- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03842280
A rekeszizom-pleurális mechanika értékelése a hosszan tartó mechanikus lélegeztetésről való leszokás során
A gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás kudarca általában légzési elégtelenségben fordul elő, és megnöveli a lélegeztetőgép használatának időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodást, a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást és még a halálozást is. A rekeszizom az egyik legfontosabb légzési mechanizmus, és funkciója különbözik az elválasztás sikerességi arányától. Az 1980-as évek óta fejlesztették ki a rekeszizom mozgásának ultrahangvizsgálatát, és további vitákat folytattak arról, hogy ez előrejelző tényezőként szolgál-e az extubáció meghibásodásához. A mérés magában foglalja a rekeszizom vastagságának különbségét, a membrán mozgását vagy a máj és a lép mozgását.
Több vizsgálat célzott intubált betegeket különböző mérési módszerekkel, és mindegyik jó elválasztási előrejelzési értéket eredményezett.6 Az összes vizsgálat közül csak egy vizsgálat célzott tracheostomás tubusos betegeket. Arról számoltak be, hogy a membránvastagság frakciója >36%, mivel a küszöbérték a sikeres spontán légzési vizsgálathoz (SBT) kapcsolódik, érzékenysége 0,82, specificitása 0,88. A tanulmányban azonban kevés összehasonlítást említettek a hagyományos elválasztási paraméterekkel. Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot annak felmérésére terveztük, hogy a rekeszizom ultrahang alatti mozgása a lélegeztetőgép leállításának előrejelző indexe a tracheostomiás betegeknél. A membrán mozgása más paraméterekkel is korrelál, mint például az RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. A nyelőcső nyomása is lehetőségként rendelkezésre áll vizsgálati populációnk számára további információkért, mint például a pleurális nyomás, a transzdiafragma nyomás stb.
A rekeszizom mozgásának ultrahangos mérését a lélegeztetőgép leállítása előtt 6 órán belül kell elvégezni. A páciens félig fekvő helyzetben marad, és a konvex szondát a jó behatolás érdekében választják ki. A szondát egy craniocaudalis tengelyre, a bőrhöz képest 90 fokos szögben helyezik el az alsó bordaközi terekben a jobb elülső hónaljvonalhoz (AAL) és a bal hátsó axilláris vonalhoz (PAL), amely lehetővé teszi az ultrahangsugár merőleges irányát a rekeszizom mozgására. Célpontként a máj (szegély vagy vaszkuláris szerkezet), a lép (szegély vagy vaszkuláris szerkezet) kerül kiválasztásra, és a csendes légzési ciklus során a megjelölt mozgási távolság 10-szer kerül mérésre a legnagyobb kiszámított értékkel. Más visszhang méréseket is megkísérelnek.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a rekeszizom mozgásának mérése megbízható előrejelző tényezőként szolgál-e a légzési gondozói betegek elválasztási elégtelenségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chang-Wei Wu, MD
- Telefonszám: +886952532943
- E-mail: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hosszan tartó gépi lélegeztetés tracheostomiás csővel
- Oxigén, amelynek frakciója ≤ 0,4
- Pozitív végkilégzési nyomás ≤ 5 H2O cm-nél
- Nyomástartás ≤ 8 H2O cm-nél
Kizárási kritériumok:
- Nincs spontán légzés
- Instabil hemodinamikai állapot,
- Peritonitis, intraabdominalis műtét, empyema vagy pleurodézis anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hosszan tartó gépi szellőztetés
Hosszan tartó gépi lélegeztetés tracheostomiával
|
Rekeszizom ultrahang vizsgálat és/vagy nyelőcsőnyomás mérés a spontán légzési próba előtt, alatt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elválasztási siker
Időkeret: 1 hónap
|
Felszabadulás a gépi szellőztetés alól
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felszabadulás után 30 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 30 nappal a felszabadulás után
|
A felszabadulás után 30 napon belül mechanikus szellőztetést tilos használni
|
30 nappal a felszabadulás után
|
A felszabadulás után 60 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 60 nappal a felszabadulás után
|
A felszabadulás után 30 napon belül mechanikus szellőztetést tilos használni
|
60 nappal a felszabadulás után
|
A felszabadulás után 90 napig lélegeztetőgép mentes
Időkeret: 90 nappal a felszabadulás után
|
A felszabadulás után 90 napon belül mechanikus szellőztetést nem szabad használni
|
90 nappal a felszabadulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201811015RINA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok