Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace a využití mechanismů, které spojují snídani s lidským zdravím – akutní

3. března 2021 aktualizováno: James Betts, University of Bath

Po stanovení příčinných souvislostí mezi snídaní, jednotlivými složkami energetické rovnováhy a zdravím je nyní důležité prozkoumat a zaměřit se na základní biologické mechanismy, které se podílejí na maximalizaci potenciálních zdravotních přínosů.

Aby bylo možné začít zkoumat načrtnuté mechanismy, budou přijati zdraví, neobézní účastníci, aby se zúčastnili fáze I (akutní crossover design) širšího projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byly zjištěny příčinné souvislosti mezi snídaní, jednotlivými složkami energetické rovnováhy a zdravím a nyní je důležité prozkoumat a zaměřit se na základní biologické mechanismy, které se podílejí na maximalizaci potenciálních zdravotních přínosů.

Konkrétně, náhrada části sacharidů za bílkoviny při snídani může zvýšit potenciální zdravotní přínosy snídaně prostřednictvím zacílení na různé mechanické dráhy. Obecně platí, že zavedení většího množství bílkovin při snídani zvyšuje sekreci inzulínu a zpomaluje vyprazdňování žaludku, čímž vyvolává zesílenou inzulínovou odpověď. To může následně zlepšit glukózovou toleranci během následujícího jídla. Navíc udržování euglykémie po konzumaci snídaně ve spojení s termickým efektem podávání bílkovin může zvýraznit zvýšený energetický výdej po snídani pozorovaný v předchozích studiích. A konečně, jak fyzikální, tak chemické vlastnosti proteinu mají výrazný sytící účinek. Společně by tyto mechanismy mohly interagovat, aby se maximalizoval čistý dopad snídaně na energetickou bilanci a související zdravotní výsledky. Zatímco však důkazy naznačují zřejmé výhody podávání vyšší dávky bílkovin při snídani, relativně málo výzkumů se zaměřilo na reakci na bílkoviny během několika jídel/dní. Kromě toho, a co je důležité, mechanismy zapojené do fenoménu druhého jídla a potenciál počátečních jídel různého složení zacílit tyto mechanismy nebyly nikdy systematicky zkoumány.

Aby bylo možné začít zkoumat načrtnuté mechanismy zdravých, neobézních účastníků, budou přijati k účasti na randomizované zkřížené studii, která bude porovnávat akutní metabolické reakce na snídani obohacenou o bílkoviny, se snídaní bohatou na sacharidy a úplným vynecháním snídaně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Věk 18-65 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a bezpečně dodržovat studijní postupy
  • Ženy musí vést záznamy o pravidelné fázi menstruačního cyklu nebo o užívání antikoncepce
  • Žádné očekávané změny ve stravě/fyzické aktivitě během studie (např. dovolené nebo dietní plány)
  • Zahrnuje všechny snídaňové návyky (např. běžný kapitán / spotřebitel)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nahlášený stav nebo chování, které buď představuje nepřiměřené osobní riziko pro účastníka, nebo zavádí zaujatost
  • Jakékoli diagnostikované metabolické onemocnění (např. diabetes 1. nebo 2. typu)
  • Jakékoli hlášené použití látek, které mohou představovat nepřiměřené osobní riziko pro účastníky nebo vnést do experimentu zkreslení (např. kouření / zneužívání návykových látek)
  • Životní styl neodpovídá standardnímu cyklu spánek-bdění (např. pracovník na směny)
  • Jakákoli hlášená nedávná (< 6 měsíců) změna tělesné hmotnosti (± 3 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snídaně bohatá na sacharidy
Účastníci budou konzumovat snídani v podobě kaše, která je považována za v souladu s typickou spotřebou sacharidů pro toto jídlo.
Jiný: Snídaně bohatá na sacharidy
Snídaňová kaše podávaná rychlostí dodání sacharidů 7,3 mg/kJ každého účastníka v klidovém metabolismu.
Experimentální: Snídaně obohacená syrovátkovým proteinem
Účastníci budou konzumovat snídani v podobě kaše, která je považována za v souladu s typickou spotřebou sacharidů pro toto jídlo.
Doplněk stravy: Snídaně obohacená syrovátkovým proteinem
Snídaňová kaše, ve které je nahrazeno 15 gramů syrovátkového proteinu místo sacharidů a malé části tuku.
Žádný zásah: Prodloužená ranní rychlovka
Účastníci si prodlouží svůj noční půst, dokud nebude zajištěn ad libitní oběd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie po snídani
Časové okno: Údaje o časovém průběhu glukózy v plazmě za 3 hodiny po snídani
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatické glukózy na každé snídaňové jídlo
Údaje o časovém průběhu glukózy v plazmě za 3 hodiny po snídani
Postprandiální inzulinémie po snídani
Časové okno: Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 3 hodiny po snídani
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatického inzulínu na každé snídaňové jídlo
Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 3 hodiny po snídani
Postprandiální glykémie po obědě ad libitum
Časové okno: Údaje o časovém průběhu glukózy v plazmě za 2 hodiny po obědě
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatické glukózy na oběd ad libitum po každém typu snídaně
Údaje o časovém průběhu glukózy v plazmě za 2 hodiny po obědě
Postprandiální inzulinémie po obědě ad libitum
Časové okno: Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 2 hodiny po obědě
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatického inzulínu na oběd ad libitum po každém typu snídaně
Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 2 hodiny po obědě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální inkretinová hormonální odpověď po snídani
Časové okno: Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 3 hodiny po snídani
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatických inkretinových hormonů (např. GLP-1 & GIP) ke každé snídani.
Údaje o časovém průběhu plazmatického inzulínu za 3 hodiny po snídani
Postprandiální inkretinová hormonální odpověď po obědě ad libitum
Časové okno: Údaje o časovém průběhu plazmatických inkretinů za 3 hodiny po snídani
Postprandiální časový průběh odezvy plazmatických inkretinových hormonů (např. GLP-1 & GIP) k obědu ad libitum po každém typu snídaně
Údaje o časovém průběhu plazmatických inkretinů za 3 hodiny po snídani
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu po snídani
Časové okno: 3 hodiny po každé snídani
Hodnocení chuti k jídlu na subjektivních škálách chuti k jídlu po každém typu snídaně. Na stupnici 0-100 mm, přičemž 0 je obvykle spojeno s nižším subjektivním hodnocením a 100 je spojeno s vyšším subjektivním hodnocením.
3 hodiny po každé snídani
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu po obědě ad libitum
Časové okno: Po dobu 3 hodin po obědě ad libitum
Hodnocení chuti k jídlu poskytnuté na subjektivních škálách chuti k jídlu po obědě ad libitum. Na stupnici 0-100 mm, přičemž 0 je obvykle spojeno s nižším subjektivním hodnocením a 100 je spojeno s vyšším subjektivním hodnocením.
Po dobu 3 hodin po obědě ad libitum
Oxidace paliva po snídani
Časové okno: 3 hodiny po snídani
Oxidace tuků a sacharidů po každém typu snídaně
3 hodiny po snídani
Oxidace paliva po obědě ad libitum
Časové okno: Po dobu 2 hodin po obědě ad libitum
Oxidace tuků a sacharidů po obědě ad libitum
Po dobu 2 hodin po obědě ad libitum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Vrchní vyšetřovatel: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DC-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně bohatá na sacharidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit