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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846778
종합 합병증 지수에 따른 크론병 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자 (RICCI)
종합 합병증 지수에 따른 크론병 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자 - RICCI
목적: 크론병에 대한 회장결장 절제술 후 합병증의 위험인자를 종합합병증지수에 따라 알아보고자 하였다.
방법: 2010년 1월부터 2020년 3월까지 수집된 데이터를 분석한다. 수술 전, 수술 전, 수술 후 정보가 수집됩니다. 수술 후 결과는 종합 합병증 지수에 따라 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
크론병에 대한 회장결장 절제술 후 수술 후 합병증에 대해 보고된 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 최근의 새로운 치료제(항 TNF, 단클론 항체)에서는 이러한 기준에 의문이 제기됩니다.
ECCO 2010 Consensus Conference에 따르면, 크론병의 수술 후 재발에 대한 5가지 위험 요소는 흡연, 광범위한 소장 절제술(>50cm), 반복적인 장 절제술, 항문 회음부 병변의 존재 및 침투성 질환(유형 B3)으로 기술되었습니다. ). 그러나 ileocolic resection 후 수술 후 합병증 위험 인자는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 현재 항TNF로 수술 전 치료를 하는 곳은 지난 ECCO 2017 컨센서스 컨퍼런스에 따르면 수술 전 비경구 영양 및 응급 대 계획된 수술에 따른 수술 후 합병증 위험 인자인 것으로 보입니다. 또한, 최근의 GETAID 연구는 수술 후 합병증의 위험 인자로서 관통 표현형에 도전하는 것으로 보입니다. 현재 연구는 항-TNF/단클론 항체 시대에 알려지거나 의심되는 다양한 합병증 위험 요인에 대한 새로운 데이터를 제공할 수 있습니다.
Clavien Dindo의 분류는 환자의 각 합병증의 심각도를 반드시 고려하지는 않습니다. 새로운 분류(CCI(Comprehensive Complication Index))는 가장 중요한 것에만 집중하지 않고 모든 합병증과 그 중요성을 고려하는 데 유용할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 크론병에 대한 회장결장 절제술 후 CCI를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 우리는 CCI가 이 절차 후 수술 후 합병증에 대한 위험 요소에 대한 보다 정교한 분석을 제공할 수 있다고 믿습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 이환율의 차이를 강조하기 위해 Clavien Dindo 분류보다 잠재적으로 더 민감한 도구인 최근의 Comprehensive Complication Index에 따라 회맹 절제술 후 다양한 합병증 위험 요인을 분석하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크론병으로 회장결장 절제술을 받은 환자
- 환자 ≥18세
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 합병증 지수
기간: 90일(수술 후)
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종합 합병증 지수(CCI)
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90일(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
기간: 90일(수술 후)
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Clavien Dindo 분류에 따른 이환율
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90일(수술 후)
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인류
기간: 90일(수술 후)
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인류
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90일(수술 후)
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재수술율
기간: 90일(수술 후)
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재수술율
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90일(수술 후)
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재입학률
기간: 90일(수술 후)
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재입학률
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90일(수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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