Factores de riesgo de complicaciones tras resección ileocólica por enfermedad de Crohn según el Comprehensive Complication Index (RICCI)
Factores de riesgo de complicaciones tras resección ileocólica por enfermedad de Crohn según Comprehensive Complication Index - RICCI
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar los factores de riesgo de complicaciones después de la resección ileocólica para la enfermedad de Crohn según el índice integral de complicaciones.
Métodos: Se analizarán los datos recopilados entre enero de 2010 y marzo de 2020. Se recopilará información sobre el preoperatorio, el peroperatorio y el postoperatorio. El resultado después de la cirugía se analizará de acuerdo con el índice integral de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay varios factores de riesgo informados para las complicaciones posoperatorias después de la resección ileocólica por enfermedad de Crohn. Con las nuevas terapias recientes (anti TNF, anticuerpos monoclonales), estos criterios se cuestionan.
Según la ECCO 2010 Consensus Conference, se describieron cinco factores de riesgo postoperatorios para la recurrencia de la enfermedad de Crohn: tabaquismo, resección extensa del intestino delgado (> 50 cm), resección intestinal repetida, presencia de lesiones anoperineales y enfermedad penetrante (tipo B3 ). Sin embargo, los factores de riesgo de complicaciones postoperatorias después de la resección ileocólica siguen siendo objeto de debate. Actualmente el lugar de un tratamiento preoperatorio con anti-TNF parece ser un factor de riesgo de complicaciones postoperatorias según la última conferencia de consenso ECCO 2017, así como la nutrición parenteral preoperatoria y la cirugía de urgencia versus planificada. Además, un estudio reciente de GETAID parece cuestionar el fenotipo penetrante como factor de riesgo de complicaciones postoperatorias. Un estudio actual podría proporcionar nuevos datos sobre los diversos factores de riesgo de complicaciones conocidos o sospechados en la era de los anticuerpos anti-TNF/monoclonales.
La clasificación de Clavien Dindo no tiene necesariamente en cuenta la gravedad respectiva de cada complicación en un paciente. La nueva clasificación (Comprehensive Complication Index (CCI)) podría ser útil para tener en cuenta todas las complicaciones y su importancia, sin centrarse solo en las más importantes. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que evalúe específicamente la CCI después de la resección ileocólica por enfermedad de Crohn. Creemos que el CCI puede proporcionar un análisis más refinado de los factores de riesgo de complicaciones postoperatorias después de este procedimiento.
El objetivo de este estudio es analizar los diferentes factores de riesgo de complicaciones tras la resección ileocecal según el reciente Comprehensive Complication Index, herramientas potencialmente más sensibles que la clasificación de Clavien Dindo para resaltar diferencias en la morbilidad postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una resección ileocólica por enfermedad de Crohn
- Paciente ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Integral de Complicaciones
Periodo de tiempo: 90 días (después de la cirugía)
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Índice Integral de Complicaciones (ICC)
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90 días (después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad según la Clasificación de Clavien Dindo
Periodo de tiempo: 90 días (después de la cirugía)
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Morbilidad según la Clasificación de Clavien Dindo
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90 días (después de la cirugía)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días (después de la cirugía)
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Mortalidad
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90 días (después de la cirugía)
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Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: 90 días (después de la cirugía)
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Tasa de reoperación
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90 días (después de la cirugía)
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 90 días (después de la cirugía)
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Tasa de reingreso
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90 días (después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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