Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost inventáře turecké verze kraniofaciální bolesti a postižení

29. května 2022 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem této studie je zajistit platnost a spolehlivost turecké verze inventáře kranifaciální bolesti a postižení, stupnice funkčního omezení čelisti-20 a stupnice funkčního omezení čelisti-8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 60 % jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) hlásilo zvýšenou intenzitu bolesti od střední úrovně po silnou. To bylo vidět na konci intervence nebo činností souvisejících s prací u čtvrtiny jednotlivců. Proto je správná diagnóza TMD velmi důležitá pro snížení ekonomických nákladů. Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) je navržen na základě biopsychosociálního přístupu. Důkazy ukázaly, že CF-PDI je dobře strukturovaná, vnitřní konzistence, opakovatelná a validní, a že objektivní výsledek pro hodnocení bolesti a diskomfortu u pacientů s kraniofaciální bolestí. Neexistuje žádná turecká verze a studie platnosti CF-PDI. Každá položka je bodována mezi 0-3. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 63 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí. Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze CF-PDI. Studie validity a reliability je plánována u 105 jedinců s TMD. Vyšetřovatelé budou zjišťovat sociodemografické charakteristiky jedinců a poté budou pacienti hodnoceni pomocí CF-PDI, indexu postižení krku (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test- 6 (HIT-6), stupnice funkčního omezení čelistí (JFLS) (turecká verze) a vizuální analogová stupnice (VAS). Test-retest bude znovu proveden technikou osobního rozhovoru po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s temporomandibulárními poruchami ve věku 18-50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S temporomandibulární poruchou
  • Jedinci, kteří vyhovovali klasifikaci Temporomandibulárních poruch / výzkumných diagnostických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • konzerva,
  • Trauma,
  • Neurologická porucha,
  • Infekce,
  • Trigeminální nebo postherpatická neuralgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Pacienti s temporomandibulárními poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář kraniofaciální bolesti a invalidity
Časové okno: 10 minut
Craniofacial Pain and Disability Inventory je dotazník, který se vyvíjí u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Každá položka je bodována mezi 0-3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí. Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice. Proto musí turecká verze stačit.
10 minut
Stupnice funkčního omezení čelistí-20
Časové okno: 10 minut
Jaw Functional Limitation Scale-20 je dotazník, který se vyvíjí u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Tento dotazník hodnotí podmínky postižení. Každá položka je hodnocena mezi 0-10. Znamená to, že „0 = žádné omezení“ a „10 = závažné omezení“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí. Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice. Proto musí turecká verze stačit.
10 minut
Stupnice funkčního omezení čelistí-8
Časové okno: 5 minut
Jaw Functional Limitation Scale-8 je dotazník, který se vyvíjí u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Tento dotazník hodnotí podmínky postižení. Je to krátká forma Jaw Functional Limitation Scale-20. Každá položka je hodnocena mezi 0-10. Znamená to, že „0= žádné omezení“ a „10= závažné omezení“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí. Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice. Proto musí turecká verze stačit.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77082166-604.01.02-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit