investigadores e, em seguida, os pacientes serão avaliados com CF-PDI, Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS) (versão turca) e Escala Visual Analógica (VAS).
O teste-reteste será reaplicado pela técnica de entrevista face a face após 1 semana.
Os resultados serão analisados usando o programa de computador SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
221
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com disfunção temporomandibular entre 18 e 50 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma disfunção temporomandibular
- Indivíduos que se adequaram à classificação de Disfunções Temporomandibulares/Critérios de Diagnóstico de Pesquisa
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Canser,
- Trauma,
- Distúrbio neurológico,
- Infecção,
- Neuralgia do trigêmeo ou pós-herpática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de pacientes
Pacientes com disfunções temporomandibulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial
Prazo: 10 minutos
|
O Craniofacial Pain and Disability Inventory é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular.
Cada item é pontuado entre 0-3.
A pontuação total varia de 0 a 63, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto.
É um questionário válido e confiável na clínica.
Portanto, a versão turca deve servir.
|
10 minutos
|
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20
Prazo: 10 minutos
|
A Jaw Functional Limitation Scale-20 é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular.
Este questionário avalia condições de incapacidade.
Cada item é pontuado entre 0-10.
Significa "0= sem limitação" e "10= limitação severa". A pontuação total varia de 0 a 200, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto.
É um questionário válido e confiável na clínica.
Portanto, a versão turca deve servir.
|
10 minutos
|
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8
Prazo: 5 minutos
|
A Jaw Functional Limitation Scale-8 é um questionário desenvolvido para indivíduos com disfunção temporomandibular.
Este questionário avalia condições de incapacidade.
É a forma abreviada da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20.
Cada item é pontuado entre 0-10.
Significa "0= sem limitação" e "10= limitação severa". A pontuação total varia de 0 a 80, e uma pontuação alta indica um alto nível de desconforto.
É um questionário válido e confiável na clínica.
Portanto, a versão turca deve servir.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- 77082166-604.01.02-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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