Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelingen van diafragma-pleurale mechanica tijdens het ontwennen van langdurige mechanische ventilatie

24 maart 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Falen van het ontwennen van mechanische beademingsapparatuur wordt vaak gezien bij respiratoire insufficiëntie en verhoogt de duur van het gebruik van beademingsapparatuur, verblijf op de IC, beademingsgerelateerde pneumonie en zelfs mortaliteit. Het middenrif dient als een van de belangrijkste ademhalingsmechanismen en zijn functie verschilt van het slagingspercentage bij het spenen. Sinds de jaren 1980 is echografie-evaluatie van diafragmabeweging ontwikkeld en is er verder gediscussieerd over de vraag of dit dient als een voorspellende factor voor extubatiefalen. De meting omvat het verschil in diafragmadikte, diafragma-excursie of de beweging van lever en milt.

Meerdere onderzoeken waren gericht op geïntubeerde patiënten met verschillende meetmethoden en ze resulteerden allemaal in een goede voorspellingswaarde voor het ontwennen.6 Van alle studies was slechts één studie gericht op tracheacanulepatiënten. Ze rapporteerden een diafragmadiktefractie van >36% omdat de afkapwaarde geassocieerd is met een succesvolle spontane ademhalingsproef (SBT), met een sensitiviteit van 0,82, specificiteit van 0,88. In het onderzoek werd echter weinig vergelijking gemaakt met traditionele speenparameters. We hebben deze prospectieve observationele studie ontworpen om te evalueren of beweging van het diafragma onder echografie een voorspellende index is voor het stoppen van de beademing bij patiënten met tracheostomie. De diafragmabeweging correleert ook met andere parameters zoals RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Slokdarmdruk wordt ook aangeboden als een optie voor onze onderzoekspopulatie voor meer informatie zoals pleurale druk, transdiafragmadruk, enz.

De echografische meting van de beweging van het middenrif wordt uitgevoerd binnen 6 uur voordat de beademing wordt stopgezet. De patiënt blijft in half liggende positie met de convexe sonde geselecteerd vanwege zijn goede penetratie. De sonde wordt op een craniocaudale as geplaatst, 90 graden ten opzichte van de huid in de onderste intercostale ruimten ten opzichte van de rechter anterieure axillaire lijn (AAL) en de linker posterieure axillaire lijn (PAL), waardoor een loodrechte ultrasone straalrichting op de beweging van het diafragma mogelijk is. Lever (grens of vasculaire structuur), milt (grens of vasculaire structuur) worden geselecteerd als richtpunt en de gemarkeerde bewegingsafstand tijdens rustige ademhalingscyclus wordt 10 keer gemeten waarbij de grootste waarde wordt berekend. Er zullen ook andere echometingen worden geprobeerd.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de meting van de diafragmabeweging een betrouwbare voorspellende factor is voor het falen van het spenen bij patiënten in het ademhalingscentrum.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met langdurige mechanische beademing met tracheacanule met opname in respiratoir zorgcentrum in NTUH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Langdurige mechanische beademing met tracheacanule
  • Zuurstof met een fractie van ≤ 0,4
  • Positieve einduitademingsdruk bij ≤ 5 cm H2O
  • Drukondersteuning bij ≤ 8 cmH2O

Uitsluitingscriteria:

  • Geen spontane ademhaling
  • Onstabiele hemodynamische status,
  • Geschiedenis van peritonitis, intra-abdominale operatie, empyeem of pleurodese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Langdurige mechanische ventilatie
Langdurige mechanische beademing met tracheostomie
Diafragma-echografie en/of slokdarmdrukmeting voor, tijdens en na spontane ademhalingspoging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol spenen
Tijdsspanne: 1 maand
Bevrijding van mechanische ventilatie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilator vrij 30 dagen na lossing
Tijdsspanne: 30 dagen na de bevrijding
Geen gebruik van mechanische ventilatie gedurende 30 dagen na lossing
30 dagen na de bevrijding
Ventilator vrij 60 dagen na bevrijding
Tijdsspanne: 60 dagen na de bevrijding
Geen gebruik van mechanische ventilatie gedurende 30 dagen na lossing
60 dagen na de bevrijding
Ventilator 90 dagen na bevrijding vrij
Tijdsspanne: 90 dagen na de bevrijding
Geen gebruik van mechanische ventilatie gedurende 90 dagen na lossing
90 dagen na de bevrijding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201811015RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren