EPIMix 与 CT 脑儿科研究
2023年10月13日 更新者：Anna Falk Delgado、Karolinska University Hospital
EPIMix（回波平面成像混合）与 CT 脑儿科研究
本研究旨在评估一种新的快速 MR 序列 EPIMix 用于神经放射学评估的诊断可行性和诊断性能，并与儿科人群的大脑计算机断层扫描进行比较。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估快速 MR 序列用于神经放射学评估的可行性，并与儿科人群的大脑计算机断层扫描进行比较。 成像质量在人工制品和病变显着性及其在提供可能诊断方面的诊断潜力方面进行了分析。 主要研究目的是确定与计算机断层扫描相比，分钟 MRI 诊断性能的可行性和 AUC。
包括的患者是 4-18 岁的儿童，他们怀疑有脑部病变并转诊进行选择性脑部计算机断层扫描。
研究参与者除了在同一天接受 3T MR 计算机断层扫描调查外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
有择期脑部 CT 指征的儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄 4-18 岁。
- 怀疑脑病理的患者。
- 转诊至择期脑部 CT 研究。
排除标准：
- CT计划镇静
- 已知的先前脑病理学（后续研究）
- 急诊CT
- 中止的 MR 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童对一种新的快速 MR 方法的耐受性
大体时间：在 0 小时
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中止的 MR 数
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在 0 小时
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诊断潜力
大体时间：在 0 小时
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与异常/正常脑部 CT 相比，根据五点李克特量表（1 - 绝对正常，2 - 可能正常，3 - 不确定，4 - 可能异常，5 - 绝对异常）将扫描分类为正常或异常的诊断准确性。
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在 0 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变分类
大体时间：在 0 小时
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疾病类别分类（肿瘤、缺血、出血、感染、神经炎症、脑积水、先天性畸形、不确定）
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在 0 小时
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病灶位置确定
大体时间：在 0 小时
|
异常的解剖定位（大脑、小脑、脑干、脑室内、蛛网膜下腔包括基底池、眼眶内、颅骨/颅底/硬脑膜、其他）
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在 0 小时
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诊断成像质量
大体时间：在 0 小时
|
诊断成像质量（5 分李克特量表；1 - 优秀的诊断成像质量，2 - 良好的诊断成像质量，3 - 足够的诊断成像质量，4 - 有限的诊断成像质量，5 - 差的诊断成像质量）
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在 0 小时
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病变描述
大体时间：在 0 小时
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例如对脑实质和大小的影响
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在 0 小时
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诊断信心
大体时间：在 0 小时
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五点李克特量表（非常有信心，非常有信心，相当有信心，只有一点点有信心，完全没有信心）
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在 0 小时
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临床诊断总结报告
大体时间：在 0 小时
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文本（用一句话总结发现，包括病变类型和位置）
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在 0 小时
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|
排除疾病能力
大体时间：在 0 小时
|
疾病清单。
每次调查的阳性与阴性病例数（包括：肿瘤、脓肿、实质出血、急性缺血、脑积水、神经炎症、蛛网膜下腔出血、轴外积液）
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在 0 小时
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人工制品
大体时间：在 0 小时
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伪影和影响（运动、光束硬化、其他）定义为；不存在，不影响诊断信心，降低诊断信心）
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在 0 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPIMix pediatric
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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