根据综合并发症指数分析克罗恩病回结肠切除术后并发症的危险因素 (RICCI)
根据综合并发症指数分析克罗恩病回结肠切除术后并发症的危险因素 - RICCI
目的:本研究旨在根据综合并发症指数探讨克罗恩病回结肠切除术后并发症发生的危险因素。
方法:将分析 2010 年 1 月至 2020 年 3 月期间收集的数据。 将收集有关术前、术中和术后的信息。 根据综合并发症指标分析术后疗效。
研究概览
详细说明
据报道,克罗恩病回结肠切除术后并发症有几个危险因素。 随着最近的新疗法(抗 TNF、单克隆抗体),这些标准受到质疑。
根据 ECCO 2010 共识会议,描述了克罗恩病术后复发的五个危险因素:吸烟、广泛小肠切除术(>50cm)、重复肠切除术、肛门会阴部病变的存在和穿透性疾病(B3 型) ). 然而,回结肠切除术后并发症的危险因素仍存在争议。 目前,根据上次 ECCO 2017 共识会议,以及术前肠外营养和紧急与计划手术,术前抗 TNF 治疗的位置似乎是术后并发症的危险因素。 此外,最近的一项 GETAID 研究似乎挑战了穿透表型作为术后并发症的危险因素。 当前的一项研究可以提供有关抗 TNF/单克隆抗体时代各种已知或疑似并发症风险因素的新数据。
Clavien Dindo 的分类不一定考虑患者每种并发症的严重程度。 新的分类(综合并发症指数 (CCI))可能有助于考虑所有并发症及其重要性,而不仅仅是关注最重要的。 据我们所知,没有专门评估克罗恩病回结肠切除术后 CCI 的研究。 我们相信,CCI 可以对该程序后术后并发症的危险因素进行更精细的分析。
本研究的目的是根据最近的综合并发症指数分析回盲部切除术后不同的并发症危险因素,该工具可能比 Clavien Dindo 分类更敏感,以突出术后发病率的差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因克罗恩病接受回结肠切除术的患者
- 患者≥18岁
排除标准:
- 拒绝研究方案的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合并发症指数
大体时间:90天(手术后)
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综合并发症指数(CCI)
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90天(手术后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Clavien Dindo 分类的发病率
大体时间:90天(手术后)
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根据 Clavien Dindo 分类的发病率
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90天(手术后)
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死亡
大体时间:90天(手术后)
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死亡
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90天(手术后)
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再手术率
大体时间:90天(手术后)
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再手术率
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90天(手术后)
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再入院率
大体时间:90天(手术后)
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再入院率
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90天(手术后)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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