Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mechaniki przepony i opłucnej w okresie odstawiania od przedłużonej wentylacji mechanicznej

24 marca 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Niepowodzenie odłączenia od respiratora mechanicznego jest powszechnie obserwowane w niewydolności oddechowej i wydłuża czas korzystania z respiratora, pobyt na OIOM-ie, zapalenie płuc związane z respiratorem, a nawet śmiertelność. Przepona jest jednym z najważniejszych mechanizmów oddechowych, a jej funkcja różni się od skuteczności odsadzania. Od lat 80. rozwijano ultrasonograficzną ocenę ruchu przepony i prowadzono dalsze dyskusje, czy służy ona jako czynnik predykcyjny niepowodzenia ekstubacji. Pomiar obejmuje różnicę grubości przepony, wychylenie przepony lub ruchomość wątroby i śledziony.

Wiele badań dotyczyło pacjentów zaintubowanych różnymi metodami pomiarowymi i wszystkie dały dobrą wartość przewidywania odsadzenia.6 Ze wszystkich badań tylko jedno dotyczyło pacjentów z rurką tracheostomijną. Zgłosili frakcję grubości przepony >36%, ponieważ wartość odcięcia jest związana z udaną próbą oddychania spontanicznego (SBT), z czułością 0,82, swoistością 0,88. Jednak w badaniu wspomniano o niewielkim porównaniu z tradycyjnymi parametrami odsadzania. Zaprojektowaliśmy to prospektywne badanie obserwacyjne, aby ocenić, czy ruch przepony w badaniu ultrasonograficznym służy jako wskaźnik przewidywania odstawienia respiratora u pacjentów z tracheostomią. Ruch przepony będzie również skorelowany z innymi parametrami, takimi jak RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., wynik WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. Ciśnienie w przełyku jest również dostępne jako opcja dla naszej badanej populacji, aby uzyskać więcej informacji, takich jak ciśnienie w jamie opłucnej, ciśnienie przezprzeponowe itp.

Ultrasonograficzny pomiar ruchu przepony zostanie wykonany w ciągu 6 godzin przed odłączeniem respiratora. Pacjent pozostaje w pozycji półleżącej z wybraną ze względu na dobrą penetrację sondą wypukłą. Głowicę umieszcza się w osi czaszkowo-ogonowej, pod kątem 90 stopni do skóry w dolnych przestrzeniach międzyżebrowych w stosunku do linii pachowej przedniej prawej (AAL) i linii pachowej tylnej lewej (PAL), co umożliwia skierowanie wiązki ultradźwiękowej prostopadle do ruchu przepony. Wątroba (struktura graniczna lub naczyniowa), śledziona (struktura graniczna lub naczyniowa) zostaną wybrane jako punkt docelowy, a zaznaczona odległość ruchu podczas cyklu spokojnego oddychania zostanie zmierzona 10 razy z obliczoną największą wartością. Podejmowane będą również inne pomiary echa.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pomiar ruchu przepony jest wiarygodnym czynnikiem predykcyjnym niepowodzeń w odstawianiu pacjentów z ośrodków intensywnej opieki oddechowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przedłużoną wentylacją mechaniczną z rurką tracheostomijną przyjęci do Ośrodka Chorób Płuc w NTUH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedłużona wentylacja mechaniczna z rurką tracheostomijną
  • Tlen o ułamku ≤ 0,4
  • Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe przy ≤ 5 cm H2O
  • Wspomaganie ciśnieniowe przy ≤ 8 cmH2O

Kryteria wyłączenia:

  • Brak spontanicznego oddychania
  • niestabilny stan hemodynamiczny,
  • Historia zapalenia otrzewnej, operacji wewnątrzbrzusznej, ropniaka lub pleurodezy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długotrwała wentylacja mechaniczna
Przedłużona wentylacja mechaniczna z tracheostomią
Ocena ultrasonograficzna przepony i/lub pomiar ciśnienia w przełyku przed, w trakcie i po próbie oddychania spontanicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces odsadzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uwolnienie od wentylacji mechanicznej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respirator wolny 30 dni po wyzwoleniu
Ramy czasowe: 30 dni po wyzwoleniu
Zakaz stosowania wentylacji mechanicznej przez 30 dni po wyzwoleniu
30 dni po wyzwoleniu
Bez respiratora 60 dni po wyzwoleniu
Ramy czasowe: 60 dni po wyzwoleniu
Zakaz stosowania wentylacji mechanicznej przez 30 dni po wyzwoleniu
60 dni po wyzwoleniu
Respirator wolny 90 dni po wyzwoleniu
Ramy czasowe: 90 dni po wyzwoleniu
Zakaz stosowania wentylacji mechanicznej przez 90 dni po wyzwoleniu
90 dni po wyzwoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201811015RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj