Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderinger af diafragma-pleural mekanik under fravænning fra langvarig mekanisk ventilation

24. marts 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fravænningssvigt fra mekanisk ventilator ses almindeligvis ved respirationssvigt og øger varigheden af ​​respiratorbrug, intensivophold, ventilatorassocieret lungebetændelse og endda dødelighed. Mellemgulvet fungerer som en af ​​de vigtigste respiratoriske mekanismer, og dens funktion adskiller fravænningssuccesraten. Siden 1980'erne er ultralydsvurdering i diaphragma-bevægelse blevet udviklet og yderligere diskussion om, hvorvidt det tjener som en forudsigende faktor for ekstubationsfejl. Målingen inkluderer forskel i membrantykkelse, membranudsving eller bevægelse af lever og milt.

Flere undersøgelser var rettet mod intuberede patienter med forskellige målemetoder, og alle resulterede med god fravænningsforudsigelsesværdi.6 Af alle undersøgelserne var kun én undersøgelse rettet mod trakeostomirørspatienter. De rapporterede membrantykkelsesfraktion >36 %, da cutoff-værdi er forbundet med vellykket spontant åndedrætsforsøg (SBT), med en sensitivitet på 0,82, specificitet på 0,88. Der blev dog kun nævnt lidt sammenligning med traditionelle fravænningsparametre i undersøgelsen. Vi designede denne prospektive observationsundersøgelse for at evaluere, om diafragmabevægelse under ultralyd tjener som et forudsigende indeks for seponering af ventilator hos patienter med trakeostomi. Membranens bevægelse vil også korrelere med andre parametre såsom RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Spiserørstryk er også givet som en mulighed for vores undersøgelsespopulation for mere information såsom pleuratryk, transdiaphragma-tryk osv.

Ultralydsmåling af membranens bevægelse vil blive udført inden for 6 timer før seponering af ventilator. Patienten forbliver i halvliggende stilling med den konvekse sonde valgt for dens gode penetration. Sonden placeres ved en kraniokaudal akse, 90 grader i forhold til huden ved de nedre interkostale mellemrum til højre forreste aksillære linje (AAL) og venstre posterior aksillær linje (PAL), som tillader en vinkelret ultralydsstråleretning til diafragmabevægelsen. Lever (kant eller vaskulær struktur), milt (kant eller vaskulær struktur) vil blive valgt som målpunkt, og den markerede bevægelsesafstand under stille respirationscyklus vil blive målt 10 gange med en største værdi beregnet. Andre ekkomålinger vil også blive forsøgt.

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om målingen af ​​diafragmabevægelsen fungerer som en pålidelig forudsigelsesfaktor for fravænningssvigt hos patienter i respirationscentret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med længerevarende mekanisk ventilation med trakeostomisonde med indlæggelse på respirationscenter i NTUH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langvarig mekanisk ventilation med trakeostomirør
  • Ilt med en fraktion på ≤ 0,4
  • Positivt endeekspiratorisk tryk ved ≤ 5 cm H2O
  • Trykstøtte ved ≤ 8 cmH2O

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spontan vejrtrækning
  • Ustabil hæmodynamisk status,
  • Anamnese med peritonitis, intraabdominal operation, empyem eller pleurodesis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langvarig mekanisk ventilation
Langvarig mekanisk ventilation med trakeostomi
Diafragma ultralydsvurdering og/eller esophageal trykmåling før, under og efter spontan vejrtrækningsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med fravænning
Tidsramme: 1 måned
Frigørelse fra mekanisk ventilation
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfri 30 dage efter befrielsen
Tidsramme: 30 dage efter befrielsen
Ingen brug af mekanisk ventilation i 30 dage efter befrielsen
30 dage efter befrielsen
Ventilatorfri 60 dage efter befrielsen
Tidsramme: 60 dage efter befrielsen
Ingen brug af mekanisk ventilation i 30 dage efter befrielsen
60 dage efter befrielsen
Ventilatorfri 90 dage efter befrielsen
Tidsramme: 90 dage efter befrielsen
Ingen brug af mekanisk ventilation i 90 dage efter befrielsen
90 dage efter befrielsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201811015RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner