Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderinger av diafragma-pleural mekanikk under avvenning fra langvarig mekanisk ventilasjon

24. mars 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Avvenningssvikt fra mekanisk respirator sees ofte ved respirasjonssvikt og øker varigheten av respiratorbruk, intensivopphold, respiratorassosiert lungebetennelse og til og med dødelighet. Membranen fungerer som en av de viktigste respiratoriske mekanismene og dens funksjon varierer suksessraten for avvenning. Siden 1980-tallet ble ultralydvurdering i diafragmabevegelse utviklet og videre diskusjon om hvorvidt det fungerer som en prediksjonsfaktor for ekstubasjonssvikt. Målingen inkluderer forskjell i membrantykkelse, diafragmautslag eller bevegelse av lever og milt.

Flere studier var rettet mot intuberte pasienter med ulike målemetoder og alle resulterte med god avvenningsprediksjonsverdi.6 Av alle studiene var det kun én studie som var rettet mot trakeostomirørpasienter. De rapporterte diafragmatykkelsesfraksjon >36 % da grenseverdien er assosiert med vellykket spontanpusteforsøk (SBT), med en sensitivitet på 0,82, spesifisitet på 0,88. Det ble imidlertid nevnt lite sammenligning med tradisjonelle avvenningsparametere i studien. Vi designet denne prospektive observasjonsstudien for å evaluere om diafragmabevegelse under ultralyd fungerer som en prediksjonsindeks for seponering av respirator hos pasienter med trakeostomi. Membranbevegelsen vil også korrelere med andre parametere som RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., WEANSNOW score(WS), VO2, APACHE II. Esofagustrykk er også gitt som et alternativ for vår studiepopulasjon for mer informasjon som pleuratrykk, transdiafragmatrykk, etc.

Ultralydmåling av diafragmabevegelse vil bli utført innen 6 timer før seponering av respirator. Pasienten forblir i halvt liggende stilling med den konvekse sonden valgt for god penetrasjon. Sonden plasseres ved en kraniokaudal akse, 90 grader mot huden ved de nedre interkostalrommene til høyre fremre aksillærlinje (AAL) og venstre bakre aksillærlinje (PAL), som tillater en vinkelrett ultralydstråleretning til diafragmabevegelsen. Lever (kant eller vaskulær struktur), milt (kant eller vaskulær struktur) vil bli valgt som målpunkt og den markerte bevegelsesavstanden under stille respirasjonssyklus vil bli målt 10 ganger med en største verdi beregnet. Andre ekkomålinger vil også bli forsøkt.

Studien tar sikte på å undersøke om målingen av diafragmabevegelsen fungerer som en pålitelig prediksjonsfaktor for avvenningssvikt hos pasienter med respirasjonssenter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon med trakeostomitube med innleggelse til respirasjonssenter i NTUH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Langvarig mekanisk ventilasjon med trakeostomirør
  • Oksygen med en brøkdel på ≤ 0,4
  • Positivt endeekspirasjonstrykk ved ≤ 5 cm H2O
  • Trykkstøtte ved ≤ 8 cmH2O

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spontan pust
  • Ustabil hemodynamisk status,
  • Anamnese med peritonitt, intraabdominal operasjon, empyem eller pleurodese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Langvarig mekanisk ventilasjon
Langvarig mekanisk ventilasjon med trakeostomi
Diafragma ultralydvurdering og/eller esophageal trykkmåling før, under og etter spontan pusteforsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvenningssuksess
Tidsramme: 1 måned
Frigjøring fra mekanisk ventilasjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfri 30 dager etter frigjøring
Tidsramme: 30 dager etter frigjøringen
Ingen bruk av mekanisk ventilasjon innen 30 dager etter frigjøring
30 dager etter frigjøringen
Ventilatorfri 60 dager etter frigjøring
Tidsramme: 60 dager etter frigjøringen
Ingen bruk av mekanisk ventilasjon innen 30 dager etter frigjøring
60 dager etter frigjøringen
Ventilatorfri 90 dager etter frigjøring
Tidsramme: 90 dager etter frigjøringen
Ingen bruk av mekanisk ventilasjon i 90 dager etter frigjøring
90 dager etter frigjøringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201811015RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere