Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömningar av diafragma-pleural mekanik under avvänjningen från långvarig mekanisk ventilation

24 mars 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Avvänjningsfel från mekanisk ventilator ses vanligen vid andningssvikt och ökar varaktigheten av ventilatoranvändning, intensivvårdsvistelse, ventilatorassocierad lunginflammation och till och med dödligheten. Diafragman fungerar som en av de viktigaste andningsmekanismerna och dess funktion skiljer sig från framgångsfrekvensen för avvänjning. Sedan 1980-talet har ultraljudsbedömning av diafragmarörelser utvecklats och ytterligare diskussion om huruvida det fungerar som en förutsägande faktor för extubationsfel. Mätningen inkluderar skillnaden mellan membranets tjocklek, diafragmans rörelse eller leverns och mjältens rörelse.

Flera studier inriktade sig på intuberade patienter med olika mätmetoder och alla resulterade med bra avvänjningsförutsägelsevärde.6 Av alla studier var endast en studie inriktad på trakeostomipatienter. De rapporterade diafragmatjockleksfraktion >36 % eftersom gränsvärdet är associerat med framgångsrikt försök med spontan andning (SBT), med en sensitivitet på 0,82, specificitet på 0,88. Lite jämförelse med traditionella avvänjningsparametrar nämndes dock i studien. Vi utformade denna prospektiva observationsstudie för att utvärdera om diafragmans rörelse under ultraljud fungerar som ett förutsägande index för avbrytande av ventilator hos patienter med trakeostomi. Diafragmans rörelse kommer också att korrelera med andra parametrar som RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW poäng(WS), VO2, APACHE II. Matstrupstryck tillhandahålls också som ett alternativ för vår studiepopulation för mer information såsom pleuratryck, transdiafragmatryck, etc.

Ultraljudsmätningen av diafragmans rörelse kommer att utföras inom 6 timmar före avbrytande av ventilatorn. Patienten förblir i halvt liggande läge med den konvexa sonden vald för dess goda penetration. Sonden placeras vid en kraniokaudal axel, 90 grader mot huden vid de nedre interkostala utrymmena till höger främre axillär linje (AAL) och vänster bakre axillär linje (PAL), vilket tillåter en vinkelrät ultraljudsstråleriktning mot diafragmans rörelse. Lever (kant eller vaskulär struktur), mjälte (kant eller vaskulär struktur) kommer att väljas som målpunkt och det markerade rörelseavståndet under tyst andningscykel kommer att mätas 10 gånger med ett största värde beräknat. Andra ekomätningar kommer också att göras.

Studien syftar till att undersöka om mätningen av diafragmans rörelse fungerar som en tillförlitlig förutsägande faktor för avvänjningssvikt hos andningsvårdspatienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långvarig mekanisk ventilation med trakeostomislang med inläggning på andningscentral i NTUH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Långvarig mekanisk ventilation med trakeostomislang
  • Syre med en fraktion av ≤ 0,4
  • Positivt utandningstryck vid ≤ 5 cm H2O
  • Tryckstöd vid ≤ 8 cmH2O

Exklusions kriterier:

  • Ingen spontan andning
  • Instabil hemodynamisk status,
  • Historik av peritonit, intraabdominal operation, empyem eller pleurodes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långvarig mekanisk ventilation
Långvarig mekanisk ventilation med trakeostomi
Diafragma ultraljudsbedömning och/eller esofagustrycksmätning före, under och efter spontanandningsförsök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvänjningsframgång
Tidsram: 1 månad
Befrielse från mekanisk ventilation
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorfri 30 dagar efter befrielsen
Tidsram: 30 dagar efter befrielsen
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 30 dagar efter befrielsen
30 dagar efter befrielsen
Ventilatorfri 60 dagar efter befrielsen
Tidsram: 60 dagar efter befrielsen
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 30 dagar efter befrielsen
60 dagar efter befrielsen
Ventilatorfri 90 dagar efter befrielsen
Tidsram: 90 dagar efter befrielsen
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 90 dagar efter befrielsen
90 dagar efter befrielsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201811015RINA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera