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Isoler et exploiter les mécanismes qui lient le petit-déjeuner à la santé humaine - Aiguë

3 mars 2021 mis à jour par: James Betts, University of Bath

Suite à l'établissement de liens de causalité entre la consommation du petit-déjeuner, les composants individuels du bilan énergétique et la santé, il est maintenant important d'examiner et de cibler les mécanismes biologiques sous-jacents impliqués pour maximiser les avantages potentiels pour la santé.

Pour commencer à étudier les mécanismes décrits, des participants sains et non obèses seront recrutés pour participer à la phase I (conception croisée aiguë) d'un projet plus large.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des liens de causalité entre la consommation du petit-déjeuner, les composants individuels du bilan énergétique et la santé ont récemment été établis et il est maintenant important d'examiner et de cibler les mécanismes biologiques sous-jacents impliqués pour maximiser les avantages potentiels pour la santé.

Plus précisément, la substitution d'une portion de glucides par des protéines au petit-déjeuner peut améliorer les avantages potentiels du petit-déjeuner pour la santé en ciblant des voies mécanistes distinctes. De manière générale, l'introduction d'une plus grande charge protéique au petit-déjeuner augmente la sécrétion d'insuline et retarde la vidange gastrique, provoquant ainsi une réponse insulinique potentialisée. À son tour, cela peut donc améliorer la tolérance au glucose lors d'un repas ultérieur. De plus, le maintien de l'euglycémie après le petit-déjeuner, associé à l'effet thermique de l'alimentation en protéines, peut accentuer la dépense énergétique élevée après le petit-déjeuner observée dans des études antérieures. Enfin, les propriétés physiques et chimiques des protéines exercent un effet rassasiant marqué. Collectivement, ces mécanismes pourraient interagir pour maximiser l'impact net du petit-déjeuner sur l'équilibre énergétique et les résultats de santé associés. Cependant, alors que les preuves indiquent des avantages évidents à donner une dose plus élevée de protéines au petit-déjeuner, relativement peu de recherches se sont concentrées sur la réponse aux protéines sur plusieurs repas/jours. De plus, et c'est important, les mécanismes impliqués dans le phénomène du deuxième repas et le potentiel des premiers repas de composition variée à cibler ces mécanismes n'ont jamais été systématiquement étudiés.

