- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03842280
Оценка диафрагмально-плевральной механики при отлучении от длительной ИВЛ
Отлучение от искусственной вентиляции легких обычно наблюдается при дыхательной недостаточности и увеличивает продолжительность использования аппарата ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии, пневмонию, связанную с ИВЛ, и даже смертность. Диафрагма служит одним из важнейших дыхательных механизмов, и от ее функции зависит эффективность отлучения от груди. С 1980-х годов была разработана ультразвуковая оценка движения диафрагмы, и продолжилось обсуждение того, служит ли она фактором прогнозирования неудачи экстубации. Измерение включает разницу в толщине диафрагмы, экскурсию диафрагмы или движение печени и селезенки.
Многочисленные исследования были нацелены на интубированных пациентов с использованием различных методов измерения, и все они показали хорошую прогностическую ценность отлучения от груди.6 Из всех исследований только одно исследование было направлено на пациентов с трахеостомической трубкой. Они сообщили о доле толщины диафрагмы> 36%, поскольку пороговое значение связано с успешной пробой спонтанного дыхания (SBT) с чувствительностью 0,82 и специфичностью 0,88. Однако в исследовании упоминалось небольшое сравнение с традиционными параметрами отлучения от груди. Мы разработали это проспективное обсервационное исследование, чтобы оценить, служит ли движение диафрагмы под ультразвуковым исследованием прогностическим показателем прекращения ИВЛ у пациентов с трахеостомой. Движение диафрагмы также будет коррелировать с другими параметрами, такими как RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., оценка WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. Пищеводное давление также предоставляется в качестве опции для нашей исследовательской группы для получения дополнительной информации, такой как плевральное давление, трансдиафрагмальное давление и т. д.
Ультрасонографическое измерение движения диафрагмы будет выполнено в течение 6 часов до прекращения ИВЛ. Пациент остается в полулежачем положении с конвексным датчиком, выбранным из-за его хорошего проникновения. Датчик размещают по краниокаудальной оси под углом 90 градусов к коже в нижних межреберьях по правой передней подмышечной линии (AAL) и левой задней подмышечной линии (PAL), что позволяет направлять ультразвуковой луч перпендикулярно движению диафрагмы. Печень (граница или сосудистая структура), селезенка (граница или сосудистая структура) будут выбраны в качестве целевых точек, и отмеченное расстояние движения во время спокойного дыхательного цикла будет измерено 10 раз с вычислением наибольшего значения. Также будут предприняты другие измерения эха.
Исследование направлено на то, чтобы выяснить, служит ли измерение движения диафрагмы надежным предиктором неудачи отлучения от груди у пациентов центров респираторной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chang-Wei Wu, MD
- Номер телефона: +886952532943
- Электронная почта: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Длительная ИВЛ с трахеостомической трубкой
- Кислород с долей ≤ 0,4
- Положительное давление в конце выдоха при ≤ 5 см H2O
- Поддержка давления при ≤ 8 см H2O
Критерий исключения:
- Нет спонтанного дыхания
- Нестабильный гемодинамический статус,
- В анамнезе перитонит, внутрибрюшная операция, эмпиема или плевродез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Длительная искусственная вентиляция легких
Длительная искусственная вентиляция легких с трахеостомой
|
УЗИ диафрагмы и/или измерение давления в пищеводе до, во время и после пробы спонтанного дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от груди
Временное ограничение: 1 месяц
|
Освобождение от ИВЛ
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Без ИВЛ через 30 дней после освобождения
Временное ограничение: 30 дней после освобождения
|
Не использовать искусственную вентиляцию легких в течение 30 дней после освобождения
|
30 дней после освобождения
|
|
Аппарат ИВЛ свободен через 60 дней после освобождения
Временное ограничение: 60 дней после освобождения
|
Не использовать искусственную вентиляцию легких в течение 30 дней после освобождения
|
60 дней после освобождения
|
|
ИВЛ бесплатно через 90 дней после освобождения
Временное ограничение: 90 дней после освобождения
|
Не использовать искусственную вентиляцию легких в течение 90 дней после освобождения
|
90 дней после освобождения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201811015RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .