- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03842280
Bedömningar av diafragma-pleural mekanik under avvänjningen från långvarig mekanisk ventilation
Avvänjningsfel från mekanisk ventilator ses vanligen vid andningssvikt och ökar varaktigheten av ventilatoranvändning, intensivvårdsvistelse, ventilatorassocierad lunginflammation och till och med dödligheten. Diafragman fungerar som en av de viktigaste andningsmekanismerna och dess funktion skiljer sig från framgångsfrekvensen för avvänjning. Sedan 1980-talet har ultraljudsbedömning av diafragmarörelser utvecklats och ytterligare diskussion om huruvida det fungerar som en förutsägande faktor för extubationsfel. Mätningen inkluderar skillnaden mellan membranets tjocklek, diafragmans rörelse eller leverns och mjältens rörelse.
Flera studier inriktade sig på intuberade patienter med olika mätmetoder och alla resulterade med bra avvänjningsförutsägelsevärde.6 Av alla studier var endast en studie inriktad på trakeostomipatienter. De rapporterade diafragmatjockleksfraktion >36 % eftersom gränsvärdet är associerat med framgångsrikt försök med spontan andning (SBT), med en sensitivitet på 0,82, specificitet på 0,88. Lite jämförelse med traditionella avvänjningsparametrar nämndes dock i studien. Vi utformade denna prospektiva observationsstudie för att utvärdera om diafragmans rörelse under ultraljud fungerar som ett förutsägande index för avbrytande av ventilator hos patienter med trakeostomi. Diafragmans rörelse kommer också att korrelera med andra parametrar som RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW poäng(WS), VO2, APACHE II. Matstrupstryck tillhandahålls också som ett alternativ för vår studiepopulation för mer information såsom pleuratryck, transdiafragmatryck, etc.
Ultraljudsmätningen av diafragmans rörelse kommer att utföras inom 6 timmar före avbrytande av ventilatorn. Patienten förblir i halvt liggande läge med den konvexa sonden vald för dess goda penetration. Sonden placeras vid en kraniokaudal axel, 90 grader mot huden vid de nedre interkostala utrymmena till höger främre axillär linje (AAL) och vänster bakre axillär linje (PAL), vilket tillåter en vinkelrät ultraljudsstråleriktning mot diafragmans rörelse. Lever (kant eller vaskulär struktur), mjälte (kant eller vaskulär struktur) kommer att väljas som målpunkt och det markerade rörelseavståndet under tyst andningscykel kommer att mätas 10 gånger med ett största värde beräknat. Andra ekomätningar kommer också att göras.
Studien syftar till att undersöka om mätningen av diafragmans rörelse fungerar som en tillförlitlig förutsägande faktor för avvänjningssvikt hos andningsvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Wei Wu, MD
- Telefonnummer: +886952532943
- E-post: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Långvarig mekanisk ventilation med trakeostomislang
- Syre med en fraktion av ≤ 0,4
- Positivt utandningstryck vid ≤ 5 cm H2O
- Tryckstöd vid ≤ 8 cmH2O
Exklusions kriterier:
- Ingen spontan andning
- Instabil hemodynamisk status,
- Historik av peritonit, intraabdominal operation, empyem eller pleurodes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Långvarig mekanisk ventilation
Långvarig mekanisk ventilation med trakeostomi
|
Diafragma ultraljudsbedömning och/eller esofagustrycksmätning före, under och efter spontanandningsförsök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningsframgång
Tidsram: 1 månad
|
Befrielse från mekanisk ventilation
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorfri 30 dagar efter befrielsen
Tidsram: 30 dagar efter befrielsen
|
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 30 dagar efter befrielsen
|
30 dagar efter befrielsen
|
|
Ventilatorfri 60 dagar efter befrielsen
Tidsram: 60 dagar efter befrielsen
|
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 30 dagar efter befrielsen
|
60 dagar efter befrielsen
|
|
Ventilatorfri 90 dagar efter befrielsen
Tidsram: 90 dagar efter befrielsen
|
Ingen användning av mekanisk ventilation inom 90 dagar efter befrielsen
|
90 dagar efter befrielsen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201811015RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .