Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering og udnyttelse af mekanismerne, der forbinder morgenmad med menneskers sundhed - Akut

3. marts 2021 opdateret af: James Betts, University of Bath

Efter etableringen af ​​årsagssammenhænge mellem morgenmadsforbrug, de enkelte komponenter i energibalancen og sundhed er det nu vigtigt at undersøge og målrette de underliggende biologiske mekanismer involveret for at maksimere potentielle sundhedsmæssige fordele.

For at begynde at undersøge de skitserede mekanismer vil sunde, ikke-overvægtige deltagere blive rekrutteret til at deltage i fase I (akut crossover-design) af et bredere projekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Årsagssammenhænge mellem morgenmadsforbrug, de enkelte komponenter i energibalancen og sundhed er for nylig blevet etableret, og det er nu vigtigt at undersøge og målrette de underliggende biologiske mekanismer involveret for at maksimere potentielle sundhedsmæssige fordele.

Specifikt kan udskiftning af en del af kulhydrat til protein ved morgenmaden øge de potentielle sundhedsmæssige fordele ved morgenmad ved at målrette forskellige mekanistiske veje. Overordnet set øger indførelsen af ​​en større proteinmængde ved morgenmaden insulinsekretionen og forsinker mavetømningen og fremkalder derved en forstærket insulinrespons. Til gengæld kan dette derfor forbedre glukosetolerancen under et efterfølgende måltid. Derudover kan opretholdelse af euglykæmi efter morgenmadsindtagelse kombineret med den termiske effekt af fodring af protein accentuere det forhøjede energiforbrug efter morgenmad observeret i tidligere undersøgelser. Endelig udøver både de fysiske og kemiske egenskaber af protein en markant mættende effekt. Tilsammen kunne disse mekanismer interagere for at maksimere morgenmadens nettopåvirkning på energibalancen og tilhørende sundhedsresultater. Men mens beviserne indikerer åbenlyse fordele ved at fodre en højere proteindosis ved morgenmaden, har relativt lidt forskning fokuseret på responsen på protein over flere måltider/dage. Ydermere, og hvad der er vigtigt, er mekanismerne involveret i fænomenet efter et andet måltid og potentialet for indledende måltider af varieret sammensætning til at målrette mod disse mekanismer aldrig systematisk blevet undersøgt.

For at begynde at undersøge de skitserede mekanismer vil sunde, ikke-overvægtige deltagere blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret crossover-forsøg, der vil kontrastere de akutte metaboliske reaktioner til en proteinberiget morgenmad, med en kulhydratrig morgenmad og den totale udeladelse af morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Alder 18-65 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder til at opretholde en regelmæssig menstruationscyklusfase eller brug af prævention
  • Ingen forventede ændringer i kost/fysisk aktivitet under undersøgelsen (f.eks. ferie eller kostplaner)
  • Inklusiv alle morgenmadsvaner (f.eks. almindelig skipper / forbruger)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapporteret tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre partiskhed
  • Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver indberettet brug af stoffer, som kan udgøre unødig personlig risiko for deltagerne eller indføre skævhed i eksperimentet (f. rygning/stofmisbrug)
  • Livsstil, der ikke er i overensstemmelse med standard søvn-vågen-cyklus (f. skifteholdsarbejder)
  • Enhver rapporteret nylig (<6 måneder) ændring i kropsmasse (± 3 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kulhydratrig morgenmad
Deltagerne vil indtage en grødmorgenmad, der anses for at være på linje med det typiske kulhydratforbrug til dette måltid.
Et grød-morgenmadsmåltid fodret med en kulhydrattilførselshastighed på 7,3 mg/kJ af hver deltagers hvilestofskifte.
Eksperimentel: Valleprotein beriget morgenmad
Deltagerne vil indtage en grødmorgenmad, der anses for at være på linje med det typiske kulhydratforbrug til dette måltid.
En grødmorgenmad, hvor 15 gram valleprotein erstattes af kulhydrat og en lille portion fedt.
Ingen indgriben: Forlænget morgenfaste
Deltagerne forlænger deres overnatningsfaste, indtil ad libitum frokosten leveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmi efter morgenmad
Tidsramme: Plasmaglukosetidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmaglucose på hvert morgenmadsmåltid
Plasmaglukosetidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Postprandial insulinæmi efter morgenmad
Tidsramme: Plasma insulin tidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainsulin på hvert morgenmadsmåltid
Plasma insulin tidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Postprandial glykæmi efter ad libitum frokost
Tidsramme: Plasmaglukosetidsforløbsdata over 2 timer efter frokost
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmaglukose på ad libitum-frokosten efter hver type morgenmad
Plasmaglukosetidsforløbsdata over 2 timer efter frokost
Postprandial insulinæmi efter ad libitum frokost
Tidsramme: Plasma insulin tidsforløbsdata over 2 timer efter frokost
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainsulin til ad libitum frokost efter hver type morgenmad
Plasma insulin tidsforløbsdata over 2 timer efter frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial inkretinhormonrespons efter morgenmad
Tidsramme: Plasma insulin tidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainkretinhormoner (f. GLP-1 & GIP) til hver morgenmad.
Plasma insulin tidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmad
Postprandial inkretinhormonrespons efter ad libitum frokost
Tidsramme: Plasmainkretintidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmaden
Det postprandiale tidsforløbsrespons af plasmainkretinhormoner (f. GLP-1 & GIP) til ad libitum frokosten efter hver type morgenmad
Plasmainkretintidsforløbsdata over 3 timer efter morgenmaden
Subjektive appetitvurderinger efter morgenmad
Tidsramme: I 3 timer efter hver morgenmad
Vurderinger af appetit givet på subjektive appetitskalaer efter hver type morgenmad. På en skala fra 0-100 mm, hvor 0 typisk er forbundet med lavere subjektive vurderinger og 100 er forbundet med højere subjektive vurderinger.
I 3 timer efter hver morgenmad
Subjektive appetitvurderinger efter ad libitum frokost
Tidsramme: I 3 timer efter ad libitum frokosten
Vurderinger af appetit givet på subjektive appetitskalaer efter ad libitum frokost. På en skala fra 0-100 mm, hvor 0 typisk er forbundet med lavere subjektive vurderinger og 100 er forbundet med højere subjektive vurderinger.
I 3 timer efter ad libitum frokosten
Brændstofoxidation efter morgenmad
Tidsramme: I 3 timer efter morgenmaden
Fedt- og kulhydratoxidation efter hver type morgenmad
I 3 timer efter morgenmaden
Brændstofoxidation efter ad libitum frokost
Tidsramme: I 2 timer efter ad libitum frokosten
Fedt- og kulhydratoxidation efter ad libitum frokost
I 2 timer efter ad libitum frokosten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Ledende efterforsker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

Kliniske forsøg med Kulhydratrig morgenmad

Abonner