Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isoleren en benutten van de mechanismen die ontbijt koppelen aan menselijke gezondheid - acuut

3 maart 2021 bijgewerkt door: James Betts, University of Bath

Na het vaststellen van oorzakelijke verbanden tussen ontbijtconsumptie, de individuele componenten van de energiebalans en gezondheid, is het nu belangrijk om de onderliggende biologische mechanismen te onderzoeken en aan te pakken om de potentiële gezondheidsvoordelen te maximaliseren.

Om te beginnen met het onderzoeken van de geschetste mechanismen, zullen gezonde, niet-zwaarlijvige deelnemers worden gerekruteerd om deel te nemen aan fase I (acuut crossover-ontwerp) van een breder project.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oorzakelijke verbanden tussen ontbijtconsumptie, de afzonderlijke componenten van de energiebalans en gezondheid zijn onlangs vastgesteld en het is nu belangrijk om de onderliggende biologische mechanismen te onderzoeken en erop te richten om de potentiële gezondheidsvoordelen te maximaliseren.

Met name de vervanging van een portie koolhydraten door eiwitten bij het ontbijt kan de potentiële gezondheidsvoordelen van het ontbijt vergroten door zich op verschillende mechanistische routes te richten. Over het algemeen verhoogt het introduceren van een grotere eiwitbelasting bij het ontbijt de insulinesecretie en vertraagt ​​het de maaglediging, waardoor een versterkte insulinerespons wordt opgewekt. Dit kan op zijn beurt de glucosetolerantie tijdens een volgende maaltijd verbeteren. Bovendien kan het handhaven van euglycemie na ontbijtconsumptie, in combinatie met het thermische effect van het voeren van eiwitten, het verhoogde energieverbruik na het ontbijt accentueren zoals waargenomen in eerdere studies. Ten slotte oefenen zowel de fysische als chemische eigenschappen van eiwit een duidelijk verzadigend effect uit. Gezamenlijk zouden deze mechanismen kunnen samenwerken om de netto-impact van het ontbijt op de energiebalans en de bijbehorende gezondheidsresultaten te maximaliseren. Hoewel het bewijs duidelijke voordelen aantoont van het voeren van een hogere eiwitdosis bij het ontbijt, is er relatief weinig onderzoek gedaan naar de reactie op eiwit gedurende meerdere maaltijden/dagen. Bovendien, en belangrijker, zijn de mechanismen die betrokken zijn bij het fenomeen van de tweede maaltijd en het potentieel voor eerste maaltijden van verschillende samenstelling om deze mechanismen aan te pakken, nooit systematisch onderzocht.

