- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842280
Valutazioni della meccanica diaframma-pleurica durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica prolungata
Il fallimento dello svezzamento dal ventilatore meccanico è comunemente osservato nell'insufficienza respiratoria e aumenta la durata dell'uso del ventilatore, la degenza in terapia intensiva, la polmonite associata al ventilatore e persino la mortalità. Il diaframma è uno dei meccanismi respiratori più importanti e la sua funzione determina il tasso di successo dello svezzamento. Dagli anni '80, la valutazione ecografica del movimento del diaframma è stata sviluppata e sono state ulteriormente discusse se serva come fattore predittivo per il fallimento dell'estubazione. La misurazione include la differenza di spessore del diaframma, l'escursione del diaframma o il movimento del fegato e della milza.
Numerosi studi hanno preso di mira pazienti intubati con diversi metodi di misurazione e tutti sono risultati con un buon valore di previsione dello svezzamento.6 Di tutti gli studi, solo uno ha preso di mira i pazienti con cannula tracheostomica. Hanno riportato una frazione di spessore del diaframma > 36% poiché il valore di cutoff è associato a una prova di respirazione spontanea (SBT) di successo, con una sensibilità di 0,82, specificità di 0,88. Tuttavia, nello studio è stato fatto scarso confronto con i tradizionali parametri di svezzamento. Abbiamo progettato questo studio osservazionale prospettico per valutare se il movimento del diaframma sotto gli ultrasuoni serve come indice predittivo dell'interruzione del ventilatore nei pazienti con tracheostomia. Il movimento del diaframma sarà anche correlato con altri parametri come RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., punteggio WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. La pressione esofagea è anche fornita come opzione per la nostra popolazione di studio per ulteriori informazioni come la pressione pleurica, la pressione transdiaframmatica, ecc.
La misurazione ecografica del movimento del diaframma verrà eseguita entro 6 ore prima dell'interruzione del ventilatore. Il paziente rimane in posizione semi-sdraiata con la sonda convessa selezionata per la sua buona penetrazione. La sonda è posizionata su un asse craniocaudale, a 90 gradi rispetto alla pelle negli spazi intercostali inferiori rispetto alla linea ascellare anteriore destra (AAL) e alla linea ascellare posteriore sinistra (PAL), che consente una direzione del raggio ultrasonico perpendicolare al movimento del diaframma. Il fegato (bordo o struttura vascolare), la milza (bordo o struttura vascolare) saranno selezionati come target point e la distanza di movimento contrassegnata durante il ciclo di respirazione tranquilla sarà misurata 10 volte con un valore massimo calcolato. Verranno tentate anche altre misurazioni dell'eco.
Lo studio si propone di indagare se la misurazione del movimento del diaframma serva da fattore predittivo affidabile per il fallimento dello svezzamento nei pazienti dei centri di assistenza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chang-Wei Wu, MD
- Numero di telefono: +886952532943
- Email: sinceadidas@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica prolungata con cannula tracheostomica
- Ossigeno con una frazione di ≤ 0,4
- Pressione positiva di fine espirazione a ≤ 5 cm H2O
- Supporto pressorio a ≤ 8 cmH2O
Criteri di esclusione:
- Nessun respiro spontaneo
- Stato emodinamico instabile,
- Storia di peritonite, operazione intraddominale, empiema o pleurodesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ventilazione meccanica prolungata
Ventilazione meccanica prolungata con tracheostomia
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Valutazione ecografica del diaframma e/o misurazione della pressione esofagea prima, durante e dopo la prova di respiro spontaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo nello svezzamento
Lasso di tempo: 1 mese
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Liberazione dalla ventilazione meccanica
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventilatore libero 30 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la liberazione
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Nessun uso di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla liberazione
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30 giorni dopo la liberazione
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Ventilatore libero 60 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la liberazione
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Nessun uso di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla liberazione
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60 giorni dopo la liberazione
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Ventilatore libero 90 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la liberazione
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Nessun uso di ventilazione meccanica nei 90 giorni successivi alla liberazione
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90 giorni dopo la liberazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201811015RINA
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