Aislamiento y explotación de los mecanismos que vinculan el desayuno con la salud humana: agudo
Tras el establecimiento de vínculos causales entre el consumo del desayuno, los componentes individuales del balance energético y la salud, ahora es importante examinar y enfocarse en los mecanismos biológicos subyacentes involucrados para maximizar los beneficios potenciales para la salud.
Para comenzar a investigar los mecanismos descritos, se reclutarán participantes sanos y no obesos para participar en la fase I (diseño cruzado agudo) de un proyecto más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se han establecido vínculos causales entre el consumo del desayuno, los componentes individuales del balance energético y la salud y ahora es importante examinar y enfocarse en los mecanismos biológicos subyacentes involucrados para maximizar los beneficios potenciales para la salud.
Específicamente, la sustitución de una porción de carbohidratos por proteínas en el desayuno puede mejorar los beneficios potenciales para la salud del desayuno al enfocarse en distintas vías mecánicas. En términos generales, la introducción de una mayor carga de proteínas en el desayuno aumenta la secreción de insulina y retrasa el vaciamiento gástrico, lo que provoca una respuesta de insulina potenciada. A su vez, esto puede mejorar la tolerancia a la glucosa durante una comida posterior. Además, el mantenimiento de la euglucemia después del desayuno, junto con el efecto térmico de la alimentación con proteínas, puede acentuar el gasto energético elevado después del desayuno observado en estudios previos. Finalmente, tanto las propiedades físicas como químicas de la proteína ejercen un marcado efecto saciante. En conjunto, estos mecanismos podrían interactuar para maximizar el impacto neto del desayuno en el balance energético y los resultados de salud asociados. Sin embargo, mientras que la evidencia indica beneficios obvios de alimentar una dosis más alta de proteína en el desayuno, relativamente poca investigación se ha centrado en la respuesta a la proteína durante múltiples comidas/días. Además, y lo que es más importante, los mecanismos involucrados en el fenómeno de la segunda comida y el potencial de las comidas iniciales de composición variada para atacar estos mecanismos nunca se han investigado sistemáticamente.
Para comenzar a investigar los mecanismos descritos, los participantes sanos y no obesos serán reclutados para participar en un ensayo cruzado aleatorio que contrastará las respuestas metabólicas agudas a un desayuno enriquecido con proteínas, con un desayuno rico en carbohidratos y la omisión total del desayuno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 18,5-29,9 kg∙m-2
- Edad 18-65 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con seguridad los procedimientos del estudio
- Mujeres para mantener un registro de la fase regular del ciclo menstrual o el uso de anticonceptivos
- No se prevén cambios en la dieta/actividad física durante el estudio (p. vacaciones o planes de dieta)
- Inclusivo para todos los hábitos de desayuno (p. patrón regular / consumidor)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo personal indebido para el participante o introduce un sesgo
- Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o tipo 2)
- Cualquier uso informado de sustancias que puedan suponer un riesgo personal indebido para los participantes o introducir sesgos en el experimento (p. tabaquismo/abuso de sustancias)
- Estilo de vida que no se ajusta al ciclo estándar de sueño y vigilia (p. trabajador por turnos)
- Cualquier cambio reciente (<6 meses) informado en la masa corporal (± 3%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desayuno rico en carbohidratos
Los participantes consumirán un desayuno de papilla que se considera en línea con el consumo típico de carbohidratos para esta comida.
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Una comida de desayuno con papilla alimentada con una tasa de suministro de carbohidratos de 7,3 mg/kJ de la tasa metabólica en reposo de cada participante.
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Experimental: Desayuno enriquecido con proteína de suero
Los participantes consumirán un desayuno de papilla que se considera en línea con el consumo típico de carbohidratos para esta comida.
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Una papilla de desayuno en la que se sustituyen 15 gramos de proteína de suero de leche en lugar de carbohidratos y una pequeña porción de grasa.