Om te beginnen met het onderzoeken van de geschetste mechanismen, zullen gezonde, niet-zwaarlijvige deelnemers worden aangeworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde cross-over studie die de acute metabolische reacties op een eiwitverrijkt ontbijt zal contrasteren met een koolhydraatrijk ontbijt en het volledig weglaten van het ontbijt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en veilig te voldoen aan onderzoeksprocedures
  • Vrouwtjes om de regelmatige menstruatiecyclus of het gebruik van anticonceptie bij te houden
  • Geen verwachte veranderingen in dieet/lichamelijke activiteit tijdens de studie (bijv. vakanties of dieetplannen)
  • Inclusief alle ontbijtgewoonten (bijv. vaste schipper / consument)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gemelde aandoening of elk gedrag waarvan wordt aangenomen dat het een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemer vormt of vooringenomenheid introduceert
  • Elke gediagnosticeerde stofwisselingsziekte (bijv. diabetes type 1 of type 2)
  • Elk gerapporteerd gebruik van stoffen dat een onnodig persoonlijk risico voor de deelnemers kan vormen of vooringenomenheid in het experiment kan introduceren (bijv. roken/drugsmisbruik)
  • Levensstijl die niet overeenkomt met de standaard slaap-waakcyclus (bijv. ploegendienstwerker)
  • Elke gerapporteerde recente (<6 maanden) verandering in lichaamsgewicht (± 3%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koolhydraatrijk ontbijt
Deelnemers zullen een ontbijtpap consumeren die wordt beschouwd als in overeenstemming met de typische koolhydraatconsumptie voor deze maaltijd.
Een pap-ontbijtmaaltijd gevoed met een koolhydraattoedieningssnelheid van 7,3 mg/kJ van de ruststofwisseling van elke deelnemer.
Experimenteel: Whey eiwitverrijkt ontbijt
Deelnemers zullen een ontbijtpap consumeren die wordt beschouwd als in overeenstemming met de typische koolhydraatconsumptie voor deze maaltijd.
Een papontbijtmaaltijd waarin 15 gram wei-eiwit wordt vervangen in plaats van koolhydraten en een kleine portie vet.
Geen tussenkomst: Verlengde ochtend vasten
Deelnemers verlengen hun vasten gedurende de nacht totdat de ad libitum lunch wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glycemie na het ontbijt
Tijdsspanne: Tijdsverloop van plasmaglucose gedurende 3 uur na het ontbijt
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasmaglucose op elke ontbijtmaaltijd
Tijdsverloop van plasmaglucose gedurende 3 uur na het ontbijt
Postprandiale insulinemie na het ontbijt
Tijdsspanne: Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 3 uur na het ontbijt
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-insuline op elke ontbijtmaaltijd
Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 3 uur na het ontbijt
Postprandiale glycemie na ad libitum lunch
Tijdsspanne: Gegevens over het tijdsverloop van de plasmaglucose gedurende 2 uur na de lunch
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasmaglucose op de ad libitum lunch na elk type ontbijt
Gegevens over het tijdsverloop van de plasmaglucose gedurende 2 uur na de lunch
Postprandiale insulinemie na ad libitum lunch
Tijdsspanne: Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 2 uur na de lunch
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-insuline op de ad libitum lunch na elk type ontbijt
Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 2 uur na de lunch

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale incretinehormoonrespons na het ontbijt
Tijdsspanne: Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 3 uur na het ontbijt
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-incretinehormonen (bijv. GLP-1 & GIP) bij elk ontbijt.
Gegevens over het tijdsverloop van plasma-insuline gedurende 3 uur na het ontbijt
Postprandiale incretinehormoonrespons na ad libitum lunch
Tijdsspanne: Gegevens over het tijdsverloop van plasma-incretine gedurende 3 uur na het ontbijt
De postprandiale tijdsverlooprespons van plasma-incretinehormonen (bijv. GLP-1 & GIP) tot de ad libitum lunch na elk type ontbijt
Gegevens over het tijdsverloop van plasma-incretine gedurende 3 uur na het ontbijt
Subjectieve eetlustbeoordelingen na het ontbijt
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na elk ontbijt
Beoordelingen van eetlust op subjectieve eetlustschalen na elk type ontbijt. Op een schaal van 0-100 mm, waarbij 0 doorgaans wordt geassocieerd met lagere subjectieve beoordelingen en 100 wordt geassocieerd met hogere subjectieve beoordelingen.
Gedurende 3 uur na elk ontbijt
Subjectieve eetlustbeoordelingen na ad libitum lunch
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de ad libitum lunch
Beoordelingen van eetlust op subjectieve eetlustschalen na ad libitum lunch. Op een schaal van 0-100 mm, waarbij 0 doorgaans wordt geassocieerd met lagere subjectieve beoordelingen en 100 wordt geassocieerd met hogere subjectieve beoordelingen.
Gedurende 3 uur na de ad libitum lunch
Brandstofoxidatie na het ontbijt
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na het ontbijt
Vet- en koolhydraatoxidatie na elk type ontbijt
Gedurende 3 uur na het ontbijt
Brandstofoxidatie na ad libitum lunch
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na de ad libitum lunch
Vet- en koolhydraatoxidatie na ad libitum lunch
Gedurende 2 uur na de ad libitum lunch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hoofdonderzoeker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DC-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren