Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolering og utnyttelse av mekanismene som knytter frokost til menneskers helse - Akutt

3. mars 2021 oppdatert av: James Betts, University of Bath

Etter etableringen av årsakssammenhenger mellom frokostforbruk, de individuelle komponentene i energibalansen og helse er det nå viktig å undersøke og målrette de underliggende biologiske mekanismene involvert for å maksimere potensielle helsegevinster.

For å begynne å undersøke de skisserte mekanismene vil friske, ikke-overvektige deltakere bli rekruttert til å delta i fase I (akutt crossover-design) av et større prosjekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Årsakssammenhenger mellom frokostforbruk, de individuelle komponentene i energibalansen og helse har nylig blitt etablert, og det er nå viktig å undersøke og målrette de underliggende biologiske mekanismene involvert for å maksimere potensielle helsegevinster.

Spesifikt kan erstatning av en del av karbohydrater med protein til frokost forbedre de potensielle helsemessige fordelene ved frokost ved å målrette mot distinkte mekanistiske veier. Stort sett øker innføring av en større proteinmengde ved frokost insulinsekresjon og forsinker tømming av mage, og fremkaller dermed en potensiert insulinrespons. I sin tur kan dette derfor forbedre glukosetoleransen under et påfølgende måltid. I tillegg kan opprettholdelse av euglykemi etter frokostinntak, kombinert med den termiske effekten av å fôre protein, fremheve det økte energiforbruket etter frokost som er observert i tidligere studier. Til slutt utøver både de fysiske og kjemiske egenskapene til protein en markert mettende effekt. Til sammen kan disse mekanismene samhandle for å maksimere nettoeffekten av frokost på energibalansen og tilhørende helseresultater. Selv om bevisene indikerer åpenbare fordeler med å gi en høyere proteindose til frokost, har relativt lite forskning fokusert på responsen på protein over flere måltider/dager. Videre, og viktigere, har mekanismene involvert i fenomenet andre måltid og potensialet for innledende måltider med variert sammensetning for å målrette mot disse mekanismene aldri blitt systematisk undersøkt.

For å begynne å undersøke de skisserte mekanismene vil sunne, ikke-overvektige deltakere bli rekruttert til å delta i en randomisert crossover-forsøk som vil kontrastere de akutte metabolske responsene til en proteinberiket frokost, med en karbohydratrik frokost, og total utelatelse av frokost.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
        • University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Alder 18-65 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke og trygt overholde studieprosedyrer
  • Kvinner for å holde oversikt over regelmessig menstruasjonssyklusfase eller bruk av prevensjon
  • Ingen forventede endringer i kosthold/fysisk aktivitet i løpet av studien (f. ferier eller diettplaner)
  • Inkludert i alle frokostvaner (f.eks. vanlig skipper / forbruker)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapportert tilstand eller atferd som anses enten å utgjøre unødig personlig risiko for deltakeren eller introdusere skjevhet
  • Enhver diagnostisert metabolsk sykdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver rapportert bruk av stoffer som kan utgjøre unødig personlig risiko for deltakerne eller introdusere skjevhet i eksperimentet (f. røyking/rusmisbruk)
  • Livsstil som ikke samsvarer med standard søvn-våkne-syklus (f. skiftarbeider)
  • Enhver rapportert nylig (<6 måneder) endring i kroppsmasse (± 3 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Karbohydratrik frokost
Deltakerne vil innta en grøtfrokost som vurderes i tråd med typisk karbohydratforbruk til dette måltidet.
Et frokostmåltid med grøt matet med en karbohydrattilførselshastighet på 7,3 mg/kJ av hver deltakeres hvilemetabolisme.
Eksperimentell: Myseprotein beriket frokost
Deltakerne vil innta en grøtfrokost som vurderes i tråd med typisk karbohydratforbruk til dette måltidet.
Et grøtfrokostmåltid der 15 gram myseprotein erstattes med karbohydrater og en liten porsjon fett.
Ingen inngripen: Forlenget morgenfaste
Deltakerne vil forlenge overnattingsfasten frem til ad libitum-lunsjen er gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemi etter frokost
Tidsramme: Tidsforløpsdata for plasmaglukose over 3 timer etter frokost
Den postprandiale tidsforløpsresponsen av plasmaglukose på hvert frokostmåltid
Tidsforløpsdata for plasmaglukose over 3 timer etter frokost
Postprandial insulinemi etter frokost
Tidsramme: Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 3 timer etter frokost
Den postprandiale tidsforløpsresponsen av plasmainsulin på hvert frokostmåltid
Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 3 timer etter frokost
Postprandial glykemi etter ad libitum lunsj
Tidsramme: Plasmaglukosetidskursdata over 2 timer etter lunsj
Den postprandiale tidsforløpsresponsen av plasmaglukose til ad libitum lunsj etter hver type frokost
Plasmaglukosetidskursdata over 2 timer etter lunsj
Postprandial insulinemi etter ad libitum lunsj
Tidsramme: Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 2 timer etter lunsj
Den postprandiale tidsforløpsresponsen av plasmainsulin til ad libitum lunsj etter hver type frokost
Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 2 timer etter lunsj

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial inkretinhormonrespons etter frokost
Tidsramme: Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 3 timer etter frokost
Den postprandiale tidsforløpsresponsen til plasmainkretinhormoner (f. GLP-1 og GIP) til hver frokost.
Tidsforløpsdata for plasmainsulin over 3 timer etter frokost
Postprandial inkretinhormonrespons etter ad libitum lunsj
Tidsramme: Tidsforløpsdata for plasmainkretin over 3 timer etter frokost
Den postprandiale tidsforløpsresponsen til plasmainkretinhormoner (f. GLP-1 og GIP) til ad libitum lunsj etter hver type frokost
Tidsforløpsdata for plasmainkretin over 3 timer etter frokost
Subjektive appetittvurderinger etter frokost
Tidsramme: I 3 timer etter hver frokost
Vurderinger av appetitt gitt på subjektive appetittskalaer etter hver type frokost. På en skala fra 0-100 mm, hvor 0 vanligvis er assosiert med lavere subjektive vurderinger og 100 assosiert med høyere subjektive vurderinger.
I 3 timer etter hver frokost
Subjektive appetittvurderinger etter ad libitum lunsj
Tidsramme: I 3 timer etter ad libitum lunsj
Vurderinger av appetitt gitt på subjektive appetittskalaer etter ad libitum lunsj. På en skala fra 0-100 mm, hvor 0 vanligvis er assosiert med lavere subjektive vurderinger og 100 assosiert med høyere subjektive vurderinger.
I 3 timer etter ad libitum lunsj
Drivstoffoksidasjon etter frokost
Tidsramme: I 3 timer etter frokost
Fett- og karbohydratoksidasjon etter hver type frokost
I 3 timer etter frokost
Drivstoffoksidasjon etter ad libitum lunsj
Tidsramme: I 2 timer etter ad libitum lunsj
Fett- og karbohydratoksidasjon etter ad libitum lunsj
I 2 timer etter ad libitum lunsj

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hovedetterforsker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DC-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere