이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종합 합병증 지수에 따른 크론병 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자 (RICCI)

2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

종합 합병증 지수에 따른 크론병 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자 - RICCI

목적: 크론병에 대한 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자를 종합합병증지수에 따라 알아보고자 하였다.

방법: 2010년 1월부터 2020년 3월까지 수집된 데이터를 분석한다. 수술 전, 수술 전, 수술 후 정보가 수집됩니다. 수술 후 결과는 종합 합병증 지수에 따라 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

크론병에 대한 회장결장 절제술 후 수술 후 합병증에 대해 보고된 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 최근의 새로운 치료제(항 TNF, 단클론 항체)에서는 이러한 기준에 의문이 제기됩니다.

ECCO 2010 Consensus Conference에 따르면, 크론병의 수술 후 재발에 대한 5가지 위험 요소는 흡연, 광범위한 소장 절제술(>50cm), 반복적인 장 절제술, 항문 회음부 병변의 존재 및 침투성 질환(유형 B3)으로 기술되었습니다. ). 그러나 ileocolic resection 후 수술 후 합병증 위험 인자는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 현재 항TNF로 수술 전 치료를 하는 곳은 지난 ECCO 2017 컨센서스 컨퍼런스에 따르면 수술 전 비경구 영양 및 응급 대 계획된 수술에 따른 수술 후 합병증 위험 인자인 것으로 보입니다. 또한, 최근의 GETAID 연구는 수술 후 합병증의 위험 인자로서 관통 표현형에 도전하는 것으로 보입니다. 현재 연구는 항-TNF/단클론 항체 시대에 알려지거나 의심되는 다양한 합병증 위험 요인에 대한 새로운 데이터를 제공할 수 있습니다.

Clavien Dindo의 분류는 환자의 각 합병증의 심각도를 반드시 고려하지는 않습니다. 새로운 분류(CCI(Comprehensive Complication Index))는 가장 중요한 것에만 집중하지 않고 모든 합병증과 그 중요성을 고려하는 데 유용할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 크론병에 대한 회장결장 절제술 후 CCI를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 우리는 CCI가 이 절차 후 수술 후 합병증에 대한 위험 요소에 대한 보다 정교한 분석을 제공할 수 있다고 믿습니다.

본 연구의 목적은 수술 후 이환율의 차이를 강조하기 위해 Clavien Dindo 분류보다 잠재적으로 더 민감한 도구인 최근의 Comprehensive Complication Index에 따라 회맹 절제술 후 다양한 합병증 위험 요인을 분석하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병으로 회장결장 절제술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 크론병으로 회장결장 절제술을 받은 환자
  • 환자 ≥18세

제외 기준:

- 연구 프로토콜을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 합병증 지수
기간: 90일(수술 후)
종합 합병증 지수(CCI)
90일(수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
기간: 90일(수술 후)
Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
90일(수술 후)
인류
기간: 90일(수술 후)
인류
90일(수술 후)
재수술율
기간: 90일(수술 후)
재수술율
90일(수술 후)
재입학률
기간: 90일(수술 후)
재입학률
90일(수술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다