- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842280
Vurderinger af diafragma-pleural mekanik under fravænning fra langvarig mekanisk ventilation
Fravænningssvigt fra mekanisk ventilator ses almindeligvis ved respirationssvigt og øger varigheden af respiratorbrug, intensivophold, ventilatorassocieret lungebetændelse og endda dødelighed. Mellemgulvet fungerer som en af de vigtigste respiratoriske mekanismer, og dens funktion adskiller fravænningssuccesraten. Siden 1980'erne er ultralydsvurdering i diaphragma-bevægelse blevet udviklet og yderligere diskussion om, hvorvidt det tjener som en forudsigende faktor for ekstubationsfejl. Målingen inkluderer forskel i membrantykkelse, membranudsving eller bevægelse af lever og milt.
Flere undersøgelser var rettet mod intuberede patienter med forskellige målemetoder, og alle resulterede med god fravænningsforudsigelsesværdi.6 Af alle undersøgelserne var kun én undersøgelse rettet mod trakeostomirørspatienter. De rapporterede membrantykkelsesfraktion >36 %, da cutoff-værdi er forbundet med vellykket spontant åndedrætsforsøg (SBT), med en sensitivitet på 0,82, specificitet på 0,88. Der blev dog kun nævnt lidt sammenligning med traditionelle fravænningsparametre i undersøgelsen. Vi designede denne prospektive observationsundersøgelse for at evaluere, om diafragmabevægelse under ultralyd tjener som et forudsigende indeks for seponering af ventilator hos patienter med trakeostomi. Membranens bevægelse vil også korrelere med andre parametre såsom RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Spiserørstryk er også givet som en mulighed for vores undersøgelsespopulation for mere information såsom pleuratryk, transdiaphragma-tryk osv.
Ultralydsmåling af membranens bevægelse vil blive udført inden for 6 timer før seponering af ventilator. Patienten forbliver i halvliggende stilling med den konvekse sonde valgt for dens gode penetration. Sonden placeres ved en kraniokaudal akse, 90 grader i forhold til huden ved de nedre interkostale mellemrum til højre forreste aksillære linje (AAL) og venstre posterior aksillær linje (PAL), som tillader en vinkelret ultralydsstråleretning til diafragmabevægelsen. Lever (kant eller vaskulær struktur), milt (kant eller vaskulær struktur) vil blive valgt som målpunkt, og den markerede bevægelsesafstand under stille respirationscyklus vil blive målt 10 gange med en største værdi beregnet. Andre ekkomålinger vil også blive forsøgt.
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om målingen af diafragmabevægelsen fungerer som en pålidelig forudsigelsesfaktor for fravænningssvigt hos patienter i respirationscentret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Wei Wu, MD
- Telefonnummer: +886952532943
- E-mail: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Langvarig mekanisk ventilation med trakeostomirør
- Ilt med en fraktion på ≤ 0,4
- Positivt endeekspiratorisk tryk ved ≤ 5 cm H2O
- Trykstøtte ved ≤ 8 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spontan vejrtrækning
- Ustabil hæmodynamisk status,
- Anamnese med peritonitis, intraabdominal operation, empyem eller pleurodesis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Langvarig mekanisk ventilation
Langvarig mekanisk ventilation med trakeostomi
|
Diafragma ultralydsvurdering og/eller esophageal trykmåling før, under og efter spontan vejrtrækningsforsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med fravænning
Tidsramme: 1 måned
|
Frigørelse fra mekanisk ventilation
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfri 30 dage efter befrielsen
Tidsramme: 30 dage efter befrielsen
|
Ingen brug af mekanisk ventilation i 30 dage efter befrielsen
|
30 dage efter befrielsen
|
|
Ventilatorfri 60 dage efter befrielsen
Tidsramme: 60 dage efter befrielsen
|
Ingen brug af mekanisk ventilation i 30 dage efter befrielsen
|
60 dage efter befrielsen
|
|
Ventilatorfri 90 dage efter befrielsen
Tidsramme: 90 dage efter befrielsen
|
Ingen brug af mekanisk ventilation i 90 dage efter befrielsen
|
90 dage efter befrielsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201811015RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)