包括的合併症指数によるクローン病の回結腸切除後の合併症の危険因子 (RICCI)
包括的合併症指数によるクローン病の回結腸切除後の合併症の危険因子 - RICCI
目的: この研究の目的は、包括的な合併症指数に従って、クローン病の回結腸切除後の合併症の危険因子を調査することでした。
方法: 2010 年 1 月から 2020 年 3 月までの間に収集されたデータが分析されます。 術前、術中、術後の情報を収集します。 手術後の結果は、総合合併症指数に従って分析されます。
調査の概要
詳細な説明
クローン病の回結腸切除後の術後合併症については、いくつかの危険因子が報告されています。 最近の新しい治療法 (抗 TNF、モノクローナル抗体) では、これらの基準が疑問視されています。
ECCO 2010 Consensus Conference によると、クローン病再発の 5 つの術後危険因子が記載されています: 喫煙、広範な小腸切除 (> 50cm)、腸切除の繰り返し、肛門会陰病変の存在、および穿通性疾患 (B3 型) )。 ただし、回結腸切除後の術後合併症の危険因子については議論が続いています。 現在、最新の ECCO 2017 コンセンサス会議によると、抗 TNF による術前治療の場所は、術後合併症の危険因子であると思われ、術前の非経口栄養と緊急対計画手術も同様です。 さらに、最近の GETAID 研究は、術後合併症の危険因子として浸透性表現型に異議を唱えているようです。 現在の研究は、抗 TNF/モノクローナル抗体の時代におけるさまざまな既知または疑われる合併症の危険因子に関する新しいデータを提供する可能性があります。
Clavien Dindo の分類では、患者の各合併症の重症度が必ずしも考慮されていません。 新しい分類 (Comprehensive Complication Index (CCI)) は、最も重要なものだけに焦点を当てるのではなく、すべての合併症とその重要性を考慮に入れるのに役立ちます。 私たちの知る限りでは、クローン病の回結腸切除後の CCI を具体的に評価した研究はありません。 CCI は、この手順の後、術後合併症のリスク要因のより洗練された分析を提供できると考えています。
この研究の目的は、最近の包括的合併症指数に従って、回盲部切除後のさまざまな合併症の危険因子を分析することです。このツールは、術後の罹患率の違いを強調するために、Clavien Dindo 分類よりも潜在的に感度が高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クローン病の回結腸切除を受けた患者
- -18歳以上の患者
除外基準:
-研究プロトコルを拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合合併症指数
時間枠:90日(手術後)
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総合合併症指数 (CCI)
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90日(手術後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clavien Dindo分類による罹患率
時間枠:90日(手術後)
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Clavien Dindo分類による罹患率
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90日(手術後)
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死亡
時間枠:90日(手術後)
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死亡
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90日(手術後)
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再手術率
時間枠:90日(手術後)
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再手術率
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90日(手術後)
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再入院率
時間枠:90日(手術後)
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再入院率
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90日(手術後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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