Pour commencer à étudier les mécanismes décrits, des participants sains et non obèses seront recrutés pour participer à un essai croisé randomisé qui mettra en contraste les réponses métaboliques aiguës à un petit-déjeuner enrichi en protéines, à un petit-déjeuner riche en glucides et à l'omission totale du petit-déjeuner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Âge 18-65 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
  • Les femmes doivent tenir un registre de la phase régulière du cycle menstruel ou de l'utilisation de contraceptifs
  • Aucun changement prévu dans le régime alimentaire/l'activité physique pendant l'étude (par ex. vacances ou plans diététiques)
  • Inclusif à toutes les habitudes de petit-déjeuner (par ex. skipper régulier / consommateur)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque personnel indu pour le participant ou introduisant un parti pris
  • Toute maladie métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou de type 2)
  • Toute utilisation signalée de substances pouvant présenter un risque personnel indu pour les participants ou introduire un biais dans l'expérience (par ex. tabagisme/toxicomanie)
  • Mode de vie non conforme au cycle veille-sommeil standard (par ex. travailleur posté)
  • Tout changement récent (<6 mois) signalé dans la masse corporelle (± 3 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en glucides
Les participants consommeront un petit-déjeuner à base de bouillie considéré comme conforme à la consommation typique de glucides pour ce repas.
Un repas de petit-déjeuner de bouillie nourri à un taux de livraison de glucides de 7,3 mg / kJ de chaque participant au taux métabolique au repos.
Expérimental: Petit-déjeuner enrichi en protéines de lactosérum
Les participants consommeront un petit-déjeuner à base de bouillie considéré comme conforme à la consommation typique de glucides pour ce repas.
Une bouillie de petit-déjeuner dans laquelle 15 grammes de protéines de lactosérum remplacent les glucides et une petite portion de matières grasses.
Aucune intervention: Jeûne prolongé du matin
Les participants prolongeront leur jeûne nocturne jusqu'à ce que le déjeuner ad libitum soit fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale après le petit déjeuner
Délai: Données sur l'évolution temporelle de la glycémie sur 3 heures après le petit-déjeuner
La réponse temporelle postprandiale du glucose plasmatique à chaque repas du petit déjeuner
Données sur l'évolution temporelle de la glycémie sur 3 heures après le petit-déjeuner
Insulinémie postprandiale après le petit-déjeuner
Délai: Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 3 heures après le petit-déjeuner
La réponse temporelle postprandiale de l'insuline plasmatique à chaque petit-déjeuner
Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 3 heures après le petit-déjeuner
Glycémie postprandiale après déjeuner ad libitum
Délai: Données sur l'évolution temporelle de la glycémie sur 2 heures après le déjeuner
La réponse temporelle postprandiale du glucose plasmatique au déjeuner ad libitum suivant chaque type de petit déjeuner
Données sur l'évolution temporelle de la glycémie sur 2 heures après le déjeuner
Insulinémie postprandiale après déjeuner ad libitum
Délai: Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 2 heures après le déjeuner
La réponse temporelle postprandiale de l'insuline plasmatique au déjeuner ad libitum après chaque type de petit déjeuner
Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 2 heures après le déjeuner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse postprandiale de l'hormone incrétine après le petit-déjeuner
Délai: Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 3 heures après le petit-déjeuner
La réponse temporelle postprandiale des hormones incrétines plasmatiques (par ex. GLP-1 & GIP) à chaque petit-déjeuner.
Données sur l'évolution temporelle de l'insuline plasmatique sur 3 heures après le petit-déjeuner
Réponse postprandiale de l'hormone incrétine après un déjeuner ad libitum
Délai: Données sur l'évolution temporelle des incrétines plasmatiques sur 3 heures après le petit-déjeuner
La réponse temporelle postprandiale des hormones incrétines plasmatiques (par ex. GLP-1 & GIP) au déjeuner ad libitum suivant chaque type de petit-déjeuner
Données sur l'évolution temporelle des incrétines plasmatiques sur 3 heures après le petit-déjeuner
Évaluations subjectives de l'appétit après le petit-déjeuner
Délai: Pendant 3 heures après chaque petit-déjeuner
Évaluations de l'appétit fournies sur des échelles d'appétit subjectives après chaque type de petit-déjeuner. Sur une échelle de 0 à 100 mm, 0 étant généralement associé à des notes subjectives inférieures et 100 étant associé à des notes subjectives plus élevées.
Pendant 3 heures après chaque petit-déjeuner
Évaluations subjectives de l'appétit après un déjeuner ad libitum
Délai: Pendant 3 heures après le déjeuner ad libitum
Évaluations de l'appétit fournies sur des échelles d'appétit subjectives après un déjeuner ad libitum. Sur une échelle de 0 à 100 mm, 0 étant généralement associé à des notes subjectives inférieures et 100 étant associé à des notes subjectives plus élevées.
Pendant 3 heures après le déjeuner ad libitum
Oxydation du carburant après le petit-déjeuner
Délai: Pendant 3 heures après le petit-déjeuner
Oxydation des graisses et des glucides après chaque type de petit-déjeuner
Pendant 3 heures après le petit-déjeuner
Oxydation du carburant après un déjeuner ad libitum
Délai: Pendant 2 heures après le déjeuner ad libitum
Oxydation des graisses et des glucides après un déjeuner ad libitum
Pendant 2 heures après le déjeuner ad libitum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Chercheur principal: James A Betts, PhD, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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