Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechaniky bránice a pleury během odvykání od prodloužené mechanické ventilace

24. března 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Selhání odstavení od mechanického ventilátoru je běžně pozorováno u respiračního selhání a prodlužuje dobu používání ventilátoru, pobyt na JIP, pneumonii spojenou s ventilátorem a dokonce i mortalitu. Bránice slouží jako jeden z nejdůležitějších dýchacích mechanismů a její funkce se liší úspěšností odvykání. Od 80. let 20. století se rozvíjelo ultrasonografické hodnocení pohybu bránice a dále se diskutovalo o tom, zda slouží jako prediktivní faktor pro selhání extubace. Měření zahrnuje rozdíl tloušťky bránice, výchylku bránice nebo pohyb jater a sleziny.

Několik studií se zaměřovalo na intubované pacienty s různými metodami měření a všechny vedly s dobrou hodnotou predikce odstavení.6 Ze všech studií byla pouze jedna studie zaměřena na pacienty s tracheostomickou trubicí. Uvedli frakci tloušťky bránice > 36 %, protože hraniční hodnota je spojena s úspěšnou studií spontánního dýchání (SBT), se senzitivitou 0,82, specificitou 0,88. Ve studii však bylo zmíněno malé srovnání s tradičními parametry odstavu. Tuto prospektivní observační studii jsme navrhli, abychom vyhodnotili, zda pohyb bránice pod ultrazvukem slouží jako prediktivní index přerušení ventilátoru u pacientů s tracheostomií. Pohyb membrány bude také korelovat s dalšími parametry, jako je RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Ezofageální tlak je také poskytován jako možnost pro naši studovanou populaci pro více informací, jako je pleurální tlak, transdiafragmový tlak atd.

Ultrasonografické měření pohybu bránice bude provedeno do 6 hodin před přerušením ventilátoru. Pacient zůstává v pololežící poloze s konvexní sondou zvolenou pro její dobrou penetraci. Sonda je umístěna v kraniokaudální ose, 90 stupňů ke kůži v dolních mezižeberních prostorech k pravé přední axilární linii (AAL) a levé zadní axilární linii (PAL), což umožňuje kolmý směr ultrazvukového paprsku k pohybu bránice. Jako cílový bod budou vybrány játra (hranice nebo cévní struktura), slezina (hranice nebo cévní struktura) a vyznačená vzdálenost pohybu během klidného dýchacího cyklu bude měřena 10krát s vypočtenou největší hodnotou. Budou také provedeny pokusy o další měření ozvěny.

Cílem studie je zjistit, zda měření pohybu bránice slouží jako spolehlivý prediktivní faktor selhání odvykání u pacientů v respiračních centrech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací s tracheostomickou kanylou s přijetím do centra respirační péče v NTUH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodloužená mechanická ventilace s tracheostomickou kanylou
  • Kyslík s podílem ≤ 0,4
  • Pozitivní tlak na konci výdechu při ≤ 5 cm H2O
  • Tlaková podpora při ≤ 8 cmH2O

Kritéria vyloučení:

  • Žádné spontánní dýchání
  • Nestabilní hemodynamický stav,
  • Anamnéza peritonitidy, intraabdominální operace, empyému nebo pleurodézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prodloužená mechanická ventilace
Prodloužená mechanická ventilace s tracheostomií
Ultrazvukové hodnocení bránice a/nebo měření tlaku v jícnu před, během a po zkoušce spontánního dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při odvykání
Časové okno: 1 měsíc
Osvobození od mechanické ventilace
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez ventilátoru 30 dní po osvobození
Časové okno: 30 dní po osvobození
30 dní po osvobození nepoužívejte mechanickou ventilaci
30 dní po osvobození
Bez ventilátoru 60 dní po osvobození
Časové okno: 60 dní po osvobození
30 dní po osvobození nepoužívejte mechanickou ventilaci
60 dní po osvobození
Bez ventilátoru 90 dní po osvobození
Časové okno: 90 dní po osvobození
Žádná mechanická ventilace 90 dní po osvobození
90 dní po osvobození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201811015RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Předplatit