Факторы риска осложнений после резекции подвздошно-ободочной кишки при болезни Крона по данным комплексного индекса осложнений (RICCI)
Факторы риска осложнений после резекции подвздошно-ободочной кишки при болезни Крона по данным комплексного индекса осложнений - RICCI
Цель: изучить факторы риска осложнений после резекции подвздошно-ободочной кишки по поводу болезни Крона по комплексному индексу осложнений.
Методы: будут проанализированы данные, собранные в период с января 2010 г. по март 2020 г. Будет собрана информация о предоперационном, предоперационном и послеоперационном периоде. Исход после операции будет проанализирован в соответствии с комплексным индексом осложнений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сообщалось о нескольких факторах риска послеоперационных осложнений после резекции подвздошно-ободочной кишки по поводу болезни Крона. С появлением новых терапевтических средств (анти-ФНО, моноклональные антитела) эти критерии ставятся под сомнение.
Согласно консенсусной конференции ECCO 2010, были описаны пять послеоперационных факторов риска рецидива болезни Крона: курение, обширная резекция тонкой кишки (> 50 см), повторная резекция кишки, наличие анально-промежностных поражений и проникающая болезнь (тип B3). ). Тем не менее, факторы риска послеоперационных осложнений после резекции подвздошно-ободочной кишки остаются дискуссионными. В настоящее время место предоперационного лечения анти-ФНО кажется фактором риска послеоперационных осложнений в соответствии с последней консенсусной конференцией ECCO 2017, а также предоперационным парентеральным питанием и экстренным хирургическим вмешательством по сравнению с плановым. Кроме того, недавнее исследование GETAID, по-видимому, ставит под сомнение проникающий фенотип как фактор риска послеоперационных осложнений. Текущее исследование может предоставить новые данные о различных известных или предполагаемых факторах риска осложнений в эпоху анти-ФНО/моноклональных антител.
Классификация Clavien Dindo не обязательно учитывает соответствующую тяжесть каждого осложнения у пациента. Новая классификация (Комплексный индекс осложнений (CCI)) может быть полезна для учета всех осложнений и их важности, не сосредотачиваясь только на наиболее важных. Насколько нам известно, нет исследований, специально оценивающих CCI после резекции подвздошно-ободочной кишки по поводу болезни Крона. Мы считаем, что CCI может обеспечить более точный анализ факторов риска послеоперационных осложнений после этой процедуры.
Целью данного исследования является анализ различных факторов риска осложнений после илеоцекальной резекции в соответствии с недавним Всесторонним индексом осложнений, инструментами, потенциально более чувствительными, чем классификация Clavien Dindo, для выявления различий в послеоперационной заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию подвздошно-ободочной кишки по поводу болезни Крона
- Пациент ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациент, который отказывается от протокола исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный индекс осложнений
Временное ограничение: 90 дней (после операции)
|
Комплексный индекс осложнений (CCI)
|
90 дней (после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость по классификации Clavien Dindo
Временное ограничение: 90 дней (после операции)
|
Заболеваемость по классификации Clavien Dindo
|
90 дней (после операции)
|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней (после операции)
|
Смертность
|
90 дней (после операции)
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: 90 дней (после операции)
|
Частота повторных операций
|
90 дней (после операции)
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней (после операции)
|
Скорость реадмиссии
|
90 дней (после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .