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EPIMix 対 CT 脳小児科研究

2023年10月13日 更新者：Anna Falk Delgado、Karolinska University Hospital

EPIMix (Echo Planar Imaging Mix) 対 CT 脳小児科研究

この研究は、小児集団における脳のコンピューター断層撮影法と比較して、神経放射線学的評価のための新しい高速 MR シーケンス EPIMix の診断の実現可能性と診断性能を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、小児集団における脳のコンピューター断層撮影法と比較して、神経放射線学的評価のための高速 MR シーケンスの実現可能性を評価することを目的としています。 画像品質は、アーティファクトと病変の目立ちやすさ、および可能性のある診断を行う際の診断の可能性に関して分析されます。 主な研究の目的は、コンピューター断層撮影法と比較した微小 MRI の診断性能の実現可能性と AUC を定義することです。

含まれる患者は、選択的な脳のコンピューター断層撮影法への紹介を伴う、脳病理学の疑いがある 4 ～ 18 歳の子供です。

研究参加者は、3T MRで同じ日に調査されたコンピューター断層撮影に加えて.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的脳CTの適応のある子供。

説明

包含基準:

  • 年齢 4～18 歳。
  • 脳病変が疑われる患者。
  • 待機的脳 CT 検査への紹介。

除外基準:

  • 鎮静を伴う CT の計画
  • -既知の以前の脳病理学（フォローアップ研究）
  • 救急CT
  • MR検査の中止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における新しい高速 MR 法の耐性
時間枠：0時
中断された MR の数
0時
診断の可能性
時間枠：0時
異常/正常な脳 CT と比較した 5 点のリッカート スケール (1 - 明らかに正常、2 - おそらく正常、3 - 不確定、4 - おそらく異常、5 - 明らかに異常) でスキャンを正常または異常に分類する診断精度。
0時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の分類
時間枠：0時
疾患分類（腫瘍性、虚血性、出血性、感染症、神経炎症、水頭症、先天性奇形、不定症）
0時
病変位置の決定
時間枠：0時
異常の解剖学的局在（大脳、小脳、脳幹、脳室内、基底槽を含むクモ膜下腔、眼窩内、頭蓋/頭蓋底/硬膜、その他）
0時
画像診断の質
時間枠：0時
画像診断の質 (5 ポイント リッカート スケール; 1 - 優れた画像診断品質、2 - 良好な画像診断品質、3 - 十分な画像診断品質、4 - 制限された画像診断品質、5 - 画像診断品質が低い)
0時
病変の説明
時間枠：0時
たとえば、脳実質とサイズへの影響
0時
診断の信頼性
時間枠：0時
5 点リッカート尺度 (非常に自信がある、かなり自信がある、かなり自信がある、少しだけ自信がある、まったく自信がない)
0時
臨床診断要約報告書
時間枠：0時
テキスト (病変の種類と位置を含む所見の 1 文の要約)
0時
病気を除外する能力
時間枠：0時
病気一覧です。 各調査の陽性症例と陰性症例の数 (以下を含む: 腫瘍、膿瘍、実質出血、急性虚血、水頭症、神経炎症、くも膜下出血、軸外体液採取)
0時
アーティファクト
時間枠：0時
アーティファクトと衝撃 (モーション、ビーム硬化、その他) は次のように定義されます。存在しない、診断の信頼性に影響を与えない、診断の信頼性を低下させる)
0時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska University Hospital

協力者

GE Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月15日

一次修了 (実際)

2020年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月18日

最初の投稿 (実際)

2019年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPIMix pediatric

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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