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长时间机械通气撤机期间隔膜-胸膜力学的评估

2020年3月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

机械呼吸机脱机失败常见于呼吸衰竭,会增加呼吸机使用时间、ICU 停留时间、呼吸机相关性肺炎甚至死亡率。 横膈膜是最重要的呼吸机制之一,其功能决定了脱机成功率。 自 20 世纪 80 年代以来,发展了膈肌运动的超声评估,并进一步讨论了它是否可以作为拔管失败的预测因素。 测量包括横膈膜厚度差异、横膈膜偏移或肝脾运动。

多项研究针对采用不同测量方法的插管患者,结果均具有良好的脱机预测值。 6 在所有研究中,只有一项研究针对气管切开插管患者。 他们报告隔膜厚度分数 > 36% 作为截断值与成功的自主呼吸试验 (SBT) 相关,灵敏度为 0.82,特异性为 0.88。 然而,研究中很少提到与传统断奶参数的比较。 我们设计了这项前瞻性观察研究,以评估超声下的膈肌运动是否可以作为气管切开患者停止呼吸机的预测指标。 隔膜运动还将与其他参数相关,例如 RSBI、Pi max、Pe max、Tv spont.、WEANSNOW 分数 (WS)、VO2、APACHE II。 食管压力也作为我们研究人群的一个选项提供,以获取更多信息,例如胸膜压力、经隔膜压力等。

膈肌运动的超声测量将在呼吸机停止前6小时内进行。 患者保持半卧位,选择具有良好穿透力的凸形探头。 探头放置在头尾轴上,与右腋前线 (AAL) 和左腋后线 (PAL) 下肋间皮肤呈 90 度角,这允许垂直于横膈膜运动的超声波束方向。 选取肝脏(边界或血管结构)、脾脏(边界或血管结构)作为靶点,测量10次安静呼吸周期中标记的运动距离,取最大值。 还将尝试其他回波测量。

该研究旨在调查膈肌运动的测量是否可以作为呼吸护理中心患者脱机失败的可靠预测因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

长期使用气管插管进行机械通气的患者入住台大医院呼吸护理中心

描述

纳入标准:

  • 气管切开插管延长机械通气
  • 分数≤0.4的氧气
  • ≤ 5 cm H2O 时的呼气末正压
  • ≤ 8 cmH2O 时的压力支持

排除标准:

  • 无自主呼吸
  • 不稳定的血流动力学状态,
  • 腹膜炎、腹腔内手术、脓胸或胸膜固定术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
长时间机械通气
气管切开术延长机械通气时间
自主呼吸试验之前、期间和之后的隔膜超声评估和/或食管压力测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断奶成功
大体时间:1个月
从机械通气中解放出来
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
解放后30天不用呼吸机
大体时间:解放后30天
解放后30天内未使用机械通气
解放后30天
解放后60天不用呼吸机
大体时间:解放后60天
解放后30天内未使用机械通气
解放后60天
解放后90天不用呼吸机
大体时间:解放后90天
解放后90天内未使用机械通气
解放后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201811015RINA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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