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터키 버전의 두개안면 통증 및 장애 목록의 신뢰성, 타당성

2022년 5월 29일 업데이트: Halime ARIKAN, Gazi University
본 연구에서는 두개안면 통증 및 장애 척도, 턱 기능 제한 척도-20, 턱 기능 제한 척도-8의 터키어 버전 타당도와 신뢰도를 높이는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

측두하악장애(TMD) 환자의 약 60%가 통증 강도가 중간 수준에서 중증으로 증가했다고 보고했습니다. 이것은 개인의 분기에서 개입 또는 업무 관련 활동이 끝날 때 나타났습니다. 따라서 TMD의 정확한 진단은 경제적 비용을 줄이기 위해 매우 중요합니다. Craniofacial Pain and Disability Inventory(CF-PDI)는 생물심리사회학적 접근법을 기반으로 설계되었습니다. 증거는 CF-PDI가 잘 구조화되고 내부 일관성이 있으며 반복 가능하고 타당하며 두개안면 통증이 있는 환자의 통증과 불편함을 평가하기 위한 객관적인 결과라는 것을 보여주었습니다. CF-PDI의 터키어 버전 및 유효성 연구는 없습니다. 각 항목은 0-3 사이의 점수입니다. 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 불편감이 높은 것을 의미한다. 이 연구의 목적은 CF-PDI 터키어 버전의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이었습니다. 타당도와 신뢰도에 대한 연구는 TMD를 가진 105명의 개인을 대상으로 계획되었습니다. 조사관은 개인의 사회인구학적 특성을 질문한 다음 환자를 CF-PDI, 목 장애 지수(NDI), TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia), PCS(Pain Catastrophizing Scale), 두통 영향 테스트(Headache Impact Test)로 평가합니다. 6(HIT-6), JFLS(Jaw Functional Limitation Scale)(터키어 버전) 및 Visual Analogue Scale(VAS). 시험-재시험은 1주일 후 대면 면접 방식으로 재시험을 실시합니다. 결과는 SPSS 버전 22.0 컴퓨터 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

221

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-50세 사이의 측두하악 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 측두하악 장애가 있는 경우
  • 측두하악장애/연구진단기준 분류에 적합한 자

제외 기준:

  • 임신한,
  • 캔서,
  • 외상,
  • 신경 장애,
  • 전염병,
  • 삼차신경통 또는 대상포진 후 신경통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 그룹
악관절 장애가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개안면 통증 및 장애 목록
기간: 10 분
Craniofacial Pain and Disability Inventory는 측두하악 장애가 있는 개인을 대상으로 개발되는 설문지입니다. 각 항목은 0-3 사이의 점수입니다. 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 불편감이 높은 것을 의미한다. 클리닉에서 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 따라서 터키어 버전이 있어야 합니다.
10 분
턱 기능 제한 척도-20
기간: 10 분
Jaw Functional Limitation Scale-20은 측두하악 장애가 있는 개인에게 개발되는 설문지입니다. 이 설문지는 장애 상태를 평가합니다. 각 항목은 0-10 사이의 점수입니다. "0=제한 없음" 및 "10=심각한 제한"을 의미한다. 총점의 범위는 0에서 200까지이며, 점수가 높을수록 불편감이 높은 것을 의미한다. 클리닉에서 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 따라서 터키어 버전이 있어야 합니다.
10 분
턱 기능 제한 척도-8
기간: 5 분
Jaw Functional Limitation Scale-8은 측두하악 장애가 있는 개인에게 개발되는 설문지입니다. 이 설문지는 장애 상태를 평가합니다. Jaw Functional Limitation Scale-20의 약식입니다. 각 항목은 0-10 사이의 점수입니다. "0=제한 없음" 및 "10=심각한 제한"을 의미한다. 총점의 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 불편감이 높은 것을 의미한다. 클리닉에서 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 따라서 터키어 버전이 있어야 합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Seyit ÇITAKER, Prof. Dr., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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