Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom-pleurális mechanika értékelése a hosszan tartó mechanikus lélegeztetésről való leszokás során

2020. március 24. frissítette: National Taiwan University Hospital

A gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás kudarca általában légzési elégtelenségben fordul elő, és megnöveli a lélegeztetőgép használatának időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodást, a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást és még a halálozást is. A rekeszizom az egyik legfontosabb légzési mechanizmus, és funkciója különbözik az elválasztás sikerességi arányától. Az 1980-as évek óta fejlesztették ki a rekeszizom mozgásának ultrahangvizsgálatát, és további vitákat folytattak arról, hogy ez előrejelző tényezőként szolgál-e az extubáció meghibásodásához. A mérés magában foglalja a rekeszizom vastagságának különbségét, a membrán mozgását vagy a máj és a lép mozgását.

Több vizsgálat célzott intubált betegeket különböző mérési módszerekkel, és mindegyik jó elválasztási előrejelzési értéket eredményezett.6 Az összes vizsgálat közül csak egy vizsgálat célzott tracheostomás tubusos betegeket. Arról számoltak be, hogy a membránvastagság frakciója >36%, mivel a küszöbérték a sikeres spontán légzési vizsgálathoz (SBT) kapcsolódik, érzékenysége 0,82, specificitása 0,88. A tanulmányban azonban kevés összehasonlítást említettek a hagyományos elválasztási paraméterekkel. Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot annak felmérésére terveztük, hogy a rekeszizom ultrahang alatti mozgása a lélegeztetőgép leállításának előrejelző indexe a tracheostomiás betegeknél. A membrán mozgása más paraméterekkel is korrelál, mint például az RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. A nyelőcső nyomása is lehetőségként rendelkezésre áll vizsgálati populációnk számára további információkért, mint például a pleurális nyomás, a transzdiafragma nyomás stb.

A rekeszizom mozgásának ultrahangos mérését a lélegeztetőgép leállítása előtt 6 órán belül kell elvégezni. A páciens félig fekvő helyzetben marad, és a konvex szondát a jó behatolás érdekében választják ki. A szondát egy craniocaudalis tengelyre, a bőrhöz képest 90 fokos szögben helyezik el az alsó bordaközi terekben a jobb elülső hónaljvonalhoz (AAL) és a bal hátsó axilláris vonalhoz (PAL), amely lehetővé teszi az ultrahangsugár merőleges irányát a rekeszizom mozgására. Célpontként a máj (szegély vagy vaszkuláris szerkezet), a lép (szegély vagy vaszkuláris szerkezet) kerül kiválasztásra, és a csendes légzési ciklus során a megjelölt mozgási távolság 10-szer kerül mérésre a legnagyobb kiszámított értékkel. Más visszhang méréseket is megkísérelnek.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a rekeszizom mozgásának mérése megbízható előrejelző tényezőként szolgál-e a légzési gondozói betegek elválasztási elégtelenségére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszan tartó gépi lélegeztetésben szenvedő betegek tracheostomiás csővel, az NTUH légzőszervi központjába kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hosszan tartó gépi lélegeztetés tracheostomiás csővel
  • Oxigén, amelynek frakciója ≤ 0,4
  • Pozitív végkilégzési nyomás ≤ 5 H2O cm-nél
  • Nyomástartás ≤ 8 H2O cm-nél

Kizárási kritériumok:

  • Nincs spontán légzés
  • Instabil hemodinamikai állapot,
  • Peritonitis, intraabdominalis műtét, empyema vagy pleurodézis anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hosszan tartó gépi szellőztetés
Hosszan tartó gépi lélegeztetés tracheostomiával
Rekeszizom ultrahang vizsgálat és/vagy nyelőcsőnyomás mérés a spontán légzési próba előtt, alatt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elválasztási siker
Időkeret: 1 hónap
Felszabadulás a gépi szellőztetés alól
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felszabadulás után 30 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 30 nappal a felszabadulás után
A felszabadulás után 30 napon belül mechanikus szellőztetést tilos használni
30 nappal a felszabadulás után
A felszabadulás után 60 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 60 nappal a felszabadulás után
A felszabadulás után 30 napon belül mechanikus szellőztetést tilos használni
60 nappal a felszabadulás után
A felszabadulás után 90 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 90 nappal a felszabadulás után
A felszabadulás után 90 napon belül mechanikus szellőztetést nem szabad használni
90 nappal a felszabadulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201811015RINA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

3
Iratkozz fel