Komplikaatioiden riskitekijät Crohnin taudin ileokolisen resektion jälkeen kattavan komplikaatioindeksin mukaan (RICCI)
Crohnin taudin ileokolisen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskitekijät kattavan komplikaatioindeksin mukaan - RICCI
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Crohnin taudin ileokolisen resektion jälkeisten komplikaatioiden riskitekijöitä kattavan komplikaatioindeksin perusteella.
Menetelmät: Tammikuun 2010 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana kerätyt tiedot analysoidaan. Kerätään tietoja preoperatiivisista, leikkauksista ja postoperatiivisista toimenpiteistä. Leikkauksen jälkeinen tulos analysoidaan kattavan komplikaatioindeksin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisille komplikaatioille on raportoitu useita riskitekijöitä Crohnin taudin ileokolisen resektion jälkeen. Viimeaikaisten uusien lääkkeiden (anti-TNF, monoklonaaliset vasta-aineet) yhteydessä nämä kriteerit kyseenalaistetaan.
ECCO 2010 -konsensuskonferenssin mukaan viisi postoperatiivista riskitekijää Crohnin taudin uusiutumiselle kuvattiin: tupakointi, laaja ohutsuolen resektio (> 50 cm), toistuva suolen resektio, ano-perineaalisten leesioiden esiintyminen ja tunkeutuva sairaus (tyyppi B3) ). Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskitekijöistä ileokolisen resektion jälkeen keskustellaan kuitenkin edelleen. Tällä hetkellä leikkausta edeltävän anti-TNF-hoidon paikka näyttää olevan postoperatiivisen komplikaatioriskitekijä edellisen ECCO 2017 -konsensuskonferenssin mukaan, samoin kuin preoperatiivinen parenteraalinen ravitsemus ja hätätilanne vs. suunniteltu leikkaus. Lisäksi tuore GETAID-tutkimus näyttää haastavan tunkeutuvan fenotyypin postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijänä. Nykyinen tutkimus voisi tarjota uutta tietoa erilaisista tunnetuista tai epäillyistä komplikaatioriskitekijöistä anti-TNF/monoklonaalisten vasta-aineiden aikakaudella.
Clavien Dindon luokittelu ei välttämättä ota huomioon kunkin potilaan komplikaatioiden vakavuutta. Uusi luokittelu (Comprehensive Complication Index (CCI)) voisi olla hyödyllinen ottamaan huomioon kaikki komplikaatiot ja niiden merkitys, keskittymättä vain tärkeimpiin. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi erityisesti CCI:tä Crohnin taudin ileokolisen resektion jälkeen. Uskomme, että CCI voi tarjota tarkemman analyysin postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijöistä tämän toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida erilaisia komplikaatioriskitekijöitä ileocekaalisen resektion jälkeen tuoreen Comprehensive Compplication Indexin mukaan. Nämä työkalut ovat mahdollisesti herkempiä kuin Clavien Dindo -luokitus, jotta voidaan korostaa eroja leikkauksen jälkeisessä sairastuvuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ileokolinen resektio Crohnin taudin vuoksi
- Potilas ≥18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hylkää tutkimusprotokollan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI)
|
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus Clavien Dindo -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Sairastavuus Clavien Dindo -luokituksen mukaan
|
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Kuolleisuus
|
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
|
Toistonopeus
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Toistonopeus
|
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Takaisinottoaste
|
90 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .