Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolera och utnyttja mekanismerna som kopplar frukost till människors hälsa - Akut

3 mars 2021 uppdaterad av: James Betts, University of Bath

Efter etableringen av orsakssamband mellan frukostkonsumtion, de enskilda komponenterna i energibalansen och hälsa är det nu viktigt att undersöka och rikta in de bakomliggande biologiska mekanismerna som är involverade för att maximera potentiella hälsofördelar.

För att börja undersöka de skisserade mekanismerna kommer friska, icke-överviktiga deltagare att rekryteras för att delta i fas I (akut crossover design) av ett bredare projekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Orsakssamband mellan frukostkonsumtion, de individuella komponenterna i energibalansen och hälsa har nyligen fastställts och det är nu viktigt att undersöka och rikta in de bakomliggande biologiska mekanismerna inblandade för att maximera potentiella hälsofördelar.

Specifikt kan ersättning av en del av kolhydrater med protein vid frukost förbättra de potentiella hälsofördelarna med frukost genom att rikta in sig på distinkta mekanistiska vägar. Generellt sett ökar införandet av en större proteinmängd vid frukost insulinutsöndringen och fördröjer magtömningen, vilket framkallar ett förstärkt insulinsvar. Detta kan i sin tur därför förbättra glukostoleransen under en efterföljande måltid. Dessutom kan upprätthållande av euglykemi efter frukostkonsumtion, tillsammans med den termiska effekten av att utfodra protein, accentuera den förhöjda energiförbrukningen efter frukost som observerats i tidigare studier. Slutligen utövar både de fysikaliska och kemiska egenskaperna hos protein en markant mättande effekt. Tillsammans kan dessa mekanismer interagera för att maximera frukostens nettoeffekt på energibalansen och tillhörande hälsoresultat. Men även om bevisen indikerar uppenbara fördelar med att ge en högre proteindos till frukost, har relativt lite forskning fokuserat på svaret på protein över flera måltider/dagar. Dessutom, och det är viktigt, har mekanismerna som är involverade i fenomenet efter den andra måltiden och potentialen för initiala måltider av varierad sammansättning att rikta in sig på dessa mekanismer aldrig systematiskt undersökts.

För att börja undersöka de skisserade mekanismerna kommer friska, icke-överviktiga deltagare att rekryteras för att delta i ett randomiserat crossover-försök som kommer att kontrastera de akuta metaboliska svaren mot en proteinberikad frukost, med en kolhydratrik frukost och den totala utelämnandet av frukost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
        • University of Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Ålder 18-65 år
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke och på ett säkert sätt följa studieprocedurer
  • Kvinnor att hålla register över regelbunden menstruationscykelfas eller användning av preventivmedel
  • Inga förväntade förändringar i kost/fysisk aktivitet under studien (t.ex. semester eller dietplaner)
  • Inkluderar alla frukostvanor (t.ex. vanlig skeppare/konsument)

Exklusions kriterier:

  • Alla rapporterade tillstånd eller beteenden som anses antingen utgöra en otillbörlig personlig risk för deltagaren eller införa partiskhet
  • Alla diagnostiserade metabola sjukdomar (t.ex. typ 1 eller typ 2 diabetes)
  • All rapporterad användning av ämnen som kan utgöra en onödig personlig risk för deltagarna eller införa partiskhet i experimentet (t.ex. rökning/missbruk)
  • Livsstil som inte överensstämmer med standard sömn-vaken cykel (t.ex. skiftarbetare)
  • Alla rapporterade nyligen (<6 månader) förändringar i kroppsmassa (± 3 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolhydratrik frukost
Deltagarna kommer att konsumera en grötfrukost som anses vara i linje med den typiska kolhydratkonsumtionen för denna måltid.
En gröt frukostmåltid som matas med en kolhydratleveranshastighet på 7,3 mg/kJ av varje deltagares vilande ämnesomsättning.
Experimentell: Vassleproteinberikad frukost
Deltagarna kommer att konsumera en grötfrukost som anses vara i linje med den typiska kolhydratkonsumtionen för denna måltid.
En gröt frukostmåltid där 15 gram vassleprotein ersätts med kolhydrater och en liten del fett.
Inget ingripande: Förlängd morgonfasta
Deltagarna kommer att förlänga sin övernattningsfasta tills ad libitum lunch tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glykemi efter frukost
Tidsram: Plasmaglukostidsförloppsdata över 3 timmar efter frukost
Det postprandiala tidsförloppets respons av plasmaglukos på varje frukostmåltid
Plasmaglukostidsförloppsdata över 3 timmar efter frukost
Postprandial insulinemi efter frukost
Tidsram: Tidsförloppsdata för plasmainsulin över 3 timmar efter frukost
Det postprandiala tidsförloppets respons av plasmainsulin på varje frukostmåltid
Tidsförloppsdata för plasmainsulin över 3 timmar efter frukost
Postprandial glykemi efter ad libitum lunch
Tidsram: Plasmaglukostidsförloppsdata över 2 timmar efter lunch
Det postprandiala tidsförloppets respons av plasmaglukos på ad libitum-lunchen efter varje typ av frukost
Plasmaglukostidsförloppsdata över 2 timmar efter lunch
Postprandial insulinemi efter ad libitum lunch
Tidsram: Tidsförloppsdata för plasmainsulin under 2 timmar efter lunch
Det postprandiala tidsförloppets respons av plasmainsulin på ad libitum lunch efter varje typ av frukost
Tidsförloppsdata för plasmainsulin under 2 timmar efter lunch

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandialt inkretinhormonsvar efter frukost
Tidsram: Tidsförloppsdata för plasmainsulin över 3 timmar efter frukost
Det postprandiala tidsförloppssvaret av plasmainkretinhormoner (t.ex. GLP-1 & GIP) till varje frukost.
Tidsförloppsdata för plasmainsulin över 3 timmar efter frukost
Postprandialt inkretinhormonsvar efter ad libitum lunch
Tidsram: Plasmainkretintidsförloppsdata över 3 timmar efter frukost
Det postprandiala tidsförloppssvaret av plasmainkretinhormoner (t.ex. GLP-1 & GIP) till ad libitum lunch efter varje typ av frukost
Plasmainkretintidsförloppsdata över 3 timmar efter frukost
Subjektiva aptitbetyg efter frukost
Tidsram: I 3 timmar efter varje frukost
Bedömningar av aptit tillhandahålls på subjektiva aptitskalor efter varje typ av frukost. På en skala från 0-100 mm där 0 vanligtvis förknippas med lägre subjektiva betyg och 100 förknippas med högre subjektiva betyg.
I 3 timmar efter varje frukost
Subjektiva aptitbetyg efter ad libitum lunch
Tidsram: I 3 timmar efter ad libitum lunch
Bedömningar av aptit tillhandahålls på subjektiva aptitskalor efter ad libitum lunch. På en skala från 0-100 mm där 0 vanligtvis förknippas med lägre subjektiva betyg och 100 förknippas med högre subjektiva betyg.
I 3 timmar efter ad libitum lunch
Bränsleoxidation efter frukost
Tidsram: I 3 timmar efter frukost
Oxidation av fett och kolhydrater efter varje typ av frukost
I 3 timmar efter frukost
Bränsleoxidation efter ad libitum lunch
Tidsram: I 2 timmar efter ad libitum lunch
Oxidation av fett och kolhydrater efter ad libitum lunch
I 2 timmar efter ad libitum lunch

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Huvudutredare: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (Faktisk)

7 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DC-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolhydratrik frukost

3
Prenumerera