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Sin intervención: Ayuno matutino prolongado
Los participantes extenderán su ayuno nocturno hasta que se proporcione el almuerzo ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucemia posprandial después del desayuno
Periodo de tiempo: Datos del curso temporal de la glucosa plasmática durante 3 horas después del desayuno
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La respuesta posprandial en el tiempo de la glucosa plasmática a cada comida del desayuno
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Datos del curso temporal de la glucosa plasmática durante 3 horas después del desayuno
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Insulinemia posprandial después del desayuno
Periodo de tiempo: Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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La respuesta posprandial en el tiempo de la insulina plasmática a cada comida del desayuno
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Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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Glucemia posprandial tras almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Datos de la evolución temporal de la glucosa plasmática durante 2 horas después del almuerzo
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La respuesta posprandial en el tiempo de la glucosa plasmática al almuerzo ad libitum después de cada tipo de desayuno
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Datos de la evolución temporal de la glucosa plasmática durante 2 horas después del almuerzo
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Insulinemia posprandial tras almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 2 horas después del almuerzo
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La respuesta en el tiempo posprandial de la insulina plasmática al almuerzo ad libitum después de cada tipo de desayuno
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Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 2 horas después del almuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta posprandial de la hormona incretina después del desayuno
Periodo de tiempo: Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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La respuesta posprandial en el curso del tiempo de las hormonas incretinas plasmáticas (p.
GLP-1 y GIP) a cada desayuno.
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Datos del curso temporal de la insulina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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Respuesta posprandial de la hormona incretina después de un almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Datos del curso temporal de la incretina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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La respuesta posprandial en el curso del tiempo de las hormonas incretinas plasmáticas (p.
GLP-1 & GIP) al almuerzo ad libitum posterior a cada tipo de desayuno
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Datos del curso temporal de la incretina plasmática durante 3 horas después del desayuno
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Calificaciones subjetivas del apetito después del desayuno
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas siguientes a cada desayuno
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Calificaciones de apetito proporcionadas en escalas subjetivas de apetito después de cada tipo de desayuno.
En una escala de 0-100 mm, 0 se asocia típicamente con calificaciones subjetivas más bajas y 100 se asocia con calificaciones subjetivas más altas.
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Durante las 3 horas siguientes a cada desayuno
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Calificaciones subjetivas del apetito después del almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas siguientes al almuerzo ad libitum
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Calificaciones de apetito proporcionadas en escalas subjetivas de apetito después del almuerzo ad libitum.
En una escala de 0-100 mm, 0 se asocia típicamente con calificaciones subjetivas más bajas y 100 se asocia con calificaciones subjetivas más altas.
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Durante las 3 horas siguientes al almuerzo ad libitum
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Oxidación de combustible después del desayuno
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas siguientes al desayuno.
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Oxidación de grasas y carbohidratos después de cada tipo de desayuno
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Durante las 3 horas siguientes al desayuno.
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Oxidación de combustible después del almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Durante las 2 horas siguientes al almuerzo ad libitum
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Oxidación de grasas y carbohidratos después del almuerzo ad libitum
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Durante las 2 horas siguientes al almuerzo ad libitum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry A Smith, MSci, University of Bath
- Investigador principal: James A Betts, PhD, University of Bath
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leidy HJ, Ortinau LC, Douglas SM, Hoertel HA. Beneficial effects of a higher-protein breakfast on the appetitive, hormonal, and neural signals controlling energy intake regulation in overweight/obese, "breakfast-skipping," late-adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):677-88. doi: 10.3945/ajcn.112.053116. Epub 2013 Feb 27.
- Bray GA, Redman LM, de Jonge L, Covington J, Rood J, Brock C, Mancuso S, Martin CK, Smith SR. Effect of protein overfeeding on energy expenditure measured in a metabolic chamber. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):496-505. doi: 10.3945/ajcn.114.091769. Epub 2015 Jan 14.
- Park YM, Heden TD, Liu Y, Nyhoff LM, Thyfault JP, Leidy HJ, Kanaley JA. A high-protein breakfast induces greater insulin and glucose-dependent insulinotropic peptide responses to a subsequent lunch meal in individuals with type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Mar;145(3):452-8. doi: 10.3945/jn.114.202549. Epub 2014 Dec 24.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. Carbohydrate-rich breakfast attenuates glycaemic, insulinaemic and ghrelin response to ad libitum lunch relative to morning fasting in lean adults. Br J Nutr. 2015 Jul 14;114(1):98-107. doi: 10.1017/S0007114515001506. Epub 2015 May 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DC-A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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