Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvo-keuhkopussin mekaniikan arvioinnit pitkäaikaisesta mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen aikana

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Mekaanisesta ventilaattorista vieroituksen epäonnistuminen nähdään yleisesti hengitysvajauksessa, ja se pidentää hengityslaitteen käytön kestoa, teho-osastolla oleskelua, hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta ja jopa kuolleisuutta. Pallea toimii yhtenä tärkeimmistä hengitysmekanismeista ja sen toiminta eroaa vieroituksen onnistumisesta. 1980-luvulta lähtien on kehitetty pallean liikkeen ultraääniarviointia ja keskusteltu siitä, toimiiko se ennustetekijänä ekstuboinnin epäonnistumiselle. Mittaus sisältää kalvon paksuuden eron, kalvon liikkeen tai maksan ja pernan liikkeet.

Useat tutkimukset kohdistuivat intuboiduille potilaille erilaisilla mittausmenetelmillä ja kaikki johtivat hyvään vieroitusennustearvoon.6 Kaikista tutkimuksista vain yksi tutkimus kohdistui trakeostomiaputkipotilaisiin. He raportoivat kalvon paksuusosuuden >36 %, koska raja-arvo liittyy onnistuneeseen spontaaniin hengitystutkimukseen (SBT), jonka herkkyys on 0,82, spesifisyys 0,88. Tutkimuksessa mainittiin kuitenkin vain vähän vertailua perinteisiin vieroitusparametreihin. Suunnittelimme tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidaksemme, toimiiko pallean liike ultraäänellä ennusteindeksinä hengityslaitteen keskeytykselle potilailla, joilla on trakeostomia. Kalvon liike korreloi myös muiden parametrien kanssa, kuten RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Ruokatorven painetta tarjotaan myös vaihtoehtona tutkimuspopulaatiollemme saadakseen lisätietoja, kuten keuhkopussin paine, transdiafragman paine jne.

Pallean liikkeen ultraäänimittaus tehdään 6 tunnin sisällä ennen hengityslaitteen lopettamista. Potilas pysyy puolimakaavassa asennossa kupera anturi on valittu sen hyvän tunkeutumisen vuoksi. Anturi sijoitetaan kraniokaudaaliselle akselille, 90 astetta ihoon nähden alemmissa kylkiluiden välisissä tiloissa oikean etukainalon linjaan (AAL) ja vasempaan posterioriseen kainalolinjaan (PAL), mikä mahdollistaa kohtisuoran ultraääninsäteen suunnan pallean liikkeeseen nähden. Kohdepisteeksi valitaan maksa (reuna- tai vaskulaarinen rakenne), perna (raja- tai verisuonirakenne) ja merkitty liikeetäisyys hiljaisen hengityssyklin aikana mitataan 10 kertaa suurimmalla lasketulla arvolla. Myös muita kaikumittauksia yritetään.

Tutkimuksella pyritään selvittämään, toimiiko pallean liikkeen mittaus luotettavana ennustetekijänä vieroituksen epäonnistumiselle hengityssairaalapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio trakeostomialetkulla ja jotka on otettu NTUH:n hengityselinhoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio trakeostomiaputkella
  • Happi, jonka osuus on ≤ 0,4
  • Positiivinen uloshengityspaine ≤ 5 cm H2O
  • Paineentuki ≤ 8 cmH2O:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei spontaania hengitystä
  • Epävakaa hemodynaaminen tila,
  • Aiempi peritoniitti, vatsansisäinen leikkaus, empyema tai pleurodeesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio trakeostomialla
Pallean ultraääniarviointi ja/tai ruokatorven paineen mittaus ennen spontaania hengityskoetta, sen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroituksessa menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vapautus koneellisesta ilmanvaihdosta
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman hengityslaitetta 30 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vapautumisen jälkeen
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 30 päivään vapautumisen jälkeen
30 päivää vapautumisen jälkeen
Ilman hengityslaitetta 60 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää vapautumisen jälkeen
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 30 päivään vapautumisen jälkeen
60 päivää vapautumisen jälkeen
Ilman hengityslaitetta 90 päivää vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää vapautumisen jälkeen
Mekaanista ilmanvaihtoa ei saa käyttää 90 päivään vapautumisen jälkeen
90 päivää vapautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

3
Tilaa