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Valutazioni della meccanica diaframma-pleurica durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica prolungata

24 marzo 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il fallimento dello svezzamento dal ventilatore meccanico è comunemente osservato nell'insufficienza respiratoria e aumenta la durata dell'uso del ventilatore, la degenza in terapia intensiva, la polmonite associata al ventilatore e persino la mortalità. Il diaframma è uno dei meccanismi respiratori più importanti e la sua funzione determina il tasso di successo dello svezzamento. Dagli anni '80, la valutazione ecografica del movimento del diaframma è stata sviluppata e sono state ulteriormente discusse se serva come fattore predittivo per il fallimento dell'estubazione. La misurazione include la differenza di spessore del diaframma, l'escursione del diaframma o il movimento del fegato e della milza.

Numerosi studi hanno preso di mira pazienti intubati con diversi metodi di misurazione e tutti sono risultati con un buon valore di previsione dello svezzamento.6 Di tutti gli studi, solo uno ha preso di mira i pazienti con cannula tracheostomica. Hanno riportato una frazione di spessore del diaframma > 36% poiché il valore di cutoff è associato a una prova di respirazione spontanea (SBT) di successo, con una sensibilità di 0,82, specificità di 0,88. Tuttavia, nello studio è stato fatto scarso confronto con i tradizionali parametri di svezzamento. Abbiamo progettato questo studio osservazionale prospettico per valutare se il movimento del diaframma sotto gli ultrasuoni serve come indice predittivo dell'interruzione del ventilatore nei pazienti con tracheostomia. Il movimento del diaframma sarà anche correlato con altri parametri come RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., punteggio WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. La pressione esofagea è anche fornita come opzione per la nostra popolazione di studio per ulteriori informazioni come la pressione pleurica, la pressione transdiaframmatica, ecc.

La misurazione ecografica del movimento del diaframma verrà eseguita entro 6 ore prima dell'interruzione del ventilatore. Il paziente rimane in posizione semi-sdraiata con la sonda convessa selezionata per la sua buona penetrazione. La sonda è posizionata su un asse craniocaudale, a 90 gradi rispetto alla pelle negli spazi intercostali inferiori rispetto alla linea ascellare anteriore destra (AAL) e alla linea ascellare posteriore sinistra (PAL), che consente una direzione del raggio ultrasonico perpendicolare al movimento del diaframma. Il fegato (bordo o struttura vascolare), la milza (bordo o struttura vascolare) saranno selezionati come target point e la distanza di movimento contrassegnata durante il ciclo di respirazione tranquilla sarà misurata 10 volte con un valore massimo calcolato. Verranno tentate anche altre misurazioni dell'eco.

Lo studio si propone di indagare se la misurazione del movimento del diaframma serva da fattore predittivo affidabile per il fallimento dello svezzamento nei pazienti dei centri di assistenza respiratoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ventilazione meccanica prolungata con cannula tracheostomica con ricovero al centro di cure respiratorie in NTUH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica prolungata con cannula tracheostomica
  • Ossigeno con una frazione di ≤ 0,4
  • Pressione positiva di fine espirazione a ≤ 5 cm H2O
  • Supporto pressorio a ≤ 8 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • Nessun respiro spontaneo
  • Stato emodinamico instabile,
  • Storia di peritonite, operazione intraddominale, empiema o pleurodesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione meccanica prolungata
Ventilazione meccanica prolungata con tracheostomia
Valutazione ecografica del diaframma e/o misurazione della pressione esofagea prima, durante e dopo la prova di respiro spontaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nello svezzamento
Lasso di tempo: 1 mese
Liberazione dalla ventilazione meccanica
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilatore libero 30 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la liberazione
Nessun uso di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla liberazione
30 giorni dopo la liberazione
Ventilatore libero 60 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la liberazione
Nessun uso di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla liberazione
60 giorni dopo la liberazione
Ventilatore libero 90 giorni dopo la liberazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la liberazione
Nessun uso di ventilazione meccanica nei 90 giorni successivi alla liberazione
90 giorni dopo la liberazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201811015RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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