HCC 热消融后免疫治疗

纳入标准：

• 经组织病理学证实符合原发性肝癌临床诊断标准，不能行根治性切除或根治性消融，一线全身治疗失败或不能耐受的肝细胞癌患者
• 愿意并能够为试验提供书面知情同意书。
• 在签署知情同意书之日年满 18 岁。
• 具有 ECOG 性能状态 0-1。
• 方案登记后 14 天内的预处理 CT 胸部/腹部/骨盆。
• 肝细胞癌的病理诊断（包括纤维板层变异和具有 HCC 成分的双表型肿瘤）。
• Child Pugh A 或 B 级（分数 =7）
• 被认为不符合通过手术切除或局部区域治疗进行根治性治疗的资格，或者其后至少有 3 个病灶出现进展。
• 射频/微波消融至少可以完全消融一处病灶。
• 单个病灶最大直径小于10cm。 肿瘤占肝脏体积的不到 50%。
• 患有肝外疾病的患者符合条件。
• 在至少一种全身治疗方案后进展或不耐受。
• 患有基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。
• 展示足够的器官功能。 足够的器官功能实验室值系统实验室值血液学血小板 ≥ 50,000 /mL 肝血清总胆红素 ≤ 3 mg/dL AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 5 X ULN。
• 受试者应同意使用适当的避孕方法，从第一次研究治疗开始到最后一次研究治疗后 150 天（对于有生育能力的女性）或最后一次研究治疗后 210 天（对于男性）有生育潜力的伴侣）。
• 预期寿命超过 3 个月（根据主治医师的意见）。

排除标准：

• 3个月内接受过局部消融或外照射。
• 目前正在参与和接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并接受研究治疗或在首次治疗后 4 周内使用研究设备。
• 被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗，剂量为每天 > 10 mg 泼尼松或在首次试验治疗时的等效剂量。
• 有已知的活动性结核病史（结核杆菌）。
• 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式。 接受同种异体移植（包括肝移植）的患者不符合本协议的条件。
• 有活动性非传染性肺炎的已知病史或任何证据。
• 有需要全身治疗的活动性感染。
• 有任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆试验结果，干扰受试者在整个试验期间的参与，或不符合受试者的最佳利益，在治疗研究者看来。
• 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
• 怀孕或哺乳，或预期在试验的预计持续时间内怀孕或生孩子，从筛选访视开始到最后一剂试验治疗后的 120 天。
• 在计划开始研究治疗后的 30 天内接受过活疫苗接种。
• 先前的抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或抗 CTLA4 免疫疗法。