- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842280
Kalvo-keuhkopussin mekaniikan arvioinnit pitkäaikaisesta mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen aikana
Mekaanisesta ventilaattorista vieroituksen epäonnistuminen nähdään yleisesti hengitysvajauksessa, ja se pidentää hengityslaitteen käytön kestoa, teho-osastolla oleskelua, hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta ja jopa kuolleisuutta. Pallea toimii yhtenä tärkeimmistä hengitysmekanismeista ja sen toiminta eroaa vieroituksen onnistumisesta. 1980-luvulta lähtien on kehitetty pallean liikkeen ultraääniarviointia ja keskusteltu siitä, toimiiko se ennustetekijänä ekstuboinnin epäonnistumiselle. Mittaus sisältää kalvon paksuuden eron, kalvon liikkeen tai maksan ja pernan liikkeet.
Useat tutkimukset kohdistuivat intuboiduille potilaille erilaisilla mittausmenetelmillä ja kaikki johtivat hyvään vieroitusennustearvoon.6 Kaikista tutkimuksista vain yksi tutkimus kohdistui trakeostomiaputkipotilaisiin. He raportoivat kalvon paksuusosuuden >36 %, koska raja-arvo liittyy onnistuneeseen spontaaniin hengitystutkimukseen (SBT), jonka herkkyys on 0,82, spesifisyys 0,88. Tutkimuksessa mainittiin kuitenkin vain vähän vertailua perinteisiin vieroitusparametreihin. Suunnittelimme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidaksemme, toimiiko pallean liike ultraäänellä ennusteindeksinä hengityslaitteen keskeytykselle potilailla, joilla on trakeostomia. Kalvon liike korreloi myös muiden parametrien kanssa, kuten RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Ruokatorven painetta tarjotaan myös vaihtoehtona tutkimuspopulaatiollemme saadakseen lisätietoja, kuten keuhkopussin paine, transdiafragman paine jne.
Pallean liikkeen ultraäänimittaus tehdään 6 tunnin sisällä ennen hengityslaitteen lopettamista. Potilas pysyy puolimakaavassa asennossa kupera anturi on valittu sen hyvän tunkeutumisen vuoksi. Anturi sijoitetaan kraniokaudaaliselle akselille, 90 astetta ihoon nähden alemmissa kylkiluiden välisissä tiloissa oikean etukainalon linjaan (AAL) ja vasempaan posterioriseen kainalolinjaan (PAL), mikä mahdollistaa kohtisuoran ultraääninsäteen suunnan pallean liikkeeseen nähden. Kohdepisteeksi valitaan maksa (reuna- tai vaskulaarinen rakenne), perna (raja- tai verisuonirakenne) ja merkitty liikeetäisyys hiljaisen hengityssyklin aikana mitataan 10 kertaa suurimmalla lasketulla arvolla. Myös muita kaikumittauksia yritetään.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, toimiiko pallean liikkeen mittaus luotettavana ennustetekijänä vieroituksen epäonnistumiselle hengityssairaalapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-Wei Wu, MD
- Puhelinnumero: +886952532943
- Sähköposti: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio trakeostomiaputkella
- Happi, jonka osuus on ≤ 0,4
- Positiivinen uloshengityspaine ≤ 5 cm H2O
- Paineentuki ≤ 8 cmH2O:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei spontaania hengitystä
- Epävakaa hemodynaaminen tila,
- Aiempi peritoniitti, vatsansisäinen leikkaus, empyema tai pleurodeesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio trakeostomialla
|
Pallean ultraääniarviointi ja/tai ruokatorven paineen mittaus ennen spontaania hengityskoetta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vieroituksessa menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vapautus koneellisesta ilmanvaihdosta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilman hengityslaitetta 30 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vapautumisen jälkeen
|
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 30 päivään vapautumisen jälkeen
|
30 päivää vapautumisen jälkeen
|
Ilman hengityslaitetta 60 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää vapautumisen jälkeen
|
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 30 päivään vapautumisen jälkeen
|
60 päivää vapautumisen jälkeen
|
Ilman hengityslaitetta 90 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää vapautumisen jälkeen
|
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 90 päivään vapautumisen jälkeen
|
90 päivää vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201811015RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat