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Évaluations de la mécanique diaphragmo-pleurale lors du sevrage de la ventilation mécanique prolongée

24 mars 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'échec du sevrage du ventilateur mécanique est couramment observé dans l'insuffisance respiratoire et augmente la durée d'utilisation du ventilateur, le séjour en USI, la pneumonie associée au ventilateur et même la mortalité. Le diaphragme est l'un des mécanismes respiratoires les plus importants et sa fonction diffère du taux de réussite du sevrage. Depuis les années 1980, l'évaluation échographique du mouvement du diaphragme a été développée et une discussion plus approfondie a été menée pour déterminer si elle sert de facteur prédictif de l'échec de l'extubation. La mesure comprend la différence d'épaisseur du diaphragme, l'excursion du diaphragme ou le mouvement du foie et de la rate.

Plusieurs études ont ciblé des patients intubés avec différentes méthodes de mesure et toutes ont donné une bonne valeur de prédiction du sevrage.6 De toutes les études, une seule étude ciblait les patients ayant subi une trachéotomie. Ils ont rapporté une fraction d'épaisseur du diaphragme > 36 %, car la valeur seuil est associée à un essai de respiration spontanée (SBT) réussi, avec une sensibilité de 0,82 et une spécificité de 0,88. Cependant, peu de comparaison avec les paramètres de sevrage traditionnels a été mentionnée dans l'étude. Nous avons conçu cette étude observationnelle prospective pour évaluer si le mouvement du diaphragme sous échographie sert d'indice prédictif de l'arrêt de la ventilation chez les patients ayant subi une trachéotomie. Le mouvement du diaphragme sera également corrélé avec d'autres paramètres tels que RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., score WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. La pression œsophagienne est également fournie en option pour notre population d'étude pour plus d'informations telles que la pression pleurale, la pression transdiaphragmatique, etc.

La mesure échographique du mouvement du diaphragme sera effectuée dans les 6 heures précédant l'arrêt du ventilateur. Le patient reste en position semi-allongée avec la sonde convexe choisie pour sa bonne pénétration. La sonde est placée sur un axe craniocaudal, à 90 degrés par rapport à la peau au niveau des espaces intercostaux inférieurs à la ligne axillaire antérieure droite (AAL) et à la ligne axillaire postérieure gauche (PAL), ce qui permet une direction du faisceau ultrasonore perpendiculaire au mouvement du diaphragme. Le foie (bordure ou structure vasculaire), la rate (bordure ou structure vasculaire) seront sélectionnés comme point cible et la distance de mouvement marquée pendant le cycle de respiration calme sera mesurée 10 fois avec une valeur la plus élevée calculée. D'autres mesures d'écho seront également tentées.

L'étude vise à déterminer si la mesure du mouvement du diaphragme sert de facteur prédictif fiable pour l'échec du sevrage chez les patients des centres de soins respiratoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique prolongée avec tube de trachéotomie avec admission au centre de soins respiratoires du NTUH

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique prolongée avec canule de trachéotomie
  • Oxygène avec une fraction ≤ 0,4
  • Pression expiratoire positive à ≤ 5 cm H2O
  • Aide inspiratoire à ≤ 8 cmH2O

Critère d'exclusion:

  • Pas de respiration spontanée
  • État hémodynamique instable,
  • Antécédents de péritonite, d'opération intra-abdominale, d'empyème ou de pleurodèse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation mécanique prolongée
Ventilation mécanique prolongée avec trachéotomie
Évaluation échographique du diaphragme et/ou mesure de la pression œsophagienne avant, pendant et après l'essai de respiration spontanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du sevrage
Délai: 1 mois
Libération de la ventilation mécanique
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respirateur gratuit 30 jours après la libération
Délai: 30 jours après la libération
Aucune utilisation de ventilation mécanique dans les 30 jours suivant la libération
30 jours après la libération
Respirateur gratuit 60 jours après la libération
Délai: 60 jours après la libération
Aucune utilisation de ventilation mécanique dans les 30 jours suivant la libération
60 jours après la libération
Respirateur gratuit 90 jours après la libération
Délai: 90 jours après la libération
Aucune utilisation de ventilation mécanique dans les 90 jours suivant la libération
90 jours après la libération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201811015RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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