- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03842280
장기간 기계적 환기에서 이유하는 동안 다이어프램 흉막 역학의 평가
기계식 인공호흡기로 인한 이유 실패는 호흡 부전에서 흔히 볼 수 있으며 인공호흡기 사용 기간, ICU 체류, 인공호흡기 관련 폐렴 및 심지어 사망률을 증가시킵니다. 횡경막은 가장 중요한 호흡 기전 중 하나로 그 기능에 따라 이유 성공률이 다릅니다. 1980년대 이후 횡경막 움직임에 대한 초음파 검사가 개발되어 발관 실패의 예측 인자로 작용하는지에 대한 논의가 진행되었다. 측정에는 횡격막 두께의 차이, 횡격막 편위 또는 간과 비장의 움직임이 포함됩니다.
다양한 측정 방법으로 삽관된 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 모두 좋은 이유 예측 값을 얻었습니다.6 모든 연구 중에서 단 한 건의 연구만이 기관절개관 환자를 대상으로 했습니다. 컷오프 값이 0.82의 민감도, 0.88의 특이도로 성공적인 자발 호흡 시험(SBT)과 연관되어 있기 때문에 그들은 횡격막 두께 비율 >36%를 보고했습니다. 그러나 이 연구에서는 전통적인 이유 매개변수와의 비교가 거의 언급되지 않았습니다. 우리는 이 전향적 관찰 연구를 설계하여 초음파 하의 횡경막 움직임이 기관절개술 환자의 인공호흡기 중단 예측 지표 역할을 하는지 여부를 평가했습니다. 다이어프램 움직임은 RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW 점수(WS), VO2, APACHE II와 같은 다른 매개변수와도 상관 관계가 있습니다. 식도 압력은 또한 흉막 압력, 경횡경막 압력 등과 같은 더 많은 정보를 위해 연구 모집단에 대한 옵션으로 제공됩니다.
횡경막 움직임의 초음파 측정은 인공호흡기 중단 전 6시간 이내에 수행됩니다. 환자는 좋은 침투를 위해 선택된 볼록 탐침과 함께 반 누운 자세를 유지합니다. 탐침은 우측 전방 액와선(AAL) 및 좌측 후방 액와선(PAL)에 대한 하부 늑간 공간에서 피부에 대해 90도 각도인 두개골 꼬리 축에 배치되어 횡격막 운동에 수직 초음파 빔 방향을 허용합니다. 간(경계 또는 혈관 구조), 비장(경계 또는 혈관 구조)을 목표 지점으로 선택하고 조용한 호흡 주기 동안 표시된 이동 거리를 최대값으로 10회 측정합니다. 다른 에코 측정도 시도됩니다.
이 연구의 목적은 횡경막 운동 측정이 호흡기 치료 센터 환자의 이유 실패에 대한 신뢰할 수 있는 예측 요인으로 작용하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chang-Wei Wu, MD
- 전화번호: +886952532943
- 이메일: sinceadidas@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관절개관을 사용한 장기간의 기계적 환기
- 분수가 ≤ 0.4인 산소
- ≤ 5cm H2O에서 호기말 양압
- ≤ 8cmH2O에서 압력 지원
제외 기준:
- 자발 호흡 없음
- 불안정한 혈역학적 상태,
- 복막염, 복강내 수술, 농흉 또는 흉막 유착의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기간의 기계적 환기
기관 절개술을 통한 장기간의 기계적 환기
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자발 호흡 시험 전, 도중 및 후에 횡경막 초음파 평가 및/또는 식도 압력 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 성공
기간: 1 개월
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기계적 환기로부터의 해방
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해방 후 30일 인공호흡기 무상화
기간: 해방 후 30일
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해방 후 30일 기계환기 사용 금지
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해방 후 30일
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해방 후 60일 인공호흡기 무상화
기간: 해방 60일 후
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해방 후 30일 기계환기 사용 금지
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해방 60일 후
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해방 후 90일 인공호흡기 무상화
기간: 해방 후 90일
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해방 후 90일 기계환기 사용 금지
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해방 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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