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分离和利用将早餐与人类健康联系起来的机制 - 急性

2021年3月3日 更新者：James Betts、University of Bath

在早餐消费、能量平衡的各个组成部分和健康之间建立因果关系之后，现在重要的是检查和瞄准所涉及的潜在生物学机制，以最大限度地提高潜在的健康益处。

为了开始研究概述的机制，将招募健康、非肥胖的参与者参与更广泛项目的第一阶段（急性交叉设计）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近已经确定了早餐消费、能量平衡的各个组成部分和健康之间的因果关系，现在重要的是检查和瞄准所涉及的潜在生物学机制，以最大限度地提高潜在的健康益处。

具体来说，在早餐时用一部分碳水化合物代替蛋白质可能会通过针对不同的机制途径来增强早餐的潜在健康益处。 从广义上讲，在早餐时摄入更多的蛋白质会增加胰岛素分泌并延迟胃排空，从而引发增强的胰岛素反应。 反过来，这可能会因此改善随后进餐期间的葡萄糖耐量。 此外，早餐后维持正常血糖，加上喂食蛋白质的热效应，可能会加剧先前研究中观察到的早餐后能量消耗增加。 最后，蛋白质的物理和化学特性都具有显着的饱腹感。 总的来说，这些机制可以相互作用，以最大限度地提高早餐对能量平衡和相关健康结果的净影响。 然而，虽然证据表明在早餐时摄入更高剂量的蛋白质有明显好处，但相对较少的研究关注多餐/日对蛋白质的反应。 此外，重要的是，从未系统地研究过第二餐现象所涉及的机制以及针对这些机制的不同成分的第一餐的潜力。

为了开始研究概述的机制，将招募健康、非肥胖的参与者参加随机交叉试验，该试验将对比急性代谢反应对富含蛋白质的早餐、富含碳水化合物的早餐和完全不吃早餐的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Somerset
      • Bath、Somerset、英国、BA2 7AY
        • University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 18.5-29.9 公斤∙米-2
  • 18-65岁
  • 能够并愿意提供知情同意并安全地遵守研究程序
  • 女性要保持规律的月经周期阶段或避孕药具使用记录
  • 研究期间饮食/身体活动没有预期的变化（例如 假期或饮食计划）
  • 包括所有早餐习惯（例如 普通船长/消费者）

排除标准：

  • 任何报告的条件或行为被认为对参与者造成过度的个人风险或引入偏见
  • 任何诊断出的代谢疾病（例如 1 型或 2 型糖尿病）
  • 任何报告的使用可能对参与者造成不当个人风险或给实验带来偏见的物质的报告（例如 吸烟/药物滥用）
  • 不符合标准睡眠-觉醒周期的生活方式（例如 轮班工人）
  • 任何报告的最近（<6 个月）体重变化 (± 3%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：富含碳水化合物的早餐
参与者将吃一顿粥早餐，这被认为与这顿饭的典型碳水化合物摄入量一致。
其他：富含碳水化合物的早餐
以每位参与者静息代谢率 7.3 mg/kJ 的碳水化合物输送率喂养的粥早餐。
实验性的：富含乳清蛋白的早餐
参与者将吃一顿粥早餐，这被认为与这顿饭的典型碳水化合物摄入量一致。
膳食补充剂：富含乳清蛋白的早餐
一种粥早餐，其中用 15 克乳清蛋白代替碳水化合物和少量脂肪。
无干预：延长晨间禁食
参与者将延长他们的过夜禁食时间，直到提供随意的午餐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早餐后的餐后血糖
大体时间：早餐后 3 小时以上的血浆葡萄糖时程数据
餐后血糖对每顿早餐的反应
早餐后 3 小时以上的血浆葡萄糖时程数据
早餐后餐后胰岛素血症
大体时间：早餐后超过 3 小时的血浆胰岛素时程数据
血浆胰岛素对每顿早餐的餐后时程反应
早餐后超过 3 小时的血浆胰岛素时程数据
随意吃午餐后的餐后血糖
大体时间：午餐后 2 小时以上的血浆葡萄糖时程数据
每种早餐后血浆葡萄糖对随意午餐的餐后时间过程反应
午餐后 2 小时以上的血浆葡萄糖时程数据
随意吃午餐后的餐后胰岛素血症
大体时间：午餐后超过 2 小时的血浆胰岛素时程数据
每种早餐后血浆胰岛素对随意午餐的餐后时程反应
午餐后超过 2 小时的血浆胰岛素时程数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早餐后餐后肠促胰岛素激素反应
大体时间：早餐后超过 3 小时的血浆胰岛素时程数据
血浆肠促胰岛素激素（例如 GLP-1 & GIP) 到每份早餐。
早餐后超过 3 小时的血浆胰岛素时程数据
随意午餐后的餐后肠促胰岛素激素反应
大体时间：早餐后 3 小时血浆肠促胰岛素时间过程数据
血浆肠促胰岛素激素（例如 GLP-1 & GIP) 到每种早餐后的随意午餐
早餐后 3 小时血浆肠促胰岛素时间过程数据
早餐后的主观食欲评分
大体时间：每次早餐后 3 小时
在每种类型的早餐之后，在主观食欲量表上提供食欲等级。 在 0-100mm 的范围内，0 通常与较低的主观评级相关联，100 与较高的主观评级相关联。
每次早餐后 3 小时
随意午餐后的主观食欲评级
大体时间：自由采食午餐后 3 小时
随意午餐后根据主观食欲量表提供的食欲等级。 在 0-100mm 的范围内，0 通常与较低的主观评级相关联，100 与较高的主观评级相关联。
自由采食午餐后 3 小时
早餐后燃料氧化
大体时间：早餐后 3 小时
每种早餐后的脂肪和碳水化合物氧化
早餐后 3 小时
随意午餐后的燃料氧化
大体时间：自由采食午餐后 2 小时
随意午餐后脂肪和碳水化合物氧化
自由采食午餐后 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bath

调查人员

  • 首席研究员：Harry A Smith, MSci、University of Bath
  • 首席研究员：James A Betts, PhD、University of Bath

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月26日

初级完成 (实际的)

2021年2月17日

研究完成 (实际的)

2021年2月17日

研究注册日期

首次提交

2019年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月5日

首次发布 (实际的)

2019年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DC-A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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