- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03837587
Wiarygodność, ważność tureckiej wersji inwentarza bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności
29 maja 2022 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania jest uczynienie wersji tureckiej trafności i wiarygodności kwestionariusza bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności, Skali Ograniczenia Funkcjonalności Szczęki-20 i Skali Ograniczenia Funkcjonalności Szczęki-8.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Około 60% osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) zgłaszało nasilenie bólu od średniego do ciężkiego.
Było to widoczne pod koniec interwencji lub działań związanych z pracą w ćwiartce osób.
Dlatego prawidłowa diagnoza TMD jest bardzo ważna dla zmniejszenia kosztów ekonomicznych.
Inwentarz bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności (CF-PDI) został zaprojektowany w oparciu o podejście biopsychospołeczne.
Dowody wykazały, że CF-PDI ma dobrze ustrukturyzowaną, wewnętrzną spójność, powtarzalność i ważność oraz jest obiektywnym wynikiem oceny bólu i dyskomfortu u pacjentów z bólem twarzoczaszki.
Nie ma tureckiej wersji i badania ważności CF-PDI.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3.
Całkowity wynik mieścił się w zakresie od 0 do 63, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dyskomfortu.
Celem tego badania była ocena trafności i rzetelności tureckiej wersji CF-PDI.
Badanie ważności i rzetelności zaplanowano na 105 osobach z TMD.
Cechy socjodemograficzne poszczególnych osób zostaną zakwestionowane przez badaczy, a następnie pacjenci zostaną ocenieni za pomocą CF-PDI, wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), skali Tampa dla kinesiofobii (TSK), skali katastrofy bólu (PCS), testu wpływu na ból głowy- 6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (wersja turecka) i Visual Analogue Scale (VAS).
Test-retest zostanie ponownie przeprowadzony techniką rozmowy twarzą w twarz po 1 tygodniu.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w wieku 18-50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zaburzenie skroniowo-żuchwowe
- Osoby, które pasowały do klasyfikacji Zaburzenia skroniowo-żuchwowe/kryteria diagnostyczne badań
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- kanser,
- Uraz,
- Zaburzenia neurologiczne,
- Infekcja,
- Neuralgia nerwu trójdzielnego lub popółpaścowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory to kwestionariusz przeznaczony dla osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dyskomfortu.
Jest to ważny i rzetelny kwestionariusz w klinice.
Dlatego wersja turecka musi wystarczyć.
|
10 minut
|
Skala ograniczenia funkcjonalnego szczęki-20
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20 to kwestionariusz przeznaczony dla osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Ten kwestionariusz ocenia warunki niepełnosprawności.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10.
Oznacza to, że „0 = brak ograniczeń” i „10 = poważne ograniczenia”. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 200, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dyskomfortu.
Jest to ważny i rzetelny kwestionariusz w klinice.
Dlatego wersja turecka musi wystarczyć.
|
10 minut
|
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-8 to kwestionariusz przeznaczony dla osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Ten kwestionariusz ocenia warunki niepełnosprawności.
Jest to skrócona forma Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10.
Oznacza to, że „0 = brak ograniczeń” i „10 = poważne ograniczenia”. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dyskomfortu.
Jest to ważny i rzetelny kwestionariusz w klinice.
Dlatego wersja turecka musi wystarczyć.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Ból twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77082166-604.01.02-